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Nier activement les opioïdes et la douleur grâce à l'intervention (NOPAIN)

8 février 2019 mis à jour par: Huy Le, Loma Linda University
La douleur chronique est l'une des conditions médicales les plus répandues et les plus débilitantes et les analgésiques opioïdes sont une classe de médicaments couramment prescrits aux États-Unis. L'efficacité des opioïdes a été prouvée en termes de gestion de la douleur aiguë et chronique ; cependant, les décès par surdose d'opioïdes, les dépendances et les détournements ont tous continué d'augmenter au fil des ans. Le but de cette étude est d'augmenter l'engagement des patients dans la gestion de la douleur et l'éducation, et de réduire l'utilisation d'opioïdes de 10 % au cours de la période d'étude. Cette étude aidera également à présenter des opportunités pour de futures études afin d'obtenir des informations sur l'utilisation chronique d'opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le comité d'examen institutionnel a approuvé cette étude prospective monocentrique dans un grand centre médical universitaire de 900 lits. Le système de dossier médical électronique identifiera 300 patients, âgés d'au moins 18 ans, ayant des antécédents d'utilisation d'opioïdes pendant 3 mois ou plus, ou qui sont actuellement prescrits et utilisent des opioïdes à action prolongée ou à libération prolongée. Les procédures par les étudiants pharmaciens, les résidents en pharmacie et les pharmaciens comprendront l'examen des dossiers médicaux et des programmes de surveillance des médicaments sur ordonnance pour l'utilisation d'opioïdes, l'évaluation de la douleur de base, de la qualité de vie et de la satisfaction au moyen de questionnaires et de questions d'évaluation, et la réalisation de consultations approfondies sur les opioïdes actuels. régimes. L'éducation sur la douleur et la promotion des thérapies alternatives complémentaires et non pharmacologiques seront complétées pour inciter les patients à évaluer leur douleur et à voir l'efficacité de leur traitement. Les patients recevront 3 interventions de suivi : 2 appels téléphoniques avec un pharmacien ou un pharmacien étudiant aux semaines 2 et 6, et une visite de suivi avec un médecin de la douleur ou des soins primaires. La consommation d'opioïdes, la douleur, la qualité de vie et la satisfaction des patients seront évaluées. Le principal résultat mesuré sera une diminution de la consommation d'opioïdes en équivalents milligrammes de morphine. Les critères de jugement secondaires incluent le changement de la qualité de vie et la satisfaction des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir au moins 18 ans
  • antécédents d'utilisation d'opioïdes pendant 3 mois ou plus ou
  • actuellement prescrit et utilisez des opioïdes à action prolongée ou à libération prolongée

Critère d'exclusion:

  • consommation de substances
  • patients en oncologie
  • patients en hématologie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Douleur chronique ou consommation d'opioïdes à action prolongée
L'éducation sur la douleur et la promotion des thérapies alternatives complémentaires et non pharmacologiques seront complétées pour inciter les patients à évaluer leur douleur et à voir l'efficacité de leur traitement. Les patients recevront 3 interventions de suivi : 2 appels téléphoniques avec un pharmacien ou un pharmacien étudiant aux semaines 2 et 6, et une visite de suivi avec un médecin de la douleur ou des soins primaires.
Comportemental: Éducation à la douleur avec rencontres de suivi
Examen de la douleur des patients, conseils et éducation par les pharmaciens et les médecins lors des rencontres de suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de la force de prescription des opioïdes
Délai: Changement de force de prescription entre la date d'inscription du sujet et 90 jours après la date d'inscription du sujet
L'utilisation d'opioïdes sera mesurée par les changements dans la force de prescription des équivalents milligrammes de morphine
Changement de force de prescription entre la date d'inscription du sujet et 90 jours après la date d'inscription du sujet

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la douleur comme en témoigne la diminution de la dose quotidienne d'opioïdes
Délai: Changement dans l'utilisation quotidienne d'opioïdes entre la date d'inscription du sujet et 90 jours après la date d'inscription du sujet
Le sujet tiendra un calendrier quotidien des opioïdes pour suivre sa dose quotidienne d'opioïdes
Changement dans l'utilisation quotidienne d'opioïdes entre la date d'inscription du sujet et 90 jours après la date d'inscription du sujet
Amélioration du score de qualité de vie mesuré par l'outil de dépistage de la douleur PEG par unités sur une échelle
Délai: Changement du score de qualité de vie tel que mesuré par l'outil de dépistage de la douleur PEG par unités sur une échelle entre la date d'inscription du sujet et 90 jours après la date d'inscription du sujet
L'enquête sera administrée par les enquêteurs et complétée par les patients avant et après les interventions
Changement du score de qualité de vie tel que mesuré par l'outil de dépistage de la douleur PEG par unités sur une échelle entre la date d'inscription du sujet et 90 jours après la date d'inscription du sujet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Collaborateurs

Cardinal Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Huy Le, PharmD, Loma Linda University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

17 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

10 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5170244

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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