Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Negeren van opioïden en pijn actief door middel van interventie (NOPAIN)

8 februari 2019 bijgewerkt door: Huy Le, Loma Linda University
Chronische pijn is een van de meest voorkomende en slopende medische aandoeningen en opioïde analgetica zijn een algemeen voorgeschreven klasse medicijnen in de Verenigde Staten. De werkzaamheid van opioïden is bewezen in termen van het beheersen van acute en chronische pijn; het aantal sterfgevallen, verslavingen en omleidingen door een overdosis opioïden is in de loop der jaren echter allemaal blijven toenemen. Het doel van deze studie is om de betrokkenheid van patiënten bij pijnbestrijding en -educatie te vergroten en het gebruik van opioïden tijdens de onderzoeksperiode met 10% te verminderen. Deze studie zal ook helpen kansen te bieden voor toekomstige studies om inzicht te krijgen in het chronisch gebruik van opioïden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De institutionele beoordelingsraad heeft deze prospectieve single-center studie goedgekeurd in een groot academisch universitair medisch centrum met 900 bedden. Het elektronische medische dossiersysteem zal 300 patiënten identificeren, die minstens 18 jaar oud zijn, met een voorgeschiedenis van opioïdengebruik gedurende 3 of meer maanden, of die momenteel voorgeschreven zijn en langwerkende opioïden of opioïden met verlengde afgifte gebruiken. Procedures door student-apothekers, apothekersassistenten en apothekers omvatten het beoordelen van medische dossiers en programma's voor het monitoren van geneesmiddelen op recept voor het gebruik van opioïden, het evalueren van basislijnpijn, kwaliteit van leven en tevredenheid via vragenlijsten en beoordelingsvragen, en het uitvoeren van grondig medicatieoverleg over huidige opioïden regimes. Pijneducatie en promotie van aanvullende en niet-farmacologische alternatieve therapieën zullen worden voltooid om patiënten te betrekken bij het beoordelen van hun pijn en het zien van de effectiviteit van hun behandeling. Patiënten krijgen 3 vervolginterventies: 2 telefoontjes met een (student)apotheker in week 2 en 6, en een vervolgbezoek bij een pijn- of huisarts. Opioïdengebruik, pijn, kwaliteit van leven en patiënttevredenheid worden beoordeeld. De primaire uitkomst die wordt gemeten, is een afname van het gebruik van opioïden in milligram-equivalenten van morfine. Secundaire uitkomsten zijn verandering in kwaliteit van leven en patiënttevredenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 18 jaar oud
  • geschiedenis van opioïdengebruik gedurende 3 of meer maanden of
  • momenteel is voorgeschreven en langwerkende opioïden of opioïden met verlengde afgifte gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  • substantie gebruik
  • oncologische patiënten
  • hematologische patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Chronische pijn of langdurig gebruik van opioïden
Pijneducatie en promotie van aanvullende en niet-farmacologische alternatieve therapieën zullen worden voltooid om patiënten te betrekken bij het beoordelen van hun pijn en het zien van de effectiviteit van hun behandeling. Patiënten krijgen 3 vervolginterventies: 2 telefoontjes met een (student)apotheker in week 2 en 6, en een vervolgbezoek bij een pijn- of huisarts.
Gedragsmatig: Pijneducatie met vervolgontmoetingen
Beoordeling van pijn bij patiënten, counseling en voorlichting door apothekers en artsen bij vervolgontmoetingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afname van de sterkte van het recept voor opioïden
Tijdsspanne: Verandering in sterkte van het voorschrift tussen de datum van inschrijving van de proefpersoon en 90 dagen na de inschrijvingsdatum van de proefpersoon
Het gebruik van opioïden wordt gemeten aan de hand van veranderingen in de voorgeschreven sterkte van morfine milligram-equivalenten
Verandering in sterkte van het voorschrift tussen de datum van inschrijving van de proefpersoon en 90 dagen na de inschrijvingsdatum van de proefpersoon

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van pijn zoals blijkt uit een verlaging van de dagelijkse dosis opioïden
Tijdsspanne: Verandering in dagelijks gebruik van opioïden tussen de datum van inschrijving van de proefpersoon en 90 dagen na de inschrijvingsdatum van de proefpersoon
De proefpersoon houdt een dagelijkse opioïdenkalender bij om zijn dagelijkse dosis opioïden bij te houden
Verandering in dagelijks gebruik van opioïden tussen de datum van inschrijving van de proefpersoon en 90 dagen na de inschrijvingsdatum van de proefpersoon
Verbetering van de levenskwaliteitscore zoals gemeten door de PEG-pijnscreeningstool in eenheden op een schaal
Tijdsspanne: Verandering in levenskwaliteitscore zoals gemeten door de PEG-pijnscreeningstool in eenheden op een schaal tussen de datum van inschrijving van de proefpersoon en 90 dagen na de inschrijvingsdatum van de proefpersoon
Enquête zal worden beheerd door onderzoekers en ingevuld door de patiënten voor en na de interventies
Verandering in levenskwaliteitscore zoals gemeten door de PEG-pijnscreeningstool in eenheden op een schaal tussen de datum van inschrijving van de proefpersoon en 90 dagen na de inschrijvingsdatum van de proefpersoon

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Medewerkers

Cardinal Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huy Le, PharmD, Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5170244

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren