Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Negativ opioid og smerte aktivt gennem intervention (NOPAIN)

8. februar 2019 opdateret af: Huy Le, Loma Linda University
Kroniske smerter er en af ​​de mest udbredte og invaliderende medicinske tilstande, og opioidanalgetika er en almindeligt ordineret klasse af medicin i USA. Opioid effektivitet er blevet bevist med hensyn til håndtering af akutte og kroniske smerter; dog er dødsfald, afhængighed og adspredelser ved opioidoverdosis alle fortsat med at stige gennem årene. Formålet med denne undersøgelse er at øge patientens engagement i smertebehandling og uddannelse og at reducere opioidbrug med 10 % i løbet af undersøgelsesperioden. Denne undersøgelse vil også hjælpe med at præsentere muligheder for fremtidige undersøgelser for at opnå indsigt i kronisk brug af opioider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det institutionelle revisionsudvalg har godkendt denne prospektive enkeltcenterundersøgelse på et stort 900-sengs akademisk universitetslægecenter. Det elektroniske journalsystem vil identificere 300 patienter, som er mindst 18 år gamle, med en historie med opioidbrug i 3 eller flere måneder, eller som i øjeblikket er ordineret og bruger langtidsvirkende eller forlænget frigivelse af opioider. Procedurer for farmaceutstuderende, apoteksbeboere og farmaceuter vil omfatte gennemgang af lægejournaler og overvågningsprogrammer for receptpligtig medicin for brug af opioider, evaluering af baseline smerter, livskvalitet og tilfredshed via spørgeskemaer og vurderingsspørgsmål og udførelse af grundige medicinkonsultationer om aktuelle opioid kure. Uddannelse af smerte og fremme af supplerende og ikke-farmakologiske alternative behandlinger vil blive afsluttet for at engagere patienter i at vurdere deres smerte og se effektiviteten af ​​deres behandling. Patienterne vil modtage 3 opfølgende interventioner: 2 telefonopkald med en farmaceut eller farmaceutstuderende i uge 2 og 6 og et opfølgningsbesøg hos en smerte- eller primærlæge. Opioidbrug, smerte, livskvalitet og patienttilfredshed vil blive vurderet. Det primære målte resultat vil være et fald i opioidforbruget i morfinmilligramækvivalenter. Sekundære resultater omfatter ændring i livskvalitet og patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år
  • historie med opioidbrug i 3 eller flere måneder eller
  • i øjeblikket ordineret og bruger langtidsvirkende eller forlænget frigivelse af opioider

Ekskluderingskriterier:

  • stofbrug
  • onkologiske patienter
  • hæmatologiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kroniske smerter eller langtidsvirkende opioidbrug
Uddannelse af smerte og fremme af supplerende og ikke-farmakologiske alternative behandlinger vil blive afsluttet for at engagere patienter i at vurdere deres smerte og se effektiviteten af ​​deres behandling. Patienterne vil modtage 3 opfølgende interventioner: 2 telefonopkald med en farmaceut eller farmaceutstuderende i uge 2 og 6 og et opfølgningsbesøg hos en smerte- eller primærlæge.
Adfærdsmæssigt: Smerteundervisning med opfølgende møder
Patientsmertegennemgang, rådgivning og undervisning af farmaceuter og læger i opfølgende møder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i opioidstyrke
Tidsramme: Ændring i ordinationsstyrke mellem datoen for emnetilmelding og 90 dage efter emnetilmeldingsdato
Opioidforbrug vil blive målt ved ændringer i ordineret styrke af morfinmilligramækvivalenter
Ændring i ordinationsstyrke mellem datoen for emnetilmelding og 90 dage efter emnetilmeldingsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af smerter som vist ved et fald i daglig dosis af opioid
Tidsramme: Ændring i daglig opioidbrug mellem tilmeldingsdatoen for forsøgspersonen og 90 dage efter forsøgspersonens tilmeldingsdato
Forsøgspersonen vil føre en daglig opioidkalender for at spore deres daglige opioiddosis
Ændring i daglig opioidbrug mellem tilmeldingsdatoen for forsøgspersonen og 90 dage efter forsøgspersonens tilmeldingsdato
Forbedring i livskvalitetsscore målt med PEG smertescreeningsværktøjet efter enheder på en skala
Tidsramme: Ændring i livskvalitetsscore målt af PEG smertescreeningsværktøjet efter enheder på en skala mellem datoen for forsøgspersonens tilmelding og 90 dage efter forsøgspersonens tilmeldingsdato
Undersøgelsen vil blive administreret af efterforskere og afsluttet af patienterne før og efter interventionerne
Ændring i livskvalitetsscore målt af PEG smertescreeningsværktøjet efter enheder på en skala mellem datoen for forsøgspersonens tilmelding og 90 dage efter forsøgspersonens tilmeldingsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbejdspartnere

Cardinal Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huy Le, PharmD, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5170244

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner