Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uopfyldte støttebehov hos patienter med blærekræft, der gennemgår radikal cystektomi

3. januar 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent

En prospektiv observationsundersøgelse af udækkede støttende plejebehov hos blærekræftpatienter, der gennemgår radikal cystektomi

I dag er kræftbehandling af høj kvalitet mere end blot diagnosticering og behandling af kræft. Sundhedsvæsenet skal reagere på patienternes specifikke behov for at yde patientcentreret pleje. Til dato er forskning i udækkede støttende plejebehov hos blærekræftpatienter, der gennemgår radikal cystektomi, knap. Fordi patienternes behov kan variere alt efter fasen i sygdomsforløbet, er det vigtigt, at der udføres prospektiv forskning. Forskning i andre kræftpopulationer viser, at udækkede støttende plejebehov er negativt forbundet med sundhedsrelateret livskvalitet, psykiske lidelser, fysisk aktivitet og patientens sundhedskompetence. Ved at inkorporere ovenstående faktorer i denne undersøgelse kan vi ikke kun kortlægge patientens udækkede støttende plejebehov, men også undersøge mulige sammenhænge mellem variablerne. Da dette er den første prospektive undersøgelse af støttende plejebehov ved blærekræft, er dette en hypotese-genererende undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med blærekræft, som vil gennemgå radikal cystektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder er 18 år eller ældre
  • Patienter diagnosticeret med blærekræft, som vil gennemgå radikal cystektomi
  • Patienten skal kunne underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk cancer
  • Tilstedeværelse af en anden primær tumor med undtagelse af fuldstændig slettet prostatacancer, ikke-melanom hudtumor eller tumor diagnosticeret for ≥ 5 år siden og under kontrol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i uopfyldte behov for støttende pleje
Tidsramme: Fra baseline op til 1 år
Vurderet med 34-punkters undersøgelse af støttende plejebehov (SCNS-34)
Fra baseline op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kræftspecifik sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline op til 1 år
Vurderet med EORTC-qlq-c30
Fra baseline op til 1 år
Ændring i blærekræft-specifik sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline op til 1 år
Vurderet med EORTC-qlq-blm30
Fra baseline op til 1 år
Ændring i psykologisk nød
Tidsramme: Fra baseline op til 1 år
Vurderet med nødtermometeret
Fra baseline op til 1 år
Ændring i problemer forbundet med psykiske lidelser
Tidsramme: Fra baseline op til 1 år
Vurderet med problemlisten
Fra baseline op til 1 år
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: Baseline
Vurderet med BRIEF Health Literacy Screening Tool
Baseline
Ændring i fysisk aktivitetsmønster
Tidsramme: Fra baseline op til 1 år
Vurderet med Godin fritids-øvelsesspørgeskemaet
Fra baseline op til 1 år
Ændring i fysisk aktivitet Ændringsstadie
Tidsramme: Fra baseline op til 1 år
Vurderet med et spørgeskema baseret på en algoritme lavet af Marcus et al.
Fra baseline op til 1 år
Ændring i brugen af ​​sundhedsydelser
Tidsramme: Fra baseline op til 1 år
Separate spørgsmål, hvor patienten bliver spurgt om hans/hendes brug af understøttende sundhedsydelser.
Fra baseline op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valérie Fonteyne, MD, PhD, Gent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/2017/0350

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner