Neuspokojené potřeby podpůrné péče u pacientů s rakovinou močového měchýře podstupujících radikální cystektomii
3. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Prospektivní observační studie o neuspokojených potřebách podpůrné péče u pacientů s rakovinou močového měchýře, kteří podstupují radikální cystektomii
V dnešní době je vysoce kvalitní onkologická péče více než jen diagnostika a léčba rakoviny.
Zdravotní péče musí reagovat na specifické potřeby pacientů, aby poskytovala péči zaměřenou na pacienta.
K dnešnímu dni je výzkum neuspokojených potřeb podpůrné péče u pacientů s rakovinou močového měchýře podstupujících radikální cystektomii vzácný.
Protože se potřeby pacientů mohou lišit podle fáze v trajektorii onemocnění, je důležité provést prospektivní výzkum.
Výzkumy u ostatních populací s rakovinou ukazují, že nenaplněné potřeby podpůrné péče jsou negativně spojeny s kvalitou života související se zdravím, psychickým strádáním, fyzickou aktivitou a zdravotní gramotností pacienta.
Začleněním výše uvedených faktorů do této studie můžeme nejen zmapovat nenaplněné potřeby podpůrné péče pacienta, ale také prozkoumat možné souvislosti mezi proměnnými.
Vzhledem k tomu, že se jedná o první prospektivní studii o potřebách podpůrné péče u rakoviny močového měchýře, jedná se o studii generující hypotézy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie
- Ghent University
-
Leuven, Belgie, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou rakoviny močového měchýře, kteří podstoupí radikální cystektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk je 18 let nebo starší
- Pacienti s diagnózou rakoviny močového měchýře, kteří podstoupí radikální cystektomii
- Pacient musí mít možnost podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Metastatická rakovina
- Přítomnost druhého primárního nádoru s výjimkou plně odstraněného karcinomu prostaty, nemelanomového kožního nádoru nebo nádoru diagnostikovaného před ≥ 5 lety a pod kontrolou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v neuspokojených potřebách podpůrné péče
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
|
Vyhodnoceno pomocí 34položkového průzkumu potřeb podpůrné péče (SCNS-34)
|
Od výchozího stavu do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života související se zdravím související s rakovinou
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
|
Posuzováno pomocí EORTC-qlq-c30
|
Od výchozího stavu do 1 roku
|
|
Změna kvality života související se zdravím specifická pro rakovinu močového měchýře
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
|
Posouzeno pomocí EORTC-qlq-blm30
|
Od výchozího stavu do 1 roku
|
|
Změna v psychické tísni
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
|
Hodnotí se nouzovým teploměrem
|
Od výchozího stavu do 1 roku
|
|
Změna problémů spojených s psychickou tísní
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
|
Posouzeno pomocí seznamu problémů
|
Od výchozího stavu do 1 roku
|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Základní linie
|
Posouzeno nástrojem BRIEF Health Literacy Screening Tool
|
Základní linie
|
|
Změna vzorce fyzické aktivity
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
|
Hodnoceno pomocí Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
|
Od výchozího stavu do 1 roku
|
|
Změna fyzické aktivity Fáze změny
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
|
Vyhodnoceno pomocí dotazníku založeného na algoritmu vytvořeném Marcusem et al.
|
Od výchozího stavu do 1 roku
|
|
Změna ve využívání služeb zdravotní péče
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
|
Samostatné otázky, kde je pacient dotazován na využívání služeb podpůrné zdravotní péče.
|
Od výchozího stavu do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valérie Fonteyne, MD, PhD, Gent University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
27. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC/2017/0350
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .