Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Negera opioid och smärta aktivt genom intervention (NOPAIN)

8 februari 2019 uppdaterad av: Huy Le, Loma Linda University
Kronisk smärta är en av de mest utbredda och försvagande medicinska tillstånden och opioidanalgetika är en vanligt föreskriven klass av mediciner i USA. Opioideffektivitet har bevisats när det gäller att hantera akut och kronisk smärta; dock har dödsfall, missbruk och avledningar av opioidöverdoser fortsatt att öka under åren. Syftet med denna studie är att öka patientens engagemang i smärtbehandling och utbildning, och att minska opioidanvändningen med 10 % under studieperioden. Denna studie kommer också att bidra till att presentera möjligheter för framtida studier för att få insikter om kronisk användning av opioider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den institutionella granskningsnämnden har godkänt denna blivande encenterstudie vid ett stort akademiskt universitetsmedicinskt center med 900 bäddar. Det elektroniska journalsystemet kommer att identifiera 300 patienter, som är minst 18 år gamla, med en historia av opioidanvändning i 3 eller fler månader, eller som för närvarande ordineras och använder långverkande eller förlängd frisättning opioider. Rutiner av farmaceutstudenter, apoteksinvånare och farmaceuter kommer att inkludera granskning av journaler och övervakningsprogram för receptbelagda läkemedel för användning av opioider, utvärdering av baslinjesmärta, livskvalitet och tillfredsställelse via frågeformulär och bedömningsfrågor, och att utföra grundliga medicinska konsultationer om aktuella opioider. kurer. Utbildning av smärta och främjande av kompletterande och icke-farmakologiska alternativa terapier kommer att slutföras för att engagera patienter i att bedöma sin smärta och se effektiviteten av deras behandling. Patienterna kommer att få 3 uppföljningsinsatser: 2 telefonsamtal med en farmaceut eller farmaceutstudent vid vecka 2 och 6, och ett uppföljningsbesök hos en smärt- eller primärvårdsläkare. Opioidanvändning, smärta, livskvalitet och patienttillfredsställelse kommer att bedömas. Det primära resultatet som mäts kommer att vara en minskning av opioidanvändningen i morfinmilligramekvivalenter. Sekundära resultat inkluderar förändring i livskvalitet och patienttillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år
  • historia av opioidanvändning i 3 eller fler månader eller
  • för närvarande ordinerats och använder långverkande opioider eller opioider med förlängd frisättning

Exklusions kriterier:

  • substansanvändning
  • onkologiska patienter
  • hematologiska patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kronisk smärta eller långtidsverkande opioidanvändning
Utbildning av smärta och främjande av kompletterande och icke-farmakologiska alternativa terapier kommer att slutföras för att engagera patienter i att bedöma sin smärta och se effektiviteten av deras behandling. Patienterna kommer att få 3 uppföljningsinsatser: 2 telefonsamtal med en farmaceut eller farmaceutstudent vid vecka 2 och 6, och ett uppföljningsbesök hos en smärt- eller primärvårdsläkare.
Beteende: Smärtutbildning med uppföljande möten
Patientsmärta granskning, rådgivning och utbildning av farmaceuter och läkare i uppföljande möten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad styrka på recept på opioid
Tidsram: Ändring av receptstyrkan mellan datumet för ämnesregistrering och 90 dagar efter ämnesregistreringsdatum
Opioidanvändning kommer att mätas genom förändringar i ordinationsstyrka av morfinmilligramekvivalenter
Ändring av receptstyrkan mellan datumet för ämnesregistrering och 90 dagar efter ämnesregistreringsdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad smärta, vilket framgår av en minskning av den dagliga dosen av opioid
Tidsram: Förändring i daglig opioidanvändning mellan inskrivningsdatum för försöksperson och 90 dagar efter anmälningsdatum för försöksperson
Försökspersonen kommer att föra en daglig opioidkalender för att spåra sin dagliga dos av opioid
Förändring i daglig opioidanvändning mellan inskrivningsdatum för försöksperson och 90 dagar efter anmälningsdatum för försöksperson
Förbättring av livskvalitetspoäng mätt med PEG-verktyget för smärtscreening av enheter på en skala
Tidsram: Förändring i livskvalitetspoäng mätt med PEG-verktyget för smärtscreening av enheter på en skala mellan datumet för försökspersonens inskrivning och 90 dagar efter försökspersonens registreringsdatum
Undersökningen kommer att administreras av utredare och slutföras av patienterna före och efter interventionerna
Förändring i livskvalitetspoäng mätt med PEG-verktyget för smärtscreening av enheter på en skala mellan datumet för försökspersonens inskrivning och 90 dagar efter försökspersonens registreringsdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbetspartners

Cardinal Health

Utredare

  • Huvudutredare: Huy Le, PharmD, Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

17 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

10 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5170244

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera