Necesidades de atención de apoyo no satisfechas en pacientes con cáncer de vejiga sometidos a cistectomía radical
3 de enero de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
Un estudio observacional prospectivo sobre las necesidades de atención de apoyo no satisfechas de los pacientes con cáncer de vejiga sometidos a cistectomía radical
Hoy en día, la atención del cáncer de alta calidad es más que un simple diagnóstico y tratamiento del cáncer.
La asistencia sanitaria debe responder a las necesidades específicas de los pacientes para proporcionar una atención centrada en el paciente.
Hasta la fecha, la investigación sobre las necesidades de atención de apoyo no satisfechas en pacientes con cáncer de vejiga sometidos a cistectomía radical es escasa.
Debido a que las necesidades de los pacientes pueden diferir según la fase de la trayectoria de la enfermedad, es importante que se lleve a cabo una investigación prospectiva.
La investigación en otras poblaciones con cáncer muestra que las necesidades de atención de apoyo no satisfechas se asocian negativamente con la calidad de vida relacionada con la salud, la angustia psicológica, la actividad física y la alfabetización en salud del paciente.
Al incorporar los factores anteriores en este estudio, no solo podemos mapear las necesidades de atención de apoyo no satisfechas del paciente, sino también explorar posibles asociaciones entre las variables.
Dado que este es el primer estudio prospectivo sobre las necesidades de atención de apoyo en el cáncer de vejiga, este es un estudio generador de hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica
- Ghent University
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de cáncer de vejiga que serán sometidos a cistectomía radical
Descripción
Criterios de inclusión:
- la edad es de 18 años o más
- Pacientes diagnosticados de cáncer de vejiga que serán sometidos a cistectomía radical
- El paciente debe poder firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cáncer metastásico
- Presencia de un segundo tumor primario a excepción de cáncer de próstata completamente eliminado, tumor de piel no melanoma o tumor diagnosticado hace ≥ 5 años y bajo control
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las necesidades de atención de apoyo no satisfechas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 año
|
Evaluado con la encuesta de necesidades de atención de apoyo de 34 ítems (SCNS-34)
|
Desde el inicio hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud específica del cáncer
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 año
|
Evaluado con la EORTC-qlq-c30
|
Desde el inicio hasta 1 año
|
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud específica del cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 año
|
Evaluado con la EORTC-qlq-blm30
|
Desde el inicio hasta 1 año
|
|
Cambio en la angustia psicológica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 año
|
Evaluado con el termómetro de socorro
|
Desde el inicio hasta 1 año
|
|
Cambio en los problemas asociados con la angustia psicológica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 año
|
Evaluado con la lista de problemas
|
Desde el inicio hasta 1 año
|
|
Literatura saludable
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado con la herramienta de detección de alfabetización en salud BRIEF
|
Base
|
|
Cambio en el patrón de actividad física
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 año
|
Evaluado con el Cuestionario de Ejercicio de Tiempo Libre de Godin
|
Desde el inicio hasta 1 año
|
|
Cambio en la actividad física Etapa de cambio
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 año
|
Evaluado con un cuestionario basado en un algoritmo elaborado por Marcus et al.
|
Desde el inicio hasta 1 año
|
|
Cambio en el uso de los servicios de salud
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 año
|
Preguntas separadas donde se pregunta al paciente sobre su uso de los servicios de atención médica de apoyo.
|
Desde el inicio hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie Fonteyne, MD, PhD, Gent University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/2017/0350
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .