Дисфункция сети зеркальных нейронов как ранний биомаркер нарушения развития нервной системы
Фон:
Люди демонстрируют изменения в активности мозга, когда наблюдают за действиями других людей. Это может быть частью ранних социальных и коммуникативных навыков. Исследователи хотят понять этапы нормального развития моторного наблюдения и подражания у людей и то, как это связано с социальным развитием у младенцев и детей ясельного возраста.
Цель:
Изучить характер мозговой активности, которая лежит в основе типичного функционирования мозга у младенцев, детей ясельного возраста и взрослых.
Право на участие:
Младенцы в возрасте 9 12 месяцев
Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 65 лет
Дизайн:
Взрослые участники будут иметь одно посещение. Они будут:
Ответьте на вопросы об их семье, например, о ее размере и этнической принадлежности.
Отвечайте на вопросы о собственном поведении и выполняйте простые двигательные задания.
Проведите ЭЭГ/fNIRS. На голову наденут влажную эластичную шапочку с небольшими датчиками. Участники будут наблюдать за стимулами либо на видеоэкране, либо у живого человека. Датчики будут подключены к компьютеру. Это будет записывать активность мозга участника во время просмотра изображений на экране.
Младенческие участники будут иметь 2 посещения.
Их родители ответят на вопросы о своей семье.
Родители заполняют анкеты о развитии своего ребенка. Они будут отправлены им по почте перед каждым визитом.
Родители остаются со своим младенцем, пока исследовательский персонал оценивает коммуникативные, двигательные и мыслительные навыки ребенка.
У младенцев будет ЭЭГ/fNIRS.
Младенцы, подверженные риску задержки развития, вернутся на повторное посещение, когда им исполнится около 2 лет. Это повторит посещения младенцев, но не будет включать ЭЭГ/fNIRS.
Некоторые анкеты и оценки будут записаны на видео.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: это исследование преследует две основные цели: 1) объединить два удобных для детей метода визуализации мозга и стохастическое моделирование, чтобы определить нейронную основу для развития имитации и мимикрии у младенцев, и 2) использовать машинное обучение для выявления паттернов активации мозга, которые предсказывают нарушение подражания и мимики у младенцев, подверженных риску расстройств социальной коммуникации.
Исследуемая популяция: это исследование будет сосредоточено на двух группах младенцев. Первая группа включает 60 типично развивающихся младенцев, которые завершат парадигму подражания и нейровизуализации в возрасте 9-12 месяцев (+/- 2 недели) и снова в возрасте 12 месяцев.
(+/- 2 недели). Во вторую группу вошли 60 младенцев с повышенным риском расстройств социальной коммуникации, в том числе с задержкой моторики, задержкой речи, преждевременными родами или сибсом с расстройством аутистического спектра. Эти младенцы завершат парадигму имитации и нейровизуализации в возрасте 12 месяцев (+/- 1 месяц), а также последующую оценку навыков социального общения и статуса развития в возрасте 24 месяцев (+/- 1 месяц).
Дизайн: мы предлагаем провести лонгитюдные исследования изменений ЭЭГ и fNIRS, коррелятов активности сети зеркальных нейронов при типичном развитии и у младенцев с риском задержки социальной коммуникации. Мы будем измерять как подавление мю-энцефалита на ЭЭГ, так и гемодинамические изменения в моторной коре во время установившейся у младенцев парадигмы действия/наблюдения. Во время всех учебных посещений младенцы также будут проходить оценку развития, которая измеряет способности в когнитивной, двигательной, языковой и социальной сферах.
Критерии результатов: как показатели нейровизуализации, так и состояние развития будут служить результатами для этого исследования. Для типично развивающихся младенцев изменение показателей нейровизуализации (например, процентное подавление мю, процентное изменение оксигемоглобина) будет использоваться для
характеризуют развитие системы зеркальных нейронов, а взаимосвязь между переменными нейровизуализации, их траекториями и способностью к развитию будет использоваться для разработки гипотез о роли сети зеркальных нейронов в развитии навыков социальной коммуникации. Для младенцев, подверженных риску расстройств социальной коммуникации, основным результатом будет статус развития, а показатели нейровизуализации используются в качестве предикторов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Здоровые взрослые
- Возраст от 18 до 65 лет при поступлении на учебу
- Здоровое и хорошее состояние, как определено историей болезни и физическим осмотром
Здоровые младенцы
- 9 месяцев +/- 2 недели возраста на момент согласия
- Здоровое и хорошее состояние, как определено историей болезни и физическим осмотром
- Соответствующее возрасту развитие, как определено родительским отчетом и экзаменом
- Полный срок при рождении
- Нормальный вес для гестационного возраста
Младенцы в группе риска
- 12 месяцев +/- 2 недели на момент согласия
- Должен иметь хотя бы одно из следующего: наблюдаемая задержка развития; брат или сестра ребенка с аутизмом; преждевременные роды; маленький для гестационного возраста
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Здоровые взрослые
- Неисправленное нарушение слуха
- Неисправленное нарушение зрения
- Травма головы с потерей сознания
- Невозможность дать согласие
- Состояние субъекта, которое, по мнению исследователя, создает неприемлемый риск для участия
Здоровые дети и дети из группы риска
- Отсутствие знакомства с английским языком в качестве основного языка, на котором говорят дома
- Наличие медицинских нарушений, препятствующих участию в исследовании, таких как желудочно-кишечная трубка, шунт или судорожное расстройство, а также неспособность держать голову прямо
- Наличие известного нарушения зрения
- Наличие известных нарушений слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослые пилоты
Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 65 лет
|
|
Дети с АР
Младенцы с 12-месячного возраста (+/- 2 недели) с одним из следующих признаков: наблюдается задержка развития, родство ребенка с аутизмом, преждевременные роды, малый вес для гестационного возраста.
|
|
TD младенцы
Здоровые дети в возрасте 9 месяцев (+/- 2 недели)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень развития
Временное ограничение: Посещение 2 для группы AR
|
Шкалы диагностического статуса и поведения, отражающие развитие ребенка на разных уровнях: крупная моторика, мелкая моторика, язык и зрительная рецепция.
|
Посещение 2 для группы AR
|
|
Функция гемодинамического ответа и подавление мю
Временное ограничение: Посещение 1 для взрослых пилотов, младенцев TD и AR; посещение 2 для младенцев TD
|
Изменение показателей нейровизуализации (т. е. процентное подавление мю, процентное изменение оксигемоглобина) будет использоваться для характеристики развития системы зеркальных нейронов.
|
Посещение 1 для взрослых пилотов, младенцев TD и AR; посещение 2 для младенцев TD
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thorpe SG, Cannon EN, Fox NA. Spectral and source structural development of mu and alpha rhythms from infancy through adulthood. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):254-269. doi: 10.1016/j.clinph.2015.03.004. Epub 2015 Mar 20.
- Vanderwert RE, Fox NA, Ferrari PF. The mirror mechanism and mu rhythm in social development. Neurosci Lett. 2013 Apr 12;540:15-20. doi: 10.1016/j.neulet.2012.10.006. Epub 2012 Oct 11.
- Anderson AA, Smith E, Chowdhry FA, Thurm A, Condy E, Swineford L, Manwaring SS, Amyot F, Matthews D, Gandjbakhche AH. Prefrontal Hemodynamics in Toddlers at Rest: A Pilot Study of Developmental Variability. Front Neurosci. 2017 May 30;11:300. doi: 10.3389/fnins.2017.00300. eCollection 2017.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 180001
- 18-CH-0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .