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Esigenze di cure di supporto insoddisfatte nei pazienti con cancro alla vescica sottoposti a cistectomia radicale

3 gennaio 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Uno studio osservazionale prospettico sui bisogni insoddisfatti di cure di supporto dei pazienti con cancro alla vescica sottoposti a cistectomia radicale

Al giorno d'oggi, l'assistenza oncologica di alta qualità è più che una semplice diagnosi e cura del cancro. L'assistenza sanitaria deve rispondere alle esigenze specifiche dei pazienti per fornire un'assistenza centrata sul paziente. Ad oggi, la ricerca sui bisogni insoddisfatti di cure di supporto nei pazienti con carcinoma della vescica sottoposti a cistectomia radicale è scarsa. Poiché le esigenze dei pazienti possono differire a seconda della fase della traiettoria della malattia, è importante che venga svolta una ricerca prospettica. La ricerca in altre popolazioni di cancro mostra che i bisogni di assistenza di supporto insoddisfatti sono associati negativamente alla qualità della vita correlata alla salute, al disagio psicologico, all'attività fisica e all'alfabetizzazione sanitaria del paziente. Incorporando i fattori di cui sopra in questo studio, non solo possiamo mappare i bisogni di assistenza di supporto insoddisfatti del paziente, ma anche esplorare possibili associazioni tra le variabili. Poiché questo è il primo studio prospettico sui bisogni di cure di supporto nel cancro della vescica, questo è uno studio che genera ipotesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio
        • Ghent University
      • Leuven, Belgio, 3000
        • University Hospitals Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro alla vescica che saranno sottoposti a cistectomia radicale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'età è di 18 anni o più
  • Pazienti con diagnosi di cancro alla vescica che saranno sottoposti a cistectomia radicale
  • Il paziente deve essere in grado di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Cancro metastatico
  • Presenza di un secondo tumore primitivo ad eccezione del carcinoma prostatico completamente cancellato, tumore cutaneo non melanoma o tumore diagnosticato ≥ 5 anni fa e sotto controllo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei bisogni di assistenza di supporto non soddisfatti
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 anno
Valutato con il sondaggio sui bisogni di cure di supporto a 34 voci (SCNS-34)
Dal basale fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute specifica per il cancro
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 anno
Valutato con EORTC-qlq-c30
Dal basale fino a 1 anno
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute specifica del cancro della vescica
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 anno
Valutato con EORTC-qlq-blm30
Dal basale fino a 1 anno
Alterazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 anno
Valutato con il termometro di soccorso
Dal basale fino a 1 anno
Variazione dei problemi associati al disagio psicologico
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 anno
Valutato con l'elenco dei problemi
Dal basale fino a 1 anno
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con lo strumento di screening dell'alfabetizzazione sanitaria BRIEF
Linea di base
Cambiamento nel modello di attività fisica
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 anno
Valutato con il Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
Dal basale fino a 1 anno
Cambiamento nell'attività fisica Fase del cambiamento
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 anno
Valutato con un questionario basato su un algoritmo realizzato da Marcus et al.
Dal basale fino a 1 anno
Modifica della fruizione dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 anno
Domande separate in cui al paziente viene chiesto in merito al suo utilizzo dei servizi di assistenza sanitaria di supporto.
Dal basale fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Valérie Fonteyne, MD, PhD, Gent University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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