Besoins non satisfaits en soins de soutien chez les patients atteints d'un cancer de la vessie subissant une cystectomie radicale
3 janvier 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Une étude observationnelle prospective sur les besoins non satisfaits en soins de soutien des patients atteints d'un cancer de la vessie subissant une cystectomie radicale
De nos jours, des soins de haute qualité contre le cancer ne se limitent pas au diagnostic et au traitement du cancer.
Les soins de santé doivent répondre aux besoins spécifiques des patients afin de fournir des soins centrés sur le patient.
À ce jour, les recherches sur les besoins non satisfaits en soins de soutien chez les patients atteints d'un cancer de la vessie subissant une cystectomie radicale sont rares.
Parce que les besoins des patients peuvent différer selon la phase de la trajectoire de la maladie, il est important que des recherches prospectives soient menées.
La recherche dans d'autres populations de cancer montre que les besoins non satisfaits en soins de soutien sont négativement associés à la qualité de vie liée à la santé, à la détresse psychologique, à l'activité physique et à la littératie en santé du patient.
En incorporant les facteurs ci-dessus dans cette étude, nous pouvons non seulement cartographier les besoins de soins de soutien non satisfaits du patient, mais également explorer les associations possibles entre les variables.
Puisqu'il s'agit de la première étude prospective sur les besoins en soins de soutien dans le cancer de la vessie, il s'agit d'une étude génératrice d'hypothèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique
- Ghent University
-
Leuven, Belgique, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un cancer de la vessie qui subiront une cystectomie radicale
La description
Critère d'intégration:
- l'âge est de 18 ans ou plus
- Patients diagnostiqués avec un cancer de la vessie qui subiront une cystectomie radicale
- Le patient doit être en mesure de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Cancer métastatique
- Présence d'une seconde tumeur primitive à l'exception d'un cancer de la prostate totalement délété, d'une tumeur cutanée non mélanique ou d'une tumeur diagnostiquée il y a ≥ 5 ans et sous contrôle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution des besoins en soins de soutien non satisfaits
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 an
|
Évalué avec l'enquête sur les besoins en soins de soutien en 34 points (SCNS-34)
|
De la ligne de base jusqu'à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la qualité de vie liée à la santé spécifique au cancer
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 an
|
Évalué avec l'EORTC-qlq-c30
|
De la ligne de base jusqu'à 1 an
|
|
Modification de la qualité de vie liée à la santé spécifique au cancer de la vessie
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 an
|
Évalué avec l'EORTC-qlq-blm30
|
De la ligne de base jusqu'à 1 an
|
|
Changement de détresse psychologique
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 an
|
Évalué avec le thermomètre de détresse
|
De la ligne de base jusqu'à 1 an
|
|
Modification des problèmes associés à la détresse psychologique
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 an
|
Évalué avec la liste des problèmes
|
De la ligne de base jusqu'à 1 an
|
|
Littératie en santé
Délai: Ligne de base
|
Évalué avec l'outil de dépistage de la littératie en santé BRIEF
|
Ligne de base
|
|
Changement du modèle d'activité physique
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 an
|
Évalué avec le Questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs
|
De la ligne de base jusqu'à 1 an
|
|
Changement dans l'activité physique Stade du changement
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 an
|
Évalué avec un questionnaire basé sur un algorithme réalisé par Marcus et al.
|
De la ligne de base jusqu'à 1 an
|
|
Évolution de l'utilisation des services de santé
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 an
|
Séparez les questions où le patient est interrogé sur son utilisation des services de soins de santé de soutien.
|
De la ligne de base jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valérie Fonteyne, MD, PhD, Gent University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
27 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2017
Première publication (Réel)
11 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2017/0350
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Opération
-
Duygu AteşInscription sur invitationPatients Who Gain Weight or Stop Losing Weight After barıatrıc Surgery | Absence de maladie cognitive ou psychiatrique | N'ayant pas reçu de formation préalable sur la conscience cognitive | N'ayant pas subi de chirurgie de révisionTurquie (Türkiye)