Negando opioides e a dor ativamente por meio de intervenção (NOPAIN)
8 de fevereiro de 2019 atualizado por: Huy Le, Loma Linda University
A dor crônica é uma das condições médicas mais prevalentes e debilitantes e os analgésicos opioides são uma classe de medicamentos comumente prescritos nos Estados Unidos.
A eficácia dos opioides foi comprovada em termos de controle da dor aguda e crônica; no entanto, mortes por overdose de opioides, vícios e desvios continuaram a aumentar ao longo dos anos.
O objetivo deste estudo é aumentar o envolvimento do paciente no tratamento e educação da dor e diminuir o uso de opioides em 10% durante o período do estudo.
Este estudo também ajudará a apresentar oportunidades para estudos futuros para obter informações sobre o uso crônico de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O conselho de revisão institucional aprovou este estudo prospectivo de centro único em um grande centro médico universitário acadêmico com 900 leitos.
O sistema de prontuário eletrônico identificará 300 pacientes com pelo menos 18 anos de idade, com histórico de uso de opioides por 3 meses ou mais, ou que estão atualmente prescritos e usando opioides de ação prolongada ou liberação prolongada.
Os procedimentos de farmacêuticos estudantes, residentes de farmácia e farmacêuticos incluirão a revisão de registros médicos e programas de monitoramento de medicamentos prescritos para o uso de opioides, avaliação da dor basal, qualidade de vida e satisfação por meio de questionários e perguntas de avaliação e realização de consultas completas sobre medicamentos opioides atuais regimes.
A educação sobre a dor e a promoção de terapias alternativas não farmacológicas e adjuvantes serão concluídas para envolver os pacientes na avaliação de sua dor e ver a eficácia de seu tratamento.
Os pacientes receberão 3 intervenções de acompanhamento: 2 telefonemas com um farmacêutico ou estudante farmacêutico nas semanas 2 e 6 e uma visita de acompanhamento com um médico de cuidados primários ou dor.
O uso de opioides, a dor, a qualidade de vida e a satisfação do paciente serão avaliados.
O resultado primário medido será uma diminuição no uso de opioides em equivalentes de miligramas de morfina.
Os resultados secundários incluem mudança na qualidade de vida e satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade
- história de uso de opioides por 3 ou mais meses ou
- atualmente prescritos e estão usando opioides de ação prolongada ou de liberação prolongada
Critério de exclusão:
- uso de substâncias
- pacientes oncológicos
- pacientes de hematologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dor crônica ou uso de opioides de ação prolongada
A educação sobre a dor e a promoção de terapias alternativas não farmacológicas e adjuvantes serão concluídas para envolver os pacientes na avaliação de sua dor e ver a eficácia de seu tratamento.
Os pacientes receberão 3 intervenções de acompanhamento: 2 telefonemas com um farmacêutico ou estudante farmacêutico nas semanas 2 e 6 e uma visita de acompanhamento com um médico de cuidados primários ou dor.
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Revisão da dor do paciente, aconselhamento e educação por farmacêuticos e médicos em encontros de acompanhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição na força de prescrição de opioides
Prazo: Mudança na força da prescrição entre a data de inscrição do sujeito e 90 dias após a data de inscrição do sujeito
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O uso de opioides será medido por mudanças na força de prescrição de equivalentes de miligramas de morfina
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Mudança na força da prescrição entre a data de inscrição do sujeito e 90 dias após a data de inscrição do sujeito
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da dor, conforme evidenciado pela diminuição da dose diária de opioides
Prazo: Mudança no uso diário de opioides entre a data de inscrição do sujeito e 90 dias após a data de inscrição do sujeito
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O sujeito manterá um calendário diário de opioides para rastrear sua dose diária de opioides
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Mudança no uso diário de opioides entre a data de inscrição do sujeito e 90 dias após a data de inscrição do sujeito
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Melhora no escore de qualidade de vida medida pela ferramenta de triagem de dor PEG por unidades em uma escala
Prazo: Mudança no escore de qualidade de vida medido pela ferramenta de triagem de dor PEG por unidades em uma escala entre a data de inscrição do sujeito e 90 dias após a data de inscrição do sujeito
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A pesquisa será administrada pelos investigadores e preenchida pelos pacientes antes e depois das intervenções
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Mudança no escore de qualidade de vida medido pela ferramenta de triagem de dor PEG por unidades em uma escala entre a data de inscrição do sujeito e 90 dias após a data de inscrição do sujeito
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Huy Le, PharmD, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
17 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
17 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
10 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5170244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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