Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien ja kivun poistaminen aktiivisesti interventioiden avulla (NOPAIN)

perjantai 8. helmikuuta 2019 päivittänyt: Huy Le, Loma Linda University
Krooninen kipu on yksi yleisimmistä ja heikentävistä sairauksista, ja opioidikipulääkkeet ovat yleisesti määrätty lääkeluokka Yhdysvalloissa. Opioidien teho on todistettu akuutin ja kroonisen kivun hallinnassa; opioidien yliannostuskuolemat, riippuvuudet ja poikkeamat ovat kuitenkin lisääntyneet vuosien varrella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä potilaiden sitoutumista kivunhallintaan ja koulutukseen sekä vähentää opioidien käyttöä 10 % tutkimusjakson aikana. Tämä tutkimus auttaa myös tarjoamaan mahdollisuuksia tuleville tutkimuksille saada tietoa opioidien kroonisesta käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Instituutioiden arviointilautakunta on hyväksynyt tämän tulevan yhden keskuksen tutkimuksen suuressa 900-paikkaisessa akateemisessa yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa. Sähköinen potilaskertomusjärjestelmä tunnistaa 300 vähintään 18-vuotiasta potilasta, joilla on ollut opioidien käyttö vähintään 3 kuukautta tai joilla on tällä hetkellä määrätty lääkemääräys ja jotka käyttävät pitkävaikutteisia tai pitkävaikutteisia opioideja. Apteekkariopiskelijoiden, apteekkiasukkaiden ja proviisorien toimenpiteisiin kuuluu opioidien käytön potilaskertomusten ja reseptilääkkeiden seurantaohjelmien tarkistaminen, lähtötilanteen kivun, elämänlaadun ja tyytyväisyyden arviointi kyselylomakkeiden ja arviointikysymysten avulla sekä perusteellisten lääkekonsultaatioiden tekeminen nykyisistä opioideista. hoito-ohjelmat. Kivun koulutus sekä lisä- ja ei-lääketieteellisten vaihtoehtoisten hoitomuotojen edistäminen saatetaan päätökseen, jotta potilaat osallistuvat kipunsa arvioimiseen ja hoidon tehokkuuden näkemiseen. Potilaat saavat 3 seurantahoitoa: 2 puhelua apteekkihenkilökunnalle tai apteekkiopiskelijalle viikoilla 2 ja 6 sekä seurantakäynnin kipu- tai perusterveydenhuollon lääkärin luona. Opioidien käyttöä, kipua, elämänlaatua ja potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan. Ensisijainen mitattu tulos on opioidien käytön väheneminen morfiinimilligrammaekvivalentteina. Toissijaisia ​​tuloksia ovat elämänlaadun ja potilaiden tyytyväisyyden muutos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • opioidien käyttö historiassa vähintään 3 kuukautta tai
  • tällä hetkellä määrätty ja käytät pitkävaikutteisia tai pitkävaikutteisia opioideja

Poissulkemiskriteerit:

  • aineiden käyttöä
  • onkologiset potilaat
  • hematologiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Krooninen kipu tai pitkävaikutteinen opioidien käyttö
Kivun koulutus sekä lisä- ja ei-lääketieteellisten vaihtoehtoisten hoitomuotojen edistäminen saatetaan päätökseen, jotta potilaat osallistuvat kipunsa arvioimiseen ja hoidon tehokkuuden näkemiseen. Potilaat saavat 3 seurantahoitoa: 2 puhelua apteekkihenkilökunnalle tai apteekkiopiskelijalle viikoilla 2 ja 6 sekä seurantakäynnin kipu- tai perusterveydenhuollon lääkärin luona.
Käyttäytyminen: Kipukoulutus seurantakohtaamisilla
Potilaan kipuarviointi, apteekkien ja lääkäreiden neuvonta ja koulutus seurantakohtaamisissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien reseptivahvuuden lasku
Aikaikkuna: Reseptin vahvuuden muutos oppiaineen ilmoittautumispäivän ja 90 päivän kuluttua aineen ilmoittautumispäivästä
Opioidien käyttöä mitataan morfiinimilligrammaekvivalenttimäärän reseptivahvuuden muutoksilla
Reseptin vahvuuden muutos oppiaineen ilmoittautumispäivän ja 90 päivän kuluttua aineen ilmoittautumispäivästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun väheneminen, mikä näkyy opioidien päivittäisen annoksen pienentyessä
Aikaikkuna: Muutos päivittäisessä opioidien käytössä tutkittavan ilmoittautumispäivän ja 90 päivän kuluttua koehenkilön ilmoittautumispäivästä
Koehenkilö pitää päivittäistä opioidikalenteria seuratakseen opioidipäiväannostaan
Muutos päivittäisessä opioidien käytössä tutkittavan ilmoittautumispäivän ja 90 päivän kuluttua koehenkilön ilmoittautumispäivästä
Elämänlaatupisteiden paraneminen PEG-kipuseulontatyökalulla mitattuna asteikon yksikköinä
Aikaikkuna: Elämänlaadun pistemäärän muutos mitattuna PEG-kipuseulontatyökalulla yksikköinä asteikolla koehenkilöön ilmoittautumispäivän ja 90 päivän kuluttua koehenkilöön ilmoittautumispäivästä
Kyselyn suorittavat tutkijat ja potilaat täyttävät ennen ja jälkeen interventioita
Elämänlaadun pistemäärän muutos mitattuna PEG-kipuseulontatyökalulla yksikköinä asteikolla koehenkilöön ilmoittautumispäivän ja 90 päivän kuluttua koehenkilöön ilmoittautumispäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Yhteistyökumppanit

Cardinal Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Huy Le, PharmD, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5170244

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa