Az opioidok és a fájdalom aktív tagadása beavatkozással (NOPAIN)
2019. február 8. frissítette: Huy Le, Loma Linda University
A krónikus fájdalom az egyik legelterjedtebb és leggyengítőbb egészségügyi állapot, és az opioid fájdalomcsillapítók az Egyesült Államokban gyakran felírt gyógyszercsoportok.
Az opioidok hatékonysága bizonyított az akut és krónikus fájdalom kezelésében; azonban az opioid-túladagolás okozta halálesetek, függőségek és eltérítések száma az évek során tovább nőtt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy növelje a betegek fájdalomcsillapításban és oktatásban való részvételét, és 10%-kal csökkentse az opioidhasználatot a vizsgálati időszak alatt.
Ez a tanulmány abban is segítséget nyújt majd, hogy lehetőséget nyújtson a jövőbeli tanulmányok számára, hogy betekintést nyerjenek az opioidok krónikus használatába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyta ezt a leendő, egyközpontú tanulmányt egy nagy, 900 ágyas egyetemi orvosi központban.
Az elektronikus orvosi nyilvántartási rendszer 300, legalább 18 éves beteget azonosít majd, akiknek a kórtörténete 3 vagy több hónapja opioidhasználatot szenvedett, vagy akik jelenleg felírtak és tartós hatású vagy elnyújtott hatású opioidokat szednek.
A gyógyszerészhallgatók, a gyógyszertári rezidensek és a gyógyszerészek eljárásai magukban foglalják az orvosi feljegyzések és az opioidok használatára vonatkozó vényköteles gyógyszerfigyelő programok áttekintését, a kiindulási fájdalom, az életminőség és az elégedettség értékelését kérdőívek és értékelő kérdések segítségével, valamint alapos gyógyszeres konzultációt folytatnak a jelenlegi opioidokkal kapcsolatban. kúrák.
A fájdalomról szóló oktatás és a kiegészítő és nem gyógyszeres alternatív terápiák népszerűsítése befejeződik, hogy bevonják a betegeket fájdalmaik felmérésébe és kezelésük hatékonyságának látásába.
A betegek 3 utókezelést kapnak: 2 telefonhívást gyógyszerészhez vagy gyógyszerészhallgatóhoz a 2. és 6. héten, valamint egy utóellenőrző látogatást egy fájdalom- vagy alapellátó orvosnál.
Felmérik az opioidhasználatot, a fájdalmat, az életminőséget és a betegek elégedettségét.
Az elsődleges mért eredmény az opioidhasználat csökkenése lesz morfin milligramm egyenértékben.
A másodlagos eredmények közé tartozik az életminőség változása és a betegek elégedettsége.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves
- kórtörténetében 3 vagy több hónapig tartó opioidhasználat vagy
- jelenleg felírt és hosszú hatású vagy elnyújtott felszabadulású opioidokat használnak
Kizárási kritériumok:
- szerhasználat
- onkológiai betegek
- hematológiai betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Krónikus fájdalom vagy hosszan tartó opioidhasználat
A fájdalomról szóló oktatás és a kiegészítő és nem gyógyszeres alternatív terápiák népszerűsítése befejeződik, hogy bevonják a betegeket fájdalmaik felmérésébe és kezelésük hatékonyságának látásába.
A betegek 3 utókezelést kapnak: 2 telefonhívást gyógyszerészhez vagy gyógyszerészhallgatóhoz a 2. és 6. héten, valamint egy utóellenőrző látogatást egy fájdalom- vagy alapellátó orvosnál.
|
A betegek fájdalmának áttekintése, tanácsadás és oktatás gyógyszerészek és orvosok által a nyomon követési találkozások során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felírt opioidok erősségének csökkenése
Időkeret: A felírás erősségének változása a tantárgy felvételi dátuma és a tárgyfelvétel dátumát követő 90 nap között
|
Az opioidhasználatot a morfium milligramm-ekvivalens vényköteles erősségének változásaival mérik
|
A felírás erősségének változása a tantárgy felvételi dátuma és a tárgyfelvétel dátumát követő 90 nap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom csökkenése, amit az opioid napi adagjának csökkentése bizonyít
Időkeret: A napi opioidhasználat változása a vizsgálati alany felvételének dátuma és a beiratkozást követő 90. nap között
|
Az alany napi opioid naptárat vezet, hogy nyomon kövesse az opioid napi adagját
|
A napi opioidhasználat változása a vizsgálati alany felvételének dátuma és a beiratkozást követő 90. nap között
|
|
Az életminőségi pontszám javulása a PEG fájdalomszűrő eszközzel mérve, egy skálán egységenként
Időkeret: Az életminőség-pontszám változása a PEG fájdalomszűrő eszközzel mérve egységenként, a vizsgálati alany felvételi dátuma és a beiratkozást követő 90 nap közötti skálán
|
A felmérést a vizsgálók végzik, és a betegek végzik el a beavatkozások előtt és után
|
Az életminőség-pontszám változása a PEG fájdalomszűrő eszközzel mérve egységenként, a vizsgálati alany felvételi dátuma és a beiratkozást követő 90 nap közötti skálán
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huy Le, PharmD, Loma Linda University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 12.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 17.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. május 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5170244
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína