근치적 방광절제술을 받는 방광암 환자의 미충족 지지요법 니즈
2023년 1월 3일 업데이트: University Hospital, Ghent
근치방광절제술을 받는 방광암 환자의 지지적 치료 미충족 욕구에 관한 전향적 관찰 연구
오늘날 양질의 암 치료는 단순한 암 진단 및 치료 그 이상입니다.
의료는 환자 중심의 치료를 제공하기 위해 환자의 특정 요구에 응답해야 합니다.
현재까지 근치 방광 절제술을 받는 방광암 환자의 미충족 지원 치료 요구에 대한 연구는 거의 없습니다.
질병 궤적의 단계에 따라 환자의 요구가 다를 수 있으므로 전향적 연구가 수행되는 것이 중요합니다.
다른 암 인구에 대한 연구에 따르면 충족되지 않은 지원 치료 요구는 건강 관련 삶의 질, 심리적 고통, 신체 활동 및 환자의 건강 이해력과 부정적으로 연관되어 있습니다.
위의 요소를 이 연구에 통합함으로써 우리는 환자의 미충족 지원 치료 요구를 매핑할 수 있을 뿐만 아니라 변수 간의 가능한 연관성을 탐색할 수 있습니다.
이것은 방광암의 지지적 치료 필요성에 대한 최초의 전향적 연구이므로 가설을 생성하는 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Ghent, 벨기에
- Ghent University
-
Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
근치 방광 절제술을 받을 방광암 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 나이는 18세 이상
- 근치 방광 절제술을 받을 방광암 진단을 받은 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 전이성 암
- 완전히 제거된 전립선암, 비흑색종 피부 종양 또는 ≥ 5년 전에 진단되고 통제 중인 종양을 제외한 두 번째 원발성 종양의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충족되지 않은 지원 치료 요구의 변화
기간: 기준선에서 최대 1년
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34개 항목 지원 치료 요구 조사(SCNS-34)로 평가
|
기준선에서 최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 관련 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 최대 1년
|
EORTC-qlq-c30으로 평가됨
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기준선에서 최대 1년
|
|
방광암 관련 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 최대 1년
|
EORTC-qlq-blm30으로 평가됨
|
기준선에서 최대 1년
|
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심리적 고통의 변화
기간: 기준선에서 최대 1년
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조난 온도계로 평가
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기준선에서 최대 1년
|
|
심리적 고통과 관련된 문제의 변화
기간: 기준선에서 최대 1년
|
문제 목록으로 평가
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기준선에서 최대 1년
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건강 지식
기간: 기준선
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BRIEF Health Literacy 스크리닝 도구로 평가
|
기준선
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신체 활동 패턴의 변화
기간: 기준선에서 최대 1년
|
Godin 여가 시간 운동 설문지로 평가
|
기준선에서 최대 1년
|
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신체활동의 변화 변화의 단계
기간: 기준선에서 최대 1년
|
Marcus 등이 만든 알고리즘을 기반으로 한 설문지로 평가했습니다.
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기준선에서 최대 1년
|
|
의료 서비스 이용의 변화
기간: 기준선에서 최대 1년
|
환자가 지지적 의료 서비스 사용에 대해 질문하는 별도의 질문입니다.
|
기준선에서 최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valérie Fonteyne, MD, PhD, Gent University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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