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Ungedeckter Bedarf an unterstützender Pflege bei Blasenkrebspatienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen

3. Januar 2023 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Eine prospektive Beobachtungsstudie zum unerfüllten Bedarf an unterstützender Pflege bei Blasenkrebspatienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen

Heutzutage ist eine qualitativ hochwertige Krebsbehandlung mehr als nur die Diagnose und Behandlung von Krebs. Die Gesundheitsversorgung muss auf die spezifischen Bedürfnisse der Patienten eingehen, um eine patientenorientierte Versorgung zu gewährleisten. Bisher gibt es nur wenige Untersuchungen zum ungedeckten Bedarf an unterstützender Versorgung bei Blasenkrebspatienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen. Da sich die Bedürfnisse der Patienten je nach Phase im Krankheitsverlauf unterscheiden können, ist es wichtig, dass prospektive Forschung betrieben wird. Untersuchungen in anderen Krebspopulationen zeigen, dass ein ungedeckter Bedarf an unterstützender Pflege negativ mit der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, psychischen Belastungen, körperlicher Aktivität und der Gesundheitskompetenz des Patienten verbunden ist. Indem wir die oben genannten Faktoren in diese Studie einbeziehen, können wir nicht nur den unerfüllten Bedarf an unterstützender Pflege des Patienten abbilden, sondern auch mögliche Zusammenhänge zwischen den Variablen untersuchen. Da dies die erste prospektive Studie zum Bedarf an unterstützender Versorgung bei Blasenkrebs ist, handelt es sich um eine hypothesengenerierende Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem Blasenkrebs, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ist 18 Jahre oder älter
  • Patienten mit diagnostiziertem Blasenkrebs, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen
  • Der Patient muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Metastasierender Krebs
  • Vorhandensein eines zweiten Primärtumors mit Ausnahme von vollständig deletiertem Prostatakrebs, Nicht-Melanom-Hauttumor oder Tumor, der vor ≥ 5 Jahren diagnostiziert wurde und unter Kontrolle ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des unerfüllten Bedarfs an unterstützender Pflege
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 1 Jahr
Bewertet mit der 34-Punkte-Umfrage zu unterstützenden Pflegebedürfnissen (SCNS-34)
Von der Grundlinie bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der krebsspezifischen gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 1 Jahr
Bewertet mit dem EORTC-qlq-c30
Von der Grundlinie bis zu 1 Jahr
Veränderung der Blasenkrebs-spezifischen gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 1 Jahr
Bewertet mit dem EORTC-qlq-blm30
Von der Grundlinie bis zu 1 Jahr
Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 1 Jahr
Gemessen mit dem Distress-Thermometer
Von der Grundlinie bis zu 1 Jahr
Veränderung der Probleme im Zusammenhang mit psychischen Belastungen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 1 Jahr
Bewertet mit der Problemliste
Von der Grundlinie bis zu 1 Jahr
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit dem BRIEF Health Literacy Screening Tool
Grundlinie
Änderung des körperlichen Aktivitätsmusters
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 1 Jahr
Bewertet mit dem Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
Von der Grundlinie bis zu 1 Jahr
Veränderung der körperlichen Aktivität Phase der Veränderung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 1 Jahr
Bewertet mit einem Fragebogen basierend auf einem Algorithmus von Marcus et al.
Von der Grundlinie bis zu 1 Jahr
Änderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 1 Jahr
Separate Fragen, bei denen der Patient zu seiner/ihrer Inanspruchnahme von unterstützenden Gesundheitsdiensten befragt wird.
Von der Grundlinie bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Valérie Fonteyne, MD, PhD, Gent University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/2017/0350

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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