Активное отрицание опиоидов и боли посредством вмешательства (NOPAIN)
8 февраля 2019 г. обновлено: Huy Le, Loma Linda University
Хроническая боль является одним из наиболее распространенных и изнурительных заболеваний, а опиоидные анальгетики являются широко назначаемым классом лекарств в Соединенных Штатах.
Эффективность опиоидов была доказана с точки зрения купирования острой и хронической боли; однако количество смертей от передозировок опиоидами, зависимостей и отклонений с годами продолжало расти.
Целью этого исследования является повышение вовлеченности пациентов в лечение боли и обучение, а также снижение употребления опиоидов на 10% за период исследования.
Это исследование также поможет предоставить возможности для будущих исследований, чтобы получить представление о хроническом употреблении опиоидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наблюдательный совет учреждения одобрил это предполагаемое одноцентровое исследование в большом медицинском центре академического университета на 900 коек.
Электронная система медицинских карт выявит 300 пациентов в возрасте не моложе 18 лет, которые употребляли опиоиды в анамнезе в течение 3 и более месяцев или которые в настоящее время прописаны и используют опиоиды длительного действия или пролонгированного действия.
Процедуры, проводимые студентами-фармацевтами, резидентами аптек и фармацевтами, будут включать в себя просмотр медицинских записей и программ мониторинга рецептурных препаратов для использования опиоидов, оценку исходной боли, качества жизни и удовлетворенности с помощью анкет и оценочных вопросов, а также проведение тщательных консультаций по лекарствам по текущим опиоидам. режимы.
Обучение боли и продвижение дополнительных и немедикаментозных альтернативных методов лечения будут завершены, чтобы вовлечь пациентов в оценку их боли и увидеть эффективность их лечения.
Пациенты получат 3 последующих вмешательства: 2 телефонных звонка фармацевту или студенту-фармацевту на 2-й и 6-й неделях и последующий визит к лечащему врачу или лечащему врачу.
Будет оцениваться использование опиоидов, боль, качество жизни и удовлетворенность пациентов.
Первичным измеряемым результатом будет снижение употребления опиоидов в эквиваленте морфина в миллиграммах.
Вторичные исходы включают изменение качества жизни и удовлетворенность пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- история употребления опиоидов в течение 3 или более месяцев или
- в настоящее время прописаны и используют опиоиды длительного действия или пролонгированного действия
Критерий исключения:
- употребление психоактивных веществ
- онкологические больные
- гематологические пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хроническая боль или длительное употребление опиоидов
Обучение боли и продвижение дополнительных и немедикаментозных альтернативных методов лечения будут завершены, чтобы вовлечь пациентов в оценку их боли и увидеть эффективность их лечения.
Пациенты получат 3 последующих вмешательства: 2 телефонных звонка фармацевту или студенту-фармацевту на 2-й и 6-й неделях и последующий визит к лечащему врачу или лечащему врачу.
|
Анализ боли у пациентов, консультирование и обучение фармацевтов и врачей при последующих встречах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение силы действия рецепта на опиоиды
Временное ограничение: Изменение силы рецепта между датой регистрации субъекта и 90 днями после даты регистрации субъекта
|
Использование опиоидов будет измеряться изменениями рецептурной силы эквивалентов морфина в миллиграммах.
|
Изменение силы рецепта между датой регистрации субъекта и 90 днями после даты регистрации субъекта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли, о чем свидетельствует снижение суточной дозы опиоидов.
Временное ограничение: Изменение в ежедневном употреблении опиоидов между датой регистрации субъекта и 90 днями после даты регистрации субъекта
|
Субъект будет вести ежедневный календарь опиоидов, чтобы отслеживать свою суточную дозу опиоидов.
|
Изменение в ежедневном употреблении опиоидов между датой регистрации субъекта и 90 днями после даты регистрации субъекта
|
|
Улучшение оценки качества жизни, измеряемой с помощью инструмента скрининга боли ПЭГ, в единицах по шкале
Временное ограничение: Изменение показателя качества жизни, измеренного с помощью инструмента скрининга боли ПЭГ, в единицах по шкале между датой регистрации субъекта и 90 днями после даты регистрации субъекта.
|
Опрос будет проводиться исследователями и заполняться пациентами до и после вмешательств.
|
Изменение показателя качества жизни, измеренного с помощью инструмента скрининга боли ПЭГ, в единицах по шкале между датой регистрации субъекта и 90 днями после даты регистрации субъекта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Huy Le, PharmD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5170244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .