Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní negace opioidů a bolesti prostřednictvím intervence (NOPAIN)

8. února 2019 aktualizováno: Huy Le, Loma Linda University
Chronická bolest je jedním z nejrozšířenějších a oslabujících zdravotních stavů a ​​opioidní analgetika jsou běžně předepisovanou skupinou léků ve Spojených státech. Účinnost opioidů byla prokázána z hlediska zvládání akutní a chronické bolesti; počet úmrtí na předávkování opiáty, závislostí a odklonů však v průběhu let nadále rostl. Účelem této studie je zvýšit zapojení pacientů do zvládání bolesti a edukace a snížit užívání opiátů o 10 % během období studie. Tato studie také pomůže prezentovat příležitosti pro budoucí studie k získání náhledu na chronické užívání opioidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Institucionální revizní komise schválila tuto prospektivní jednocentrickou studii ve velkém akademickém univerzitním lékařském středisku s 900 lůžky. Systém elektronických lékařských záznamů identifikuje 300 pacientů, kterým je alespoň 18 let, s anamnézou užívání opiátů 3 a více měsíců nebo kteří jsou v současné době předepisováni a užívají opioidy s dlouhodobým účinkem nebo s prodlouženým uvolňováním. Postupy studentských lékárníků, obyvatel lékáren a lékárníků budou zahrnovat kontrolu lékařských záznamů a programů monitorování léků na předpis pro užívání opioidů, hodnocení výchozí bolesti, kvality života a spokojenosti prostřednictvím dotazníků a hodnotících otázek a provádění důkladných konzultací ohledně současných opioidů. režimy. Bude dokončena edukace o bolesti a podpora doplňkových a nefarmakologických alternativních terapií, aby se pacienti zapojili do hodnocení své bolesti a viděli účinnost své léčby. Pacienti absolvují 3 následné intervence: 2 telefonáty s lékárníkem nebo studentským lékárníkem ve 2. a 6. týdnu a následná návštěva lékaře bolesti nebo primární péče. Bude hodnoceno užívání opiátů, bolest, kvalita života a spokojenost pacientů. Primárním měřeným výsledkem bude snížení užívání opioidů v miligramových ekvivalentech morfinu. Sekundární výsledky zahrnují změnu kvality života a spokojenost pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • anamnéza užívání opioidů po dobu 3 a více měsíců nebo
  • v současné době předepisují a užívají opioidy s dlouhodobým účinkem nebo s prodlouženým uvolňováním

Kritéria vyloučení:

  • užívání látky
  • onkologických pacientů
  • hematologických pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Chronická bolest nebo dlouhodobé užívání opioidů
Bude dokončena edukace o bolesti a podpora doplňkových a nefarmakologických alternativních terapií, aby se pacienti zapojili do hodnocení své bolesti a viděli účinnost své léčby. Pacienti absolvují 3 následné intervence: 2 telefonáty s lékárníkem nebo studentským lékárníkem ve 2. a 6. týdnu a následná návštěva lékaře bolesti nebo primární péče.
Behaviorální: Výchova k bolesti s následnými setkáními
Přehled bolesti pacientů, poradenství a vzdělávání ze strany lékárníků a lékařů při následných setkáních

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení síly předepisování opioidů
Časové okno: Změna síly předpisu mezi datem zápisu subjektu a 90 dny po datu zápisu subjektu
Spotřeba opioidů bude měřena změnami v předepsané síle miligramových ekvivalentů morfinu
Změna síly předpisu mezi datem zápisu subjektu a 90 dny po datu zápisu subjektu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bolesti, o čemž svědčí snížení denní dávky opioidů
Časové okno: Změna v denním užívání opioidů mezi datem zápisu subjektu a 90 dny po datu zápisu subjektu
Subjekt si bude vést denní kalendář opioidů, aby mohl sledovat svou denní dávku opioidů
Změna v denním užívání opioidů mezi datem zápisu subjektu a 90 dny po datu zápisu subjektu
Zlepšení skóre kvality života měřené nástrojem pro screening bolesti PEG v jednotkách na stupnici
Časové okno: Změna skóre kvality života měřená nástrojem pro screening bolesti PEG v jednotkách na stupnici mezi datem zápisu subjektu a 90 dny po datu zápisu subjektu
Průzkum bude prováděn vyšetřovateli a dokončen pacienty před a po intervencích
Změna skóre kvality života měřená nástrojem pro screening bolesti PEG v jednotkách na stupnici mezi datem zápisu subjektu a 90 dny po datu zápisu subjektu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Spolupracovníci

Cardinal Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huy Le, PharmD, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5170244

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit