Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Otillfredsställda stödjande vårdbehov hos patienter med blåscancer som genomgår radikal cystektomi

3 januari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

En prospektiv observationsstudie om de otillfredsställda stödjande vårdbehoven hos patienter med blåscancer som genomgår radikal cystektomi

Nuförtiden är högkvalitativ cancervård mer än bara diagnos och behandling av cancer. Sjukvården måste svara mot patienternas specifika behov för att ge patientnära vård. Hittills är forskning om de otillfredsställda stödjande vårdbehoven hos patienter med blåscancer som genomgår radikal cystektomi knapphändig. Eftersom patienternas behov kan skilja sig åt beroende på fas i sjukdomsbanan är det viktigt att prospektiv forskning genomförs. Forskning i andra cancerpopulationer visar att otillfredsställda behov av stödjande vård är negativt förknippade med hälsorelaterad livskvalitet, psykisk ångest, fysisk aktivitet och patientens hälsokompetens. Genom att införliva ovanstående faktorer i denna studie kan vi inte bara kartlägga patientens otillfredsställda stödjande vårdbehov, utan också utforska möjliga samband mellan variablerna. Eftersom detta är den första prospektiva studien om stödjande vårdbehov vid cancer i urinblåsan är detta en hypotesgenererande studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen blåscancer som kommer att genomgå radikal cystektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldern är 18 år eller äldre
  • Patienter med diagnosen blåscancer som kommer att genomgå radikal cystektomi
  • Patienten måste kunna underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Metastaserande cancer
  • Förekomst av en andra primär tumör med undantag för helt raderad prostatacancer, icke-melanom hudtumör eller tumör diagnostiserad för ≥ 5 år sedan och under kontroll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av otillfredsställda behov av stödjande vård
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 år
Bedömd med hjälp av 34-objekt stödjande vårdbehovsundersökning (SCNS-34)
Från baslinjen upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i cancerspecifik hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 år
Bedömd med EORTC-qlq-c30
Från baslinjen upp till 1 år
Förändring i blåscancerspecifik hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 år
Bedömd med EORTC-qlq-blm30
Från baslinjen upp till 1 år
Förändring i psykologisk nöd
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 år
Bedöms med nödtermometern
Från baslinjen upp till 1 år
Förändring i problem i samband med psykisk ångest
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 år
Bedöms med problemlistan
Från baslinjen upp till 1 år
Hälsokunskap
Tidsram: Baslinje
Bedöms med BRIEF Health Literacy Screening Tool
Baslinje
Förändring i fysisk aktivitetsmönster
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 år
Bedömd med Godin fritidsövningsformuläret
Från baslinjen upp till 1 år
Förändring i fysisk aktivitet Stadium av förändring
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 år
Bedöms med ett frågeformulär baserat på en algoritm gjord av Marcus et al.
Från baslinjen upp till 1 år
Förändring i användningen av hälso- och sjukvårdstjänster
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 år
Separata frågor där patienten tillfrågas om sin användning av stödjande hälso- och sjukvårdstjänster.
Från baslinjen upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Valérie Fonteyne, MD, PhD, Gent University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

27 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC/2017/0350

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera