Dysfunkce zrcadlové neuronové sítě jako časný biomarker neurovývojové poruchy
Pozadí:
Lidé vykazují změny v mozkové aktivitě, když sledují, jak jiní lidé dělají akce. To může být součástí raných sociálních a komunikačních dovedností. Vědci chtějí porozumět fázím normálního vývoje motorického pozorování a napodobování u lidí a jak to souvisí se sociálním vývojem u kojenců a batolat.
Objektivní:
Studovat povahu mozkové aktivity, která je základem typického fungování mozku u kojenců, batolat a dospělých.
Způsobilost:
Kojenci ve věku 9 12 měsíců
Zdraví dospělí ve věku 18 65 let
Design:
Dospělí účastníci budou mít jednu návštěvu. Budou:
Odpovězte na otázky týkající se jejich rodiny, jako je její velikost a etnický původ.
Odpovězte na otázky o jejich vlastním chování a proveďte jednoduchý motorický úkol.
Mít EEG/fNIRS. Na hlavu bude umístěna vlhká elastická čepice s malými senzory. Účastníci budou pozorovat podněty buď na obrazovce videa nebo živé osoby. Senzory budou připojeny k počítači. To bude zaznamenávat mozkovou aktivitu účastníka při sledování obrázků na obrazovce.
Nemluvní účastníci budou mít 2 návštěvy.
Jejich rodiče budou odpovídat na otázky týkající se jejich rodiny.
Rodiče vyplní formuláře o vývoji svého dítěte. Ty jim budou zaslány poštou před každou návštěvou.
Rodiče zůstanou se svým dítětem, zatímco studijní personál zhodnotí komunikační, motorické a myšlení dítěte.
Kojenci budou mít EEG/fNIRS.
Kojenci, kteří jsou ohroženi vývojovým opožděním, se vrátí na další návštěvu, když jim budou asi 2 roky. To bude opakovat návštěvy kojenců, ale nebude to zahrnovat EEG/fNIRS.
Některé dotazníky a hodnocení budou nahrány na video.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Toto zkoumání má dva hlavní cíle: 1) zkombinovat dvě techniky zobrazování mozku vhodné pro děti a stochastické modelování k určení neurální základny pro rozvoj imitace a mimikry u lidských kojenců a 2) použít strojové učení k identifikaci vzorců aktivace mozku, které předpovídají narušení imitace a mimiky u kojenců ohrožených poruchami sociální komunikace.
Studijní populace: Tato studie se zaměří na dvě skupiny kojenců. První skupina zahrnuje 60 typicky se vyvíjejících kojenců, kteří dokončí paradigma imitace a neurozobrazování ve věku 9-12 měsíců (+/- 2 týdny) a znovu ve věku 12 měsíců.
(+/- 2 týdny). Druhá skupina zahrnuje 60 kojenců se zvýšeným rizikem poruch sociální komunikace, včetně dětí s opožděnou motorikou, opožděným jazykem, předčasným porodem nebo sourozence s poruchou autistického spektra. Tito kojenci dokončí paradigma imitace a neurozobrazování ve věku 12 měsíců (+/- 1 měsíc), stejně jako následné hodnocení dovedností sociální komunikace a vývojového stavu ve věku 24 měsíců (+/- 1 měsíc).
Design: Navrhujeme provést longitudinální studie změn v EEG a fNIRS korelátech aktivity zrcadlové neuronové sítě u typického vývoje au kojenců s rizikem zpoždění sociální komunikace. Budeme měřit jak EEG mu supresi, tak hemodynamické změny v motorickém kortexu během zavedeného paradigmatu akce/pozorování kojence. Při všech studijních návštěvách kojenci také dokončí vývojová hodnocení, která měří schopnosti v kognitivních, motorických, jazykových a sociálních oblastech.
Měření výsledků: Měření neurozobrazování a vývojový stav budou sloužit jako výsledky této studie. U typicky vyvíjejících se kojenců se použije změna v metrikách neurozobrazování (tj. procento mu suprese, procento změny oxyhemoglobinu).
charakterizovat vývoj systému zrcadlových neuronů, přičemž vztah mezi neurozobrazovacími proměnnými, jejich trajektoriemi a vývojovou schopností bude využit k vytvoření hypotéz o roli zrcadlové neuronové sítě v rozvoji sociálně komunikačních dovedností. U kojenců ohrožených poruchami sociální komunikace bude hlavním výsledkem vývojový stav, přičemž jako prediktory se použijí metriky neurozobrazení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amir H Gandjbakhche, Ph.D.
- Telefonní číslo: (301) 435-9235
- E-mail: gandjbaa@mail.nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria J Ayoub, Ph.D.
- Telefonní číslo: (301) 435-9235
- E-mail: maria.ayoub@nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA ZAHRNUTÍ:
Zdraví dospělí
- Věk 18-65 při vstupu do studia
- Zdravý a dobrý stav podle anamnézy a fyzikálního vyšetření
Zdravé kojence
- 9 měsíců +/- 2 týdny věku v době souhlasu
- Zdravý a dobrý stav podle anamnézy a fyzického vyšetření
- Vývoj odpovídající věku podle zprávy rodičů a zkoušky
- Plný termín při narození
- Normální hmotnost pro gestační věk
V ohrožení kojenci
- 12 měsíců +/- 2 týdny v době udělení souhlasu
- Musí mít alespoň jednu z následujících vlastností: pozorované opoždění vývoje; sourozenec dítěte s autismem; předčasný porod; malý na gestační věk
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Zdraví dospělí
- Nekorigované poškození sluchu
- Nekorigované poškození zraku
- Poranění hlavy se ztrátou vědomí
- Neschopnost poskytnout souhlas
- Subjekt má stav, který podle názoru zkoušejícího vytváří nepřijatelné riziko pro účast
Zdravé a ohrožené děti
- Nebýt vystaven angličtině jako primárnímu jazyku, kterým se doma mluví
- Zdravotní postižení, které narušuje účast ve studii, jako je g-trubice, zkrat nebo záchvatová porucha a neschopnost držet hlavu vzpřímeně
- Se známou poruchou zraku
- Se známou poruchou sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí piloti
Zdraví dospělí ve věku 18-65 let
|
|
AR kojenci
Kojenci ve věku 12 měsíců (+/- 2 týdny) s jedním z následujících stavů: pozorované opoždění vývoje, sourozenec dítěte s autismem, předčasný porod, malý na gestační věk.
|
|
TD kojenci
Zdravé děti ve věku 9 měsíců (+/- 2 týdny)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývojová úroveň
Časové okno: Navštivte 2 pro skupinu AR
|
Diagnostické škály stavu a chování, které odrážejí vývoj dítěte na různých úrovních: hrubá motorika, jemná motorika, jazyk a vizuální vnímání.
|
Navštivte 2 pro skupinu AR
|
|
Funkce hemodynamické odezvy a mu suprese
Časové okno: Návštěva 1 pro dospělého pilota, nemluvňata TD a AR; návštěva 2 pro TD kojence
|
Změna v neurozobrazovacích metrikách (tj. procento mu suprese, procento změny oxyhemoglobinu) bude použita k charakterizaci vývoje systému zrcadlových neuronů.
|
Návštěva 1 pro dospělého pilota, nemluvňata TD a AR; návštěva 2 pro TD kojence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir H Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thorpe SG, Cannon EN, Fox NA. Spectral and source structural development of mu and alpha rhythms from infancy through adulthood. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):254-269. doi: 10.1016/j.clinph.2015.03.004. Epub 2015 Mar 20.
- Vanderwert RE, Fox NA, Ferrari PF. The mirror mechanism and mu rhythm in social development. Neurosci Lett. 2013 Apr 12;540:15-20. doi: 10.1016/j.neulet.2012.10.006. Epub 2012 Oct 11.
- Anderson AA, Smith E, Chowdhry FA, Thurm A, Condy E, Swineford L, Manwaring SS, Amyot F, Matthews D, Gandjbakhche AH. Prefrontal Hemodynamics in Toddlers at Rest: A Pilot Study of Developmental Variability. Front Neurosci. 2017 May 30;11:300. doi: 10.3389/fnins.2017.00300. eCollection 2017.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 180001
- 18-CH-0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .