Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radikális cisztektómián átesett hólyagrákos betegek szupportív ellátási szükségletei kielégítetlenek

2023. január 3. frissítette: University Hospital, Ghent

Prospektív megfigyelési tanulmány a radikális cisztektómián átesett hólyagrákos betegek kielégítetlen támogató ellátási szükségleteiről

Napjainkban a jó minőségű rákellátás több, mint a rák diagnosztizálása és kezelése. Az egészségügyi ellátásnak meg kell felelnie a betegek sajátos szükségleteinek, hogy betegközpontú ellátást nyújtson. A radikális cisztektómián átesett húgyhólyagrákos betegek kielégítetlen szupportív ellátási szükségleteivel kapcsolatos kutatások mindmáig kevések. Mivel a betegek szükségletei a betegségpálya szakaszától függően eltérőek lehetnek, fontos a prospektív kutatások elvégzése. Más rákpopulációkon végzett kutatások azt mutatják, hogy a kielégítetlen támogató ellátási szükségletek negatívan kapcsolódnak az egészséggel összefüggő életminőséghez, a pszichés stresszhez, a fizikai aktivitáshoz és a beteg egészségügyi ismereteihez. A fenti tényezőket ebbe a vizsgálatba beépítve nemcsak a páciens kielégítetlen támogató ellátási igényeit tudjuk feltérképezni, hanem a változók közötti lehetséges összefüggéseket is feltárhatjuk. Mivel ez az első prospektív tanulmány a hólyagrák szupportív ellátási szükségleteiről, ez egy hipotézisgeneráló vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium
        • Ghent University
      • Leuven, Belgium, 3000
        • University Hospitals Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Húgyhólyagrákban diagnosztizált betegek, akiknél radikális cisztektómiát hajtanak végre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkora 18 éves vagy idősebb
  • Húgyhólyagrákban diagnosztizált betegek, akiknél radikális cisztektómiát hajtanak végre
  • A betegnek képesnek kell lennie arra, hogy aláírja a tájékozott beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes rák
  • Második primer daganat jelenléte, kivéve a teljesen deletált prosztatarákot, nem melanómás bőrdaganatot vagy 5 éve vagy 5 éve diagnosztizált daganatot, és kontroll alatt van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kielégítetlen támogató gondozási igényekben
Időkeret: Kiindulási állapottól 1 évig
A 34 tételből álló szupportív ellátási igény felméréssel (SCNS-34) értékelve
Kiindulási állapottól 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rákspecifikus egészséggel kapcsolatos életminőségben
Időkeret: Kiindulási állapottól 1 évig
Az EORTC-qlq-c30-al értékelve
Kiindulási állapottól 1 évig
Változás a hólyagrák-specifikus egészséggel kapcsolatos életminőségben
Időkeret: Kiindulási állapottól 1 évig
Az EORTC-qlq-blm30 segítségével értékelve
Kiindulási állapottól 1 évig
Változás a pszichológiai szorongásban
Időkeret: Kiindulási állapottól 1 évig
Vészhőmérővel értékelve
Kiindulási állapottól 1 évig
Változás a pszichés szorongással kapcsolatos problémákban
Időkeret: Kiindulási állapottól 1 évig
A problémalistával értékelve
Kiindulási állapottól 1 évig
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: Alapvonal
A BRIEF Health Literacy szűrőeszközzel értékelték
Alapvonal
Változás a fizikai aktivitás mintájában
Időkeret: Kiindulási állapottól 1 évig
A Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívével értékelve
Kiindulási állapottól 1 évig
Változás a fizikai aktivitásban A változás szakasza
Időkeret: Kiindulási állapottól 1 évig
Marcus et al. algoritmusa alapján kérdőívvel értékelték.
Kiindulási állapottól 1 évig
Változás az egészségügyi szolgáltatások igénybevételében
Időkeret: Kiindulási állapottól 1 évig
Külön kérdések, ahol a beteget a támogató egészségügyi szolgáltatások igénybevételéről kérdezik.
Kiindulási állapottól 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valérie Fonteyne, MD, PhD, Gent University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC/2017/0350

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel