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通过干预积极消除阿片类药物和疼痛 (NOPAIN)

2019年2月8日 更新者:Huy Le、Loma Linda University
慢性疼痛是最普遍和最使人衰弱的疾病之一,阿片类镇痛药是美国常用的一类处方药。 阿片类药物在治疗急性和慢性疼痛方面的疗效已得到证实;然而,多年来,阿片类药物过量死亡、成瘾和转移都在持续增加。 本研究的目的是增加患者对疼痛管理和教育的参与,并在研究期间将阿片类药物的使用减少 10%。 这项研究还将有助于为未来的研究提供机会,以深入了解长期使用阿片类药物。

研究概览

详细说明

机构审查委员会已批准在一个拥有 900 个床位的大型学术大学医学中心开展这项前瞻性单中心研究。 电子病历系统将识别 300 名患者,这些患者年龄至少 18 岁,有 3 个月或更长时间的阿片类药物使用史,或者目前正在开具处方并正在使用长效或缓释阿片类药物。 学生药剂师、药房住院医师和药剂师的程序将包括审查阿片类药物使用的医疗记录和处方药监测计划,通过问卷调查和评估问题评估基线疼痛、生活质量和满意度,以及对当前阿片类药物进行彻底的药物咨询方案。 将完成疼痛教育和辅助和非药物替代疗法的推广,让患者参与评估他们的疼痛并了解他们的治疗效果。 患者将接受 3 次后续干预:在第 2 周和第 6 周与药剂师或学生药剂师打 2 通电话,以及与疼痛或初级保健医生进行随访。 将评估阿片类药物的使用、疼痛、生活质量和患者满意度。 测量的主要结果将是吗啡毫克当量的阿片类药物使用减少。 次要结果包括生活质量和患者满意度的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • 阿片类药物使用史 3 个月或更长时间,或
  • 目前规定并正在使用长效或缓释阿片类药物

排除标准:

  • 物质使用
  • 肿瘤患者
  • 血液病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:慢性疼痛或长效阿片类药物的使用
将完成疼痛教育和辅助和非药物替代疗法的推广,让患者参与评估他们的疼痛并了解他们的治疗效果。 患者将接受 3 次后续干预:在第 2 周和第 6 周与药剂师或学生药剂师打 2 通电话,以及与疼痛或初级保健医生进行随访。
药剂师和医生在随访中对患者疼痛进行审查、咨询和教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物处方强度降低
大体时间:受试者入组日期和受试者入组日期后 90 天之间的处方强度变化
阿片类药物的使用将通过吗啡毫克当量的处方强度变化来衡量
受试者入组日期和受试者入组日期后 90 天之间的处方强度变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物每日剂量减少证明疼痛减轻
大体时间:受试者入组日期和受试者入组日期后 90 天之间每日阿片类药物使用量的变化
受试者将保留每日阿片类药物日历以跟踪他们的阿片类药物每日剂量
受试者入组日期和受试者入组日期后 90 天之间每日阿片类药物使用量的变化
以 PEG 疼痛筛查工具衡量的生活质量评分的改善
大体时间:在受试者登记日期和受试者登记日期后 90 天之间按单位划分的 PEG 疼痛筛查工具测量的生活质量评分的变化
调查将由调查人员进行,并由患者在干预前后完成
在受试者登记日期和受试者登记日期后 90 天之间按单位划分的 PEG 疼痛筛查工具测量的生活质量评分的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Huy Le, PharmD、Loma Linda University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月12日

初级完成 (实际的)

2018年5月17日

研究完成 (实际的)

2018年5月17日

研究注册日期

首次提交

2017年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月9日

首次发布 (实际的)

2017年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月8日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5170244

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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