Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rakkosyöpäpotilaiden, joille tehdään radikaali kystektomia, täyttämättömät tukihoidon tarpeet

tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Tuleva havaintotutkimus radikaaliin kystektomiaan saaneiden virtsarakon syöpäpotilaiden tyydyttämättömistä tukihoidon tarpeista

Nykyään laadukas syövänhoito on muutakin kuin vain syövän diagnosointia ja hoitoa. Terveydenhuollon on vastattava potilaiden erityistarpeita tarjotakseen potilaskeskeistä hoitoa. Toistaiseksi tutkimusta radikaalin kystectomian saaneiden virtsarakon syöpäpotilaiden tyydyttämättömistä tukihoidon tarpeista on vähän. Koska potilaiden tarpeet voivat vaihdella sairauden kehitysvaiheen mukaan, on tärkeää, että prospektiivitutkimusta tehdään. Muissa syöpäpopulaatioissa tehdyt tutkimukset osoittavat, että tyydyttämättömät tukihoidon tarpeet liittyvät negatiivisesti terveyteen liittyvään elämänlaatuun, psyykkiseen ahdistukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja potilaan terveyslukutaitoon. Yllä olevat tekijät sisällyttämällä tähän tutkimukseen voimme paitsi kartoittaa potilaan tyydyttämättömät tukihoidon tarpeet, myös tutkia mahdollisia muuttujien välisiä yhteyksiä. Koska tämä on ensimmäinen prospektiivinen tutkimus virtsarakon syövän tukihoidon tarpeista, tämä on hypoteesia luova tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä ja joille tehdään radikaali kystectomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä on 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä ja joille tehdään radikaali kystectomia
  • Potilaan tulee pystyä allekirjoittamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen syöpä
  • Toisen primaarisen kasvaimen läsnäolo, lukuun ottamatta täysin poistettua eturauhassyöpää, ei-melanoomaa ihokasvainta tai kasvainta, joka on diagnosoitu ≥ 5 vuotta sitten ja on hallinnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tyydyttämättömissä tukihoidon tarpeissa
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen
Arvioitu 34 kohdan tukihoidon tarvetutkimuksella (SCNS-34)
Perustasosta 1 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syöpäkohtaisessa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen
Arvioitu EORTC-qlq-c30:lla
Perustasosta 1 vuoteen
Muutos virtsarakon syöpäkohtaisessa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen
Arvioitu EORTC-qlq-blm30:llä
Perustasosta 1 vuoteen
Muutos psykologisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen
Arvioitu hätälämpömittarilla
Perustasosta 1 vuoteen
Muutos psyykkiseen ahdistukseen liittyvissä ongelmissa
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen
Arvioitu ongelmalistalla
Perustasosta 1 vuoteen
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu BRIEF Health Literacy -seulontatyökalulla
Perustaso
Muutos fyysisen aktiivisuuden mallissa
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen
Arvioitu Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomakkeella
Perustasosta 1 vuoteen
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa Muutosvaihe
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen
Arvioitu kyselylomakkeella, joka perustuu Marcuksen et al. laatimaan algoritmiin.
Perustasosta 1 vuoteen
Muutos terveydenhuoltopalvelujen käytössä
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen
Erilliset kysymykset, joissa potilaalta kysytään hänen tukevien terveydenhuollon palvelujen käytöstä.
Perustasosta 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Valérie Fonteyne, MD, PhD, Gent University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC/2017/0350

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa