Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Udekkede støttende omsorgsbehov hos pasienter med blærekreft som gjennomgår radikal cystektomi

3. januar 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent

En prospektiv observasjonsstudie om de udekkede støttende omsorgsbehovene til blærekreftpasienter som gjennomgår radikal cystektomi

I dag er kreftbehandling av høy kvalitet mer enn bare diagnose og behandling av kreft. Helsevesenet må svare på de spesifikke behovene til pasientene for å gi pasientsentrert omsorg. Til dags dato er forskning på de udekkede støttende omsorgsbehovene hos blærekreftpasienter som gjennomgår radikal cystektomi knappe. Fordi pasientenes behov kan variere etter fasen i sykdomsforløpet, er det viktig at det gjennomføres prospektiv forskning. Forskning i andre kreftpopulasjoner viser at udekkede støttende omsorgsbehov er negativt assosiert med helserelatert livskvalitet, psykiske plager, fysisk aktivitet og pasientens helsekompetanse. Ved å inkludere de ovennevnte faktorene i denne studien kan vi ikke bare kartlegge de udekkede støttende omsorgsbehovene til pasienten, men også utforske mulige assosiasjoner mellom variablene. Siden dette er den første prospektive studien om støttende omsorgsbehov ved blærekreft, er dette en hypotesegenererende studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med blærekreft som skal gjennomgå radikal cystektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder er 18 år eller eldre
  • Pasienter diagnostisert med blærekreft som skal gjennomgå radikal cystektomi
  • Pasienten må kunne signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk kreft
  • Tilstedeværelse av en andre primær svulst med unntak av fullstendig slettet prostatakreft, ikke-melanom hudsvulst eller svulst diagnostisert for ≥ 5 år siden og under kontroll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i uoppfylte støttende omsorgsbehov
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 år
Vurdert med 34-elementers behovsundersøkelse for støttende omsorg (SCNS-34)
Fra baseline opp til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kreftspesifikk helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 år
Vurdert med EORTC-qlq-c30
Fra baseline opp til 1 år
Endring i blærekreftspesifikk helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 år
Vurdert med EORTC-qlq-blm30
Fra baseline opp til 1 år
Endring i psykiske plager
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 år
Vurderes med nødtermometer
Fra baseline opp til 1 år
Endring i problemer forbundet med psykiske plager
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 år
Vurdert med problemlisten
Fra baseline opp til 1 år
Helsekunnskap
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert med BRIEF Health Literacy Screening Tool
Grunnlinje
Endring i fysisk aktivitetsmønster
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 år
Vurdert med Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
Fra baseline opp til 1 år
Endring i fysisk aktivitet Stadium av endring
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 år
Vurdert med spørreskjema basert på en algoritme laget av Marcus et al.
Fra baseline opp til 1 år
Endring i bruken av helsetjenester
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 år
Egne spørsmål der pasienten blir spurt om sin bruk av støttende helsetjenester.
Fra baseline opp til 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valérie Fonteyne, MD, PhD, Gent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC/2017/0350

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere