接受根治性膀胱切除术的膀胱癌患者未满足的支持性护理需求
2023年1月3日 更新者：University Hospital, Ghent
接受根治性膀胱切除术的膀胱癌患者未满足的支持性护理需求的前瞻性观察研究
如今，高质量的癌症护理不仅仅是癌症的诊断和治疗。
医疗保健必须响应患者的特定需求，以提供以患者为中心的护理。
迄今为止，关于接受根治性膀胱切除术的膀胱癌患者未满足的支持性护理需求的研究很少。
由于患者的需求可能因疾病轨迹的不同阶段而异，因此进行前瞻性研究很重要。
对其他癌症人群的研究表明，未满足的支持性护理需求与患者的健康相关生活质量、心理困扰、身体活动和健康素养呈负相关。
通过将上述因素纳入本研究，我们不仅可以绘制出患者未满足的支持性护理需求，还可以探索变量之间可能存在的关联。
由于这是第一项关于膀胱癌支持性护理需求的前瞻性研究，因此这是一项假设生成研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ghent、比利时
- Ghent University
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Leuven、比利时、3000
- University Hospitals Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将接受根治性膀胱切除术的膀胱癌患者
描述
纳入标准：
- 年龄为 18 岁或以上
- 将接受根治性膀胱切除术的膀胱癌患者
- 患者必须能够签署知情同意书
排除标准：
- 转移癌
- 存在第二个原发性肿瘤，完全删除的前列腺癌、非黑色素瘤皮肤肿瘤或 ≥ 5 年前诊断并得到控制的肿瘤除外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未满足的支持性护理需求的变化
大体时间：从基线到 1 年
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通过 34 项支持性护理需求调查 (SCNS-34) 进行评估
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从基线到 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症特异性健康相关生活质量的变化
大体时间：从基线到 1 年
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使用 EORTC-qlq-c30 进行评估
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从基线到 1 年
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膀胱癌特异性健康相关生活质量的变化
大体时间：从基线到 1 年
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使用 EORTC-qlq-blm30 进行评估
|
从基线到 1 年
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心理困扰的变化
大体时间：从基线到 1 年
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用遇险温度计评估
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从基线到 1 年
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与心理困扰相关的问题的变化
大体时间：从基线到 1 年
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评估问题清单
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从基线到 1 年
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健康素养
大体时间：基线
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使用 BRIEF 健康素养筛查工具进行评估
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基线
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身体活动模式的改变
大体时间：从基线到 1 年
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使用 Godin 休闲时间锻炼问卷进行评估
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从基线到 1 年
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体力活动的变化 变化阶段
大体时间：从基线到 1 年
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使用基于 Marcus 等人制作的算法的问卷进行评估。
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从基线到 1 年
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使用医疗保健服务的变化
大体时间：从基线到 1 年
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询问患者有关他/她使用支持性医疗保健服务的单独问题。
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从基线到 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valérie Fonteyne, MD, PhD、Gent University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月3日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年8月27日
研究注册日期
首次提交
2017年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月5日
首次发布 (实际的)
2017年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月3日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手术的临床试验
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