Mirror Neuron Network Dysfunction som en tidlig biomarkør for neurodevelopmental disorder
Baggrund:
Folk viser ændringer i hjerneaktivitet, når de ser andre mennesker udføre handlinger. Dette kan være en del af tidlige sociale og kommunikationsmæssige færdigheder. Forskere ønsker at forstå stadierne af normal udvikling af motorisk observation og imitation hos mennesker, og hvordan det hænger sammen med social udvikling hos spædbørn og småbørn.
Objektiv:
At studere arten af hjerneaktivitet, der ligger til grund for typisk hjernefunktion hos spædbørn, småbørn og voksne.
Berettigelse:
Spædbørn i alderen 9 12 måneder
Raske voksne i alderen 18 65 år
Design:
Voksne deltagere får ét besøg. De vil:
Besvar spørgsmål om deres familie, som dens størrelse og etnicitet.
Besvar spørgsmål om deres egen adfærd og lav en simpel motorisk opgave.
Har EEG/fNIRS. En fugtig elastisk hætte med små sensorer vil blive placeret på hovedet. Deltagerne vil observere stimuli, enten på en videoskærm eller af en levende person. Sensorerne vil blive forbundet til en computer. Det vil registrere deltagerens hjerneaktivitet, mens han ser billeder på en skærm.
Spædbørns deltagere vil have 2 besøg.
Deres forældre vil besvare spørgsmål om deres familie.
Forældrene udfylder skemaer om deres barns udvikling. Disse vil blive sendt til dem før hvert besøg.
Forældre vil blive hos deres spædbarn, mens studiepersonalet foretager en vurdering af barnets kommunikations-, motorik- og tankeevner.
Spædbørn vil have EEG/fNIRS.
Spædbørn, der er i risiko for udviklingsforsinkelser, vil komme tilbage til endnu et besøg, når de er omkring 2 år gamle. Dette vil gentage spædbørnsbesøgene, men det vil ikke inkludere EEG/fNIRS.
Nogle spørgeskemaer og vurderinger vil blive optaget på video.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse har to hovedformål: 1) kombinere to børnevenlige hjernebilledteknikker og stokastisk modellering for at bestemme det neurale grundlag for udviklingen af imitation og mimik hos menneskelige spædbørn og 2) bruge maskinlæring til at identificere hjerneaktiveringsmønstre, der forudsiger svækkelse af imitation og mimik hos spædbørn med risiko for sociale kommunikationsforstyrrelser.
Studiepopulation: Denne undersøgelse vil fokusere på to grupper af spædbørn. Den første gruppe omfatter 60 spædbørn, der typisk udvikler sig, som vil fuldføre imitations- og neuroimaging-paradigmet i alderen 9-12 måneder (+/- 2 uger) og igen ved 12 måneders alderen
(+/- 2 uger). Den anden gruppe omfatter 60 spædbørn med øget risiko for sociale kommunikationsforstyrrelser, herunder dem med motorisk forsinkelse, sproglig forsinkelse, for tidlig fødsel eller en søskende med en autismespektrumforstyrrelse. Disse spædbørn vil fuldføre imitations- og neuroimaging-paradigmet ved 12 måneders alderen (+/- 1 måned) samt en opfølgende evaluering af sociale kommunikationsevner og udviklingsstatus ved 24 måneders alderen (+/- 1 måned).
Design: Vi foreslår at udføre longitudinelle undersøgelser af ændringer i EEG- og fNIRS-korrelater af spejlneuron-netværksaktivitet i typisk udvikling og spædbørn med risiko for social kommunikationsforsinkelse. Vi vil måle både EEG mu-undertrykkelse og hæmodynamisk ændring over den motoriske cortex under et etableret spædbarnshandlings-/observationsparadigme. Ved alle studiebesøg vil spædbørn også gennemføre udviklingsvurderinger, der måler evner inden for kognitive, motoriske, sproglige og sociale domæner.
Resultatmål: Både neuroimaging-mål og udviklingsstatus vil tjene som resultater for denne undersøgelse. For de typisk udviklende spædbørn vil ændring i neuroimaging-metrikken (dvs. procent mu-undertrykkelse, procent oxyhæmoglobinændring) blive brugt til at
karakterisere udviklingen af spejlneuronsystemet, mens forholdet mellem neuroimaging-variabler, deres baner og udviklingsevne vil blive brugt til at udvikle hypoteser om spejlneuron-netværkets rolle i udviklingen af sociale kommunikationsevner. For spædbørn, der er i risiko for sociale kommunikationsforstyrrelser, vil hovedresultatet være udviklingsstatus, med neuroimaging-metrikker brugt som prædiktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Sunde voksne
- Alder 18-65 ved studiestart
- Sund og god tilstand som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse
Sunde spædbørn
- 9 måneder +/- 2 uger gammel på tidspunktet for samtykke
- Sund og god tilstand a som bestemt ved sygehistorie og fysisk undersøgelse
- Alders passende udvikling som bestemt af forældrerapport og eksamen
- Fuld termin ved fødslen
- Normalvægt for svangerskabsalderen
Udsatte spædbørn
- 12 måneder +/- 2 uger på tidspunktet for samtykke
- Skal have mindst én af følgende: observeret udviklingsforsinkelse; søskende til et barn med autisme; for tidlig fødsel; lille i forhold til svangerskabsalderen
EXKLUSIONSKRITERIER:
Sunde voksne
- Ukorrigeret auditiv svækkelse
- Ukorrigeret synsnedsættelse
- Hovedskade med tab af bevidsthed
- Manglende evne til at give samtykke
- Forsøgsperson har en betingelse, der efter efterforskerens opfattelse skaber en uacceptabel risiko for deltagelse
Sunde og udsatte spædbørn
- Ikke at blive udsat for engelsk som det primære sprog, der tales derhjemme
- At have en medicinsk funktionsnedsættelse, der forstyrrer studiedeltagelsen, såsom at have en g-tube, shunt eller anfaldsforstyrrelse og manglende evne til at holde hovedet oprejst
- At have en kendt synsnedsættelse
- At have en kendt hørenedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne piloter
Raske voksne mellem 18-65 år
|
|
AR spædbørn
Spædbørn med 12 måneders alderen (+/- 2 uger) med en af følgende: observeret udviklingsforsinkelse, søskende til et barn med autisme, for tidlig fødsel, lille i forhold til svangerskabsalderen.
|
|
TD spædbørn
Raske spædbørn med 9 måneders alderen (+/- 2 uger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udviklingsniveau
Tidsramme: Besøg 2 for AR-gruppe
|
Diagnostiske status- og adfærdsskalaer, der afspejler barnets udvikling på forskellige niveauer: grovmotorik, finmotorik, sprog og visuel modtagelse.
|
Besøg 2 for AR-gruppe
|
|
Hæmodynamisk responsfunktion og mu-undertrykkelse
Tidsramme: Besøg 1 for voksne Pilot, TD og AR spædbørn; besøg 2 for TD-børn
|
Ændringen i neuroimaging-metrikker (dvs. procent mu-undertrykkelse, procent oxyhæmoglobinændring) vil blive brugt til at karakterisere udviklingen af spejlneuronsystemet.
|
Besøg 1 for voksne Pilot, TD og AR spædbørn; besøg 2 for TD-børn
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thorpe SG, Cannon EN, Fox NA. Spectral and source structural development of mu and alpha rhythms from infancy through adulthood. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):254-269. doi: 10.1016/j.clinph.2015.03.004. Epub 2015 Mar 20.
- Vanderwert RE, Fox NA, Ferrari PF. The mirror mechanism and mu rhythm in social development. Neurosci Lett. 2013 Apr 12;540:15-20. doi: 10.1016/j.neulet.2012.10.006. Epub 2012 Oct 11.
- Anderson AA, Smith E, Chowdhry FA, Thurm A, Condy E, Swineford L, Manwaring SS, Amyot F, Matthews D, Gandjbakhche AH. Prefrontal Hemodynamics in Toddlers at Rest: A Pilot Study of Developmental Variability. Front Neurosci. 2017 May 30;11:300. doi: 10.3389/fnins.2017.00300. eCollection 2017.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 180001
- 18-CH-0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater