Dysfunkcja sieci neuronów lustrzanych jako wczesny biomarker zaburzeń neurorozwojowych
Tło:
Ludzie wykazują zmiany w aktywności mózgu, gdy obserwują, jak inni ludzie wykonują działania. Może to być częścią wczesnych umiejętności społecznych i komunikacyjnych. Naukowcy chcą zrozumieć etapy normalnego rozwoju obserwacji i naśladowania motorycznego u ludzi oraz ich związek z rozwojem społecznym niemowląt i małych dzieci.
Cel:
Aby zbadać naturę aktywności mózgu, która leży u podstaw typowego funkcjonowania mózgu u niemowląt, małych dzieci i dorosłych.
Uprawnienia:
Niemowlęta w wieku 9 12 miesięcy
Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18 65 lat
Projekt:
Dorośli uczestnicy będą mieli jedną wizytę. Oni będą:
Odpowiedz na pytania dotyczące ich rodziny, takie jak jej wielkość i pochodzenie etniczne.
Odpowiedz na pytania dotyczące własnego zachowania i wykonaj proste zadanie ruchowe.
Mieć EEG/fNIRS. Na głowę zostanie założona wilgotna elastyczna czepek z małymi czujnikami. Uczestnicy będą obserwować bodźce na ekranie wideo lub żywej osoby. Czujniki zostaną podłączone do komputera. To zapisze aktywność mózgu uczestnika podczas oglądania obrazów na ekranie.
Niemowlęta będą miały 2 wizyty.
Ich rodzice odpowiedzą na pytania dotyczące ich rodziny.
Rodzice będą wypełniać formularze dotyczące rozwoju dziecka. Będą one wysyłane pocztą przed każdą wizytą.
Rodzice pozostaną z dzieckiem, podczas gdy personel naukowy dokona oceny umiejętności komunikacyjnych, motorycznych i myślenia dziecka.
Niemowlęta będą miały EEG/fNIRS.
Niemowlęta, które są zagrożone opóźnieniem rozwojowym, wrócą na kolejną wizytę, gdy skończą około 2 lat. Spowoduje to powtórzenie wizyt niemowląt, ale nie będzie obejmować EEG/fNIRS.
Niektóre kwestionariusze i oceny zostaną nagrane na wideo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: To badanie ma dwa główne cele: 1) połączenie dwóch przyjaznych dzieciom technik obrazowania mózgu i modelowania stochastycznego w celu określenia neuronalnej podstawy rozwoju imitacji i mimikry u ludzkich niemowląt oraz 2) wykorzystanie uczenia maszynowego do zidentyfikowania wzorców aktywacji mózgu, które przewidują upośledzenie naśladowania i mimikry u niemowląt zagrożonych zaburzeniami komunikacji społecznej.
Badana populacja: To badanie skupi się na dwóch grupach niemowląt. Pierwsza grupa obejmuje 60 typowo rozwijających się niemowląt, które ukończą paradygmat naśladowania i neuroobrazowania w wieku 9-12 miesięcy (+/- 2 tygodnie) i ponownie w wieku 12 miesięcy
(+/- 2 tygodnie). Druga grupa obejmuje 60 niemowląt ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń komunikacji społecznej, w tym z opóźnieniem motorycznym, opóźnieniem językowym, porodem przedwczesnym lub rodzeństwem z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Niemowlęta te zakończą paradygmat naśladowania i neuroobrazowania w wieku 12 miesięcy (+/- 1 miesiąc), a także dalszą ocenę umiejętności komunikacji społecznej i statusu rozwojowego w wieku 24 miesięcy (+/- 1 miesiąc).
Projekt: Proponujemy przeprowadzenie podłużnych badań zmian korelatów EEG i fNIRS aktywności sieci neuronów lustrzanych u dzieci typowo rozwojowych i niemowląt zagrożonych opóźnieniem w komunikacji społecznej. Zmierzymy zarówno supresję EEG mu, jak i zmiany hemodynamiczne w korze ruchowej podczas ustalonego paradygmatu działania/obserwacji niemowlęcia. Podczas wszystkich wizyt studyjnych niemowlęta będą również przeprowadzać oceny rozwojowe, które mierzą zdolności poznawcze, motoryczne, językowe i społeczne.
Miary wyników: zarówno miary neuroobrazowania, jak i stan rozwojowy będą służyć jako wyniki tego badania. W przypadku typowo rozwijających się niemowląt zmiana wskaźników neuroobrazowania (tj. procentowa supresja mu, procentowa zmiana oksyhemoglobiny) zostanie wykorzystana do
scharakteryzować rozwój systemu neuronów lustrzanych, natomiast związek między zmiennymi neuroobrazowania, ich trajektoriami a zdolnościami rozwojowymi posłuży do sformułowania hipotez dotyczących roli sieci neuronów lustrzanych w rozwoju umiejętności komunikacji społecznej. W przypadku niemowląt zagrożonych zaburzeniami komunikacji społecznej głównym wynikiem będzie stan rozwojowy, przy czym wskaźniki neuroobrazowania będą wykorzystywane jako predyktory.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amir H Gandjbakhche, Ph.D.
- Numer telefonu: (301) 435-9235
- E-mail: gandjbaa@mail.nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria J Ayoub, Ph.D.
- Numer telefonu: (301) 435-9235
- E-mail: maria.ayoub@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA WŁĄCZENIA:
Zdrowi dorośli
- Wiek 18-65 lat w chwili rozpoczęcia studiów
- Zdrowy i dobry stan określony na podstawie wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego
Zdrowe niemowlęta
- 9 miesięcy +/- 2 tygodnie w momencie wyrażenia zgody
- Zdrowy i dobry stan a określony na podstawie wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego
- Rozwój odpowiedni do wieku określony na podstawie raportu i egzaminu rodziców
- Pełna kadencja po urodzeniu
- Waga prawidłowa dla wieku ciążowego
Zagrożone niemowlęta
- 12 miesięcy +/- 2 tygodnie w momencie wyrażenia zgody
- Musi mieć co najmniej jedno z poniższych: zaobserwowane opóźnienie rozwojowe; rodzeństwo dziecka z autyzmem; przedwczesne porody; mały jak na wiek ciążowy
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Zdrowi dorośli
- Nieskorygowane upośledzenie słuchu
- Nieskorygowana wada wzroku
- Uraz głowy z utratą przytomności
- Brak możliwości wyrażenia zgody
- Badany ma stan, który w opinii badacza stwarza niedopuszczalne ryzyko udziału
Zdrowe i zagrożone niemowlęta
- Brak kontaktu z językiem angielskim jako podstawowym językiem używanym w domu
- Posiadanie upośledzenia medycznego, które przeszkadza w uczestnictwie w badaniu, takiego jak rurka przeciążająca, przetoka lub zaburzenie napadowe oraz niemożność utrzymania głowy w pozycji pionowej
- Posiadanie znanej wady wzroku
- Posiadanie znanego upośledzenia słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli piloci
Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat
|
|
Niemowlęta AR
Niemowlęta w wieku 12 miesięcy (+/- 2 tygodnie) z jednym z poniższych: stwierdzone opóźnienie rozwojowe, rodzeństwo dziecka z autyzmem, urodzenie przedwczesne, małe w stosunku do wieku ciążowego.
|
|
Niemowlęta TD
Zdrowe niemowlęta w wieku 9 miesięcy (+/- 2 tygodnie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom rozwojowy
Ramy czasowe: Odwiedź 2 dla grupy AR
|
Status diagnostyczny i skale behawioralne odzwierciedlające rozwój dziecka na różnych poziomach: motoryki dużej, motoryki małej, języka i odbioru wizualnego.
|
Odwiedź 2 dla grupy AR
|
|
Funkcja odpowiedzi hemodynamicznej i supresja mu
Ramy czasowe: Wizyta 1 dla dorosłych niemowląt Pilot, TD i AR; wizyta 2 dla niemowląt z TD
|
Zmiana wskaźników neuroobrazowania (tj. procentowa supresja mu, procentowa zmiana oksyhemoglobiny) zostanie wykorzystana do scharakteryzowania rozwoju systemu neuronów lustrzanych.
|
Wizyta 1 dla dorosłych niemowląt Pilot, TD i AR; wizyta 2 dla niemowląt z TD
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Amir H Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thorpe SG, Cannon EN, Fox NA. Spectral and source structural development of mu and alpha rhythms from infancy through adulthood. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):254-269. doi: 10.1016/j.clinph.2015.03.004. Epub 2015 Mar 20.
- Vanderwert RE, Fox NA, Ferrari PF. The mirror mechanism and mu rhythm in social development. Neurosci Lett. 2013 Apr 12;540:15-20. doi: 10.1016/j.neulet.2012.10.006. Epub 2012 Oct 11.
- Anderson AA, Smith E, Chowdhry FA, Thurm A, Condy E, Swineford L, Manwaring SS, Amyot F, Matthews D, Gandjbakhche AH. Prefrontal Hemodynamics in Toddlers at Rest: A Pilot Study of Developmental Variability. Front Neurosci. 2017 May 30;11:300. doi: 10.3389/fnins.2017.00300. eCollection 2017.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180001
- 18-CH-0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .