Necessidades de cuidados de suporte não atendidas em pacientes com câncer de bexiga submetidos a cistectomia radical
3 de janeiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent
Um estudo observacional prospectivo sobre as necessidades não atendidas de cuidados de suporte de pacientes com câncer de bexiga submetidos a cistectomia radical
Hoje em dia, o tratamento oncológico de alta qualidade é mais do que apenas diagnóstico e tratamento do câncer.
Os cuidados de saúde devem responder às necessidades específicas dos doentes para prestar cuidados centrados no doente.
Até o momento, a pesquisa sobre as necessidades de cuidados de suporte não atendidas em pacientes com câncer de bexiga submetidos a cistectomia radical é escassa.
Como as necessidades dos pacientes podem diferir de acordo com a fase da trajetória da doença, é importante que pesquisas prospectivas sejam realizadas.
A pesquisa em outras populações de câncer mostra que as necessidades de cuidados de suporte não atendidas estão negativamente associadas à qualidade de vida relacionada à saúde, sofrimento psicológico, atividade física e alfabetização em saúde do paciente.
Ao incorporar os fatores acima neste estudo, podemos não apenas mapear as necessidades de cuidados de suporte não atendidas do paciente, mas também explorar possíveis associações entre as variáveis.
Uma vez que este é o primeiro estudo prospectivo sobre necessidades de cuidados de suporte em câncer de bexiga, este é um estudo gerador de hipóteses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica
- Ghent University
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com câncer de bexiga que serão submetidos a cistectomia radical
Descrição
Critério de inclusão:
- a idade é de 18 anos ou mais
- Pacientes diagnosticados com câncer de bexiga que serão submetidos a cistectomia radical
- O paciente deve ser capaz de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- câncer metastático
- Presença de um segundo tumor primário com exceção de câncer de próstata totalmente deletado, tumor de pele não melanoma ou tumor diagnosticado há ≥ 5 anos e sob controle
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas necessidades de cuidados de suporte não atendidas
Prazo: Da linha de base até 1 ano
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Avaliado com a pesquisa de necessidades de cuidados de suporte de 34 itens (SCNS-34)
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Da linha de base até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde específica do câncer
Prazo: Da linha de base até 1 ano
|
Avaliado com o EORTC-qlq-c30
|
Da linha de base até 1 ano
|
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde específica do câncer de bexiga
Prazo: Da linha de base até 1 ano
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Avaliado com o EORTC-qlq-blm30
|
Da linha de base até 1 ano
|
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Mudança no sofrimento psicológico
Prazo: Da linha de base até 1 ano
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Avaliado com o termômetro de socorro
|
Da linha de base até 1 ano
|
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Mudança nos problemas associados ao sofrimento psicológico
Prazo: Da linha de base até 1 ano
|
Avaliado com a lista de problemas
|
Da linha de base até 1 ano
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Alfabetização em saúde
Prazo: Linha de base
|
Avaliado com a ferramenta BRIEF Health Literacy Screening Tool
|
Linha de base
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Mudança no padrão de atividade física
Prazo: Da linha de base até 1 ano
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Avaliado com o Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin
|
Da linha de base até 1 ano
|
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Mudança na Atividade Física Estágio da mudança
Prazo: Da linha de base até 1 ano
|
Avaliados com um questionário baseado em um algoritmo elaborado por Marcus et al.
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Da linha de base até 1 ano
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Mudança no uso de serviços de saúde
Prazo: Da linha de base até 1 ano
|
Questões separadas onde o paciente é questionado sobre o uso de serviços de cuidados de saúde de apoio.
|
Da linha de base até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie Fonteyne, MD, PhD, Gent University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/2017/0350
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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