Niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki podtrzymującej u pacjentów z rakiem pęcherza poddawanych radykalnej cystektomii
3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki podtrzymującej u pacjentów z rakiem pęcherza poddawanych radykalnej cystektomii
W dzisiejszych czasach wysokiej jakości opieka onkologiczna to coś więcej niż tylko diagnoza i leczenie raka.
Opieka zdrowotna musi odpowiadać na specyficzne potrzeby pacjentów, aby zapewnić opiekę skoncentrowaną na pacjencie.
Jak dotąd niewiele jest badań dotyczących niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki podtrzymującej u pacjentów z rakiem pęcherza poddawanych radykalnej cystektomii.
Ponieważ potrzeby pacjentów mogą się różnić w zależności od fazy przebiegu choroby, ważne jest przeprowadzenie badań prospektywnych.
Badania w innych populacjach chorych na raka pokazują, że niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki podtrzymującej są negatywnie związane z jakością życia związaną ze zdrowiem, cierpieniem psychicznym, aktywnością fizyczną i świadomością zdrowotną pacjenta.
Włączając powyższe czynniki do tego badania, możemy nie tylko zmapować niezaspokojone potrzeby pacjenta w zakresie opieki podtrzymującej, ale także zbadać możliwe powiązania między zmiennymi.
Ponieważ jest to pierwsze prospektywne badanie dotyczące potrzeb opieki podtrzymującej w raku pęcherza moczowego, jest to badanie generujące hipotezy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia
- Ghent University
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem raka pęcherza moczowego, którzy zostaną poddani radykalnej cystektomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek wynosi 18 lat lub więcej
- Pacjenci z rozpoznaniem raka pęcherza moczowego, którzy zostaną poddani radykalnej cystektomii
- Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Rak z przerzutami
- Obecność drugiego guza pierwotnego z wyjątkiem całkowicie usuniętego raka gruczołu krokowego, nieczerniakowego guza skóry lub guza zdiagnozowanego ≥ 5 lat temu i pod kontrolą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki podtrzymującej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 roku
|
Oceniane za pomocą 34-elementowej ankiety dotyczącej potrzeb w zakresie opieki podtrzymującej (SCNS-34)
|
Od wartości początkowej do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem związanej z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 roku
|
Oceniono za pomocą EORTC-qlq-c30
|
Od wartości początkowej do 1 roku
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem związanej z rakiem pęcherza moczowego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 roku
|
Oceniono za pomocą EORTC-qlq-blm30
|
Od wartości początkowej do 1 roku
|
|
Zmiana w dystresie psychicznej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 roku
|
Oceniane za pomocą termometru dystresu
|
Od wartości początkowej do 1 roku
|
|
Zmiana w problemach związanych z cierpieniem psychicznym
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 roku
|
Oceniane z listą problemów
|
Od wartości początkowej do 1 roku
|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą narzędzia przesiewowego BRIEF dotyczącego umiejętności zdrowotnych
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana wzorca aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 roku
|
Oceniane za pomocą Kwestionariusza ćwiczeń Godina w czasie wolnym
|
Od wartości początkowej do 1 roku
|
|
Zmiana aktywności fizycznej Etap zmian
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 roku
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza opartego na algorytmie opracowanym przez Marcusa i in.
|
Od wartości początkowej do 1 roku
|
|
Zmiana w korzystaniu ze świadczeń opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 roku
|
Oddzielne pytania, w których pacjent jest pytany o korzystanie przez niego ze wspomagających usług opieki zdrowotnej.
|
Od wartości początkowej do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Valérie Fonteyne, MD, PhD, Gent University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/2017/0350
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny