神経発達障害の初期バイオマーカーとしてのミラーニューロンネットワーク機能不全
バックグラウンド：
人は、他の人の行動を見ると、脳の活動に変化を示します。 これは、初期の社会的およびコミュニケーションスキルの一部である可能性があります。 研究者は、人間の運動観察と模倣の正常な発達段階と、乳幼児の社会的発達との関係を理解したいと考えています。
目的：
幼児、幼児、成人の典型的な脳機能の根底にある脳活動の性質を研究すること。
資格:
9歳から12ヶ月の幼児
18～65歳の健康な成人
デザイン：
大人の参加者は1回の訪問になります。 彼らは：
家族の規模や民族性など、家族に関する質問に答えます。
自分の行動に関する質問に答え、簡単な運動課題を行います。
EEG / fNIRSを持っています。 小さなセンサーを備えた湿った弾性キャップが頭に置かれます。 参加者は、ビデオ画面または生きている人の刺激を観察します。 センサーはコンピューターに接続されます。 画面で写真を見ながら、参加者の脳活動を記録します。
幼児の参加者は2回の訪問があります。
彼らの両親は彼らの家族についての質問に答えます。
保護者は、子供の発達に関するフォームに記入します。 これらは、各訪問の前に郵送されます。
研究スタッフが子供のコミュニケーション能力、運動能力、思考能力を評価している間、親は乳児と一緒にいます。
幼児はEEG / fNIRSを持っています。
発達の遅れのリスクがある乳児は、2 歳頃に再度受診します。 これは乳児の訪問を繰り返しますが、EEG/fNIRS は含まれません。
一部のアンケートと評価はビデオ録画されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: この調査には 2 つの主な目的があります。1) 子供に優しい 2 つの脳イメージング技術と確率論的モデリングを組み合わせて、人間の乳児における模倣と模倣の発達の神経基盤を決定すること、および 2) 機械学習を使用して、予測する脳の活性化パターンを特定することです。社会的コミュニケーション障害のリスクがある乳児の模倣と模倣の障害。
調査対象集団: この調査では、2 つのグループの乳児に焦点を当てます。 最初のグループには、生後 9 ～ 12 か月 (+/- 2 週間) と生後 12 か月の間に、模倣と神経画像のパラダイムを完了する 60 人の一般的に発達中の乳児が含まれます。
(+/- 2 週間)。 2 番目のグループには、社会的コミュニケーション障害のリスクが高い 60 人の乳児が含まれます。これには、運動遅延、言語遅延、早産、または自閉症スペクトラム障害を持つ兄弟が含まれます。 これらの乳児は、生後 12 か月 (+/- 1 か月) で模倣とニューロ イメージングのパラダイムを完了し、生後 24 か月 (+/- 1 か月) で社会的コミュニケーション スキルと発達状態のフォロー アップ評価を完了します。
設計: 社会的コミュニケーション遅延のリスクがある乳児と典型的な発達におけるミラー ニューロン ネットワーク活動の脳波と fNIRS 相関の変化の縦断的研究を実施することを提案します。 我々は、確立された乳児の行動/観察パラダイムの間に運動皮質上のEEGミュー抑制と血行動態変化の両方を測定します。 すべての研究訪問で、乳児は認知、運動、言語、および社会的領域の能力を測定する発達評価も完了します。
結果の測定: 神経画像測定と発達状態の両方が、この研究の結果として機能します。 一般的に発達中の乳児の場合、ニューロイメージング指標の変化 (すなわち、パーセントミュー抑制、パーセントオキシヘモグロビン変化) が使用されます。
ミラーニューロンシステムの発達を特徴付ける一方で、ニューロイメージング変数、それらの軌跡、および発達能力の間の関係は、社会的コミュニケーションスキルの発達におけるミラーニューロンネットワークの役割についての仮説を立てるために使用されます. 社会的コミュニケーション障害のリスクがある乳児の場合、主な結果は発達状態であり、神経画像測定基準が予測因子として使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amir H Gandjbakhche, Ph.D.
- 電話番号：(301) 435-9235
- メール：gandjbaa@mail.nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria J Ayoub, Ph.D.
- 電話番号：(301) 435-9235
- メール：maria.ayoub@nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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コンタクト：
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号：TTY8664111010 800-411-1222
- メール：prpl@cc.nih.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
健康な成人
- -研究登録時の年齢が18〜65歳
- 病歴と健康診断により健康で良好な状態と判断された場合
健康な幼児
- -同意時に生後9か月+/- 2週間
- 健康で良好な状態 a 病歴および身体診察により判断
- 親のレポートと試験によって決定される年齢に応じた発達
- 出生時満期
- 妊娠期間の標準体重
危険にさらされている乳児
- 同意の時点で12か月+/- 2週間
- 次の少なくとも 1 つを持っている必要があります: 観察された発達遅延。自閉症児の兄弟;早産;在胎期間の割に小さい
除外基準:
健康な成人
- 矯正されていない聴覚障害
- 未矯正の視覚障害
- 意識喪失を伴う頭部外傷
- 同意できない
- 被験者は、治験責任医師の意見では、参加の許容できないリスクを生み出すという条件を持っています
健康でリスクのある乳児
- 家庭で話されている第一言語としての英語に触れていない
- -Gチューブ、シャントまたは発作障害、頭を直立させることができないなど、研究への参加を妨げる医学的障害がある
- 既知の視覚障害がある
- 既知の聴覚障害がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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大人のパイロット
18歳から65歳までの健康な成人
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AR乳児
生後 12 か月 (+/- 2 週間) の乳児で、観察された発育遅延、自閉症の子供の兄弟姉妹、早産、在胎週数に比べて小さい。
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TD乳児
生後9か月（+/- 2週間）の健康な乳児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発達レベル
時間枠：ARグループの訪問2
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総運動、微細運動、言語、視覚受容など、さまざまなレベルでの子供の発達を反映する診断ステータスと行動スケール。
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ARグループの訪問2
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血行動態反応機能とミュー抑制
時間枠：成人パイロット、TD および AR 乳児の場合は 1 をご覧ください。 TD 乳児の場合は 2 にアクセスしてください
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ニューロ イメージング メトリック (すなわち、パーセント ミュー抑制、パーセント オキシヘモグロビン変化) の変化は、ミラー ニューロン システムの開発を特徴付けるために使用されます。
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成人パイロット、TD および AR 乳児の場合は 1 をご覧ください。 TD 乳児の場合は 2 にアクセスしてください
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Amir H Gandjbakhche, Ph.D.、Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thorpe SG, Cannon EN, Fox NA. Spectral and source structural development of mu and alpha rhythms from infancy through adulthood. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):254-269. doi: 10.1016/j.clinph.2015.03.004. Epub 2015 Mar 20.
- Vanderwert RE, Fox NA, Ferrari PF. The mirror mechanism and mu rhythm in social development. Neurosci Lett. 2013 Apr 12;540:15-20. doi: 10.1016/j.neulet.2012.10.006. Epub 2012 Oct 11.
- Anderson AA, Smith E, Chowdhry FA, Thurm A, Condy E, Swineford L, Manwaring SS, Amyot F, Matthews D, Gandjbakhche AH. Prefrontal Hemodynamics in Toddlers at Rest: A Pilot Study of Developmental Variability. Front Neurosci. 2017 May 30;11:300. doi: 10.3389/fnins.2017.00300. eCollection 2017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。