Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onvervulde ondersteunende zorgbehoeften bij patiënten met blaaskanker die radicale cystectomie ondergaan

3 januari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Een prospectief observatieonderzoek naar de onvervulde ondersteunende zorgbehoeften van blaaskankerpatiënten die een radicale cystectomie ondergaan

Kwalitatieve kankerzorg is tegenwoordig meer dan alleen diagnose en behandeling van kanker. De gezondheidszorg moet beantwoorden aan de specifieke behoeften van de patiënten om patiëntgerichte zorg te bieden. Tot op heden is er weinig onderzoek gedaan naar de onvervulde ondersteunende zorgbehoeften bij patiënten met blaaskanker die een radicale cystectomie ondergaan. Omdat de noden van de patiënten kunnen verschillen naargelang de fase in het ziektetraject, is het belangrijk dat er prospectief onderzoek wordt gedaan. Onderzoek bij andere kankerpopulaties toont aan dat onvervulde behoeften aan ondersteunende zorg negatief geassocieerd zijn met gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, psychische problemen, fysieke activiteit en de gezondheidsvaardigheden van de patiënt. Door bovenstaande factoren in dit onderzoek op te nemen, kunnen we niet alleen de onvervulde ondersteunende zorgbehoeften van de patiënt in kaart brengen, maar ook mogelijke verbanden tussen de variabelen onderzoeken. Aangezien dit de eerste prospectieve studie is over ondersteunende zorgbehoeften bij blaaskanker, is dit een hypothesegenererende studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • Ghent University
      • Leuven, België, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose blaaskanker die een radicale cystectomie zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd is 18 jaar of ouder
  • Patiënten met de diagnose blaaskanker die een radicale cystectomie zullen ondergaan
  • De patiënt moet geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgezaaide kanker
  • Aanwezigheid van een tweede primaire tumor met uitzondering van volledig verwijderde prostaatkanker, niet-melanome huidtumor of tumor gediagnosticeerd ≥ 5 jaar geleden en onder controle

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in onvervulde ondersteunende zorgbehoeften
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 1 jaar
Beoordeeld met de 34-item ondersteunende zorgbehoeften-enquête (SCNS-34)
Vanaf baseline tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kankerspecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 1 jaar
Beoordeeld met de EORTC-qlq-c30
Vanaf baseline tot 1 jaar
Verandering in blaaskankerspecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 1 jaar
Beoordeeld met de EORTC-qlq-blm30
Vanaf baseline tot 1 jaar
Verandering in psychische nood
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 1 jaar
Beoordeeld met de noodthermometer
Vanaf baseline tot 1 jaar
Verandering in problemen die verband houden met psychische problemen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 1 jaar
Beoordeeld met de probleemlijst
Vanaf baseline tot 1 jaar
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met de BRIEF Health Literacy Screening Tool
Basislijn
Verandering in patroon van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 1 jaar
Beoordeeld met de Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
Vanaf baseline tot 1 jaar
Verandering in fysieke activiteit Fase van verandering
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 1 jaar
Beoordeeld met een vragenlijst op basis van een algoritme gemaakt door Marcus et al.
Vanaf baseline tot 1 jaar
Verandering in het gebruik van zorgdiensten
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 1 jaar
Afzonderlijke vragen waarbij de patiënt wordt gevraagd naar zijn/haar gebruik van ondersteunende gezondheidszorg.
Vanaf baseline tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valérie Fonteyne, MD, PhD, Gent University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC/2017/0350

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren