根治的膀胱切除術を受ける膀胱がん患者における満たされていない支持療法のニーズ
2023年1月3日 更新者:University Hospital, Ghent
根治的膀胱切除術を受ける膀胱がん患者の満たされていない支持療法のニーズに関する前向き観察研究
今日、質の高いがん治療は、がんの診断と治療だけではありません。
ヘルスケアは、患者中心のケアを提供するために、患者の特定のニーズに対応する必要があります。
今日まで、根治的膀胱切除術を受ける膀胱がん患者における満たされていない支持療法のニーズに関する研究はほとんどありません。
患者のニーズは病気の経過の段階によって異なる可能性があるため、前向き研究を実施することが重要です。
他のがん集団での研究では、満たされていない支持療法のニーズが、健康関連の生活の質、心理的苦痛、身体活動、および患者のヘルスリテラシーと負の関連があることが示されています。
上記の要因をこの研究に組み込むことで、患者の満たされていない支持療法のニーズをマッピングできるだけでなく、変数間の関連性を探ることもできます。
これは膀胱がんにおける支持療法の必要性に関する最初の前向き研究であるため、これは仮説生成研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ghent、ベルギー
- Ghent University
-
Leuven、ベルギー、3000
- University Hospitals Leuven
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
根治的膀胱切除術を受ける予定の膀胱癌と診断された患者
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上です
- 根治的膀胱切除術を受ける予定の膀胱癌と診断された患者
- 患者はインフォームドコンセントに署名できる必要があります
除外基準:
- 転移性がん
- -完全に削除された前立腺がん、非黒色腫皮膚腫瘍、または5年以上前に診断され、制御下にある腫瘍を除く、2番目の原発腫瘍の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンメット サポーティブ ケアのニーズの変化
時間枠:ベースラインから1年まで
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34項目の支持療法ニーズ調査(SCNS-34)で評価
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ベースラインから1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん特有の健康関連の生活の質の変化
時間枠:ベースラインから1年まで
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EORTC-qlq-c30 で評価
|
ベースラインから1年まで
|
膀胱がん特有の健康関連の生活の質の変化
時間枠:ベースラインから1年まで
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EORTC-qlq-blm30 で評価
|
ベースラインから1年まで
|
精神的苦痛の変化
時間枠:ベースラインから1年まで
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遭難温度計で評価
|
ベースラインから1年まで
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精神的苦痛に関連する問題の変化
時間枠:ベースラインから1年まで
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問題リストで評価
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ベースラインから1年まで
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健康リテラシー
時間枠:ベースライン
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BRIEF Health Literacy Screening Tool で評価
|
ベースライン
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身体活動パターンの変化
時間枠:ベースラインから1年まで
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Godin余暇運動アンケートで評価
|
ベースラインから1年まで
|
身体活動の変化 変化の段階
時間枠:ベースラインから1年まで
|
Marcusらが作成したアルゴリズムに基づくアンケートで評価。
|
ベースラインから1年まで
|
ヘルスケアサービスの利用の変化
時間枠:ベースラインから1年まで
|
患者が支援医療サービスの利用について尋ねられる場合は、質問を分けてください。
|
ベースラインから1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Valérie Fonteyne, MD, PhD、Gent University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月3日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月27日
試験登録日
最初に提出
2017年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月5日
最初の投稿 (実際)
2017年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月3日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
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Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES)中国