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Le dysfonctionnement du réseau de neurones miroirs en tant que biomarqueur précoce du trouble neurodéveloppemental

Arrière-plan:

Les gens montrent des changements dans l'activité cérébrale lorsqu'ils regardent d'autres personnes faire des actions. Cela peut faire partie des compétences sociales et de communication précoces. Les chercheurs veulent comprendre les étapes du développement normal de l'observation et de l'imitation motrices chez les personnes et leur lien avec le développement social des nourrissons et des tout-petits.

Objectif:

Étudier la nature de l'activité cérébrale qui sous-tend le fonctionnement cérébral typique chez les nourrissons, les tout-petits et les adultes.

Admissibilité:

Nourrissons de 9 à 12 mois

Adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans

Conception:

Les participants adultes auront une visite. Elles vont:

Répondez aux questions sur leur famille, comme sa taille et son origine ethnique.

Répondez à des questions sur leur propre comportement et effectuez une tâche motrice simple.

Avoir un EEG/fNIRS. Un bonnet élastique humide avec de petits capteurs sera placé sur la tête. Les participants observeront des stimuli, soit sur un écran vidéo, soit sur une personne vivante. Les capteurs seront connectés à un ordinateur. Cela enregistrera l'activité cérébrale du participant tout en regardant des images sur un écran.

Les bébés participants auront 2 visites.

Leurs parents répondront aux questions sur leur famille.

Les parents rempliront des formulaires sur le développement de leur enfant. Celles-ci leur seront envoyées par courrier avant chaque visite.

Les parents resteront avec leur bébé pendant que le personnel de l'étude évalue les capacités de communication, de motricité et de réflexion de l'enfant.

Les nourrissons auront un EEG/fNIRS.

Les nourrissons à risque de retard de développement reviendront pour une autre visite vers l'âge de 2 ans. Cela répétera les visites du nourrisson mais n'inclura pas l'EEG/fNIRS.

Certains questionnaires et évaluations seront enregistrés sur vidéo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectif : Cette enquête a deux objectifs principaux : 1) combiner deux techniques d'imagerie cérébrale adaptées aux enfants et la modélisation stochastique pour déterminer la base neurale du développement de l'imitation et du mimétisme chez les nourrissons humains et 2) utiliser l'apprentissage automatique pour identifier les schémas d'activation cérébrale qui prédisent altération de l'imitation et du mimétisme chez les nourrissons à risque de troubles de la communication sociale.

Population étudiée : Cette étude portera sur deux groupes de nourrissons. Le premier groupe comprend 60 nourrissons au développement typique, qui termineront le paradigme de l'imitation et de la neuroimagerie entre l'âge de 9 à 12 mois (+/- 2 semaines) et de nouveau à l'âge de 12 mois

(+/- 2 semaines). Le deuxième groupe comprend 60 nourrissons à risque accru de troubles de la communication sociale, y compris ceux présentant un retard moteur, un retard de langage, une naissance prématurée ou un frère ou une sœur atteint d'un trouble du spectre autistique. Ces nourrissons termineront le paradigme d'imitation et de neuroimagerie à 12 mois (+/- 1 mois) ainsi qu'une évaluation de suivi des compétences en communication sociale et de l'état de développement à 24 mois (+/- 1 mois).

Conception : Nous proposons de mener des études longitudinales sur les changements dans les corrélats EEG et fNIRS de l'activité du réseau de neurones miroirs dans le développement typique et chez les nourrissons à risque de retard de communication sociale. Nous mesurerons à la fois la suppression de l'EEG mu et les changements hémodynamiques sur le cortex moteur au cours d'un paradigme d'action/observation infantile établi. Lors de toutes les visites d'étude, les nourrissons effectueront également des évaluations de développement qui mesurent les capacités dans les domaines cognitif, moteur, linguistique et social.

Mesures des résultats : les mesures de neuroimagerie et l'état de développement serviront de résultats pour cette étude. Pour les nourrissons au développement typique, la modification des paramètres de neuroimagerie (c'est-à-dire le pourcentage de suppression de mu, le pourcentage de changement d'oxyhémoglobine) sera utilisée pour

caractériser le développement du système de neurones miroirs, tandis que la relation entre les variables de neuroimagerie, leurs trajectoires et la capacité de développement sera utilisée pour développer des hypothèses sur le rôle du réseau de neurones miroirs dans le développement des compétences de communication sociale. Pour les nourrissons à risque de troubles de la communication sociale, le principal résultat sera l'état de développement, les paramètres de neuroimagerie étant utilisés comme prédicteurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numéro de téléphone: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les pilotes adultes et les bébés TD seront recrutés à partir d'un échantillon communautaire. Les nourrissons AR seront recrutés parmi les prestataires d'intervention précoce et les pédiatres locaux, conformément aux procédures des études collaboratives en cours au NIH.

La description

  • CRITÈRES D'INCLUSION :

Adultes en bonne santé

  • Âge de 18 à 65 ans à l'entrée dans l'étude
  • Sain et bon état, tel que déterminé par les antécédents médicaux et l'examen physique

Nourrissons en bonne santé

  • 9 mois +/- 2 semaines d'âge au moment du consentement
  • Sain et bon état, tel que déterminé par les antécédents médicaux et l'examen physique
  • Développement adapté à l'âge tel que déterminé par le rapport et l'examen des parents
  • Terme complet à la naissance
  • Poids normal pour l'âge gestationnel

Nourrissons à risque

  • 12 mois +/- 2 semaines au moment du consentement
  • Doit avoir au moins un des éléments suivants : retard de développement observé ; frère ou sœur d'un enfant autiste; naissance prématurée; petit pour l'âge gestationnel

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Adultes en bonne santé

  • Déficience auditive non corrigée
  • Déficience visuelle non corrigée
  • Traumatisme crânien avec perte de connaissance
  • Incapacité à donner son consentement
  • Le sujet a une condition qui, de l'avis de l'investigateur, crée un risque inacceptable pour la participation

Nourrissons en bonne santé et à risque

  • Ne pas être exposé à l'anglais comme langue principale parlée à la maison
  • Avoir une déficience médicale qui interfère avec la participation à l'étude, comme avoir un tube g, un shunt ou un trouble convulsif et l'incapacité de tenir la tête droite
  • Avoir une déficience visuelle connue
  • Avoir une déficience auditive connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pilotes adultes
Adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans
Nourrissons en RA
Nourrissons de 12 mois (+/- 2 semaines) présentant l'un des éléments suivants : retard de développement observé, frère ou sœur d'un enfant autiste, naissance prématurée, petit pour l'âge gestationnel.
Nourrissons TD
Nourrissons en bonne santé de 9 mois (+/- 2 semaines)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de développement
Délai: Visite 2 pour le groupe AR
Statut diagnostique et échelles comportementales qui reflètent le développement de l'enfant à différents niveaux : motricité globale, motricité fine, langage et réception visuelle.
Visite 2 pour le groupe AR
Fonction de réponse hémodynamique et suppression de mu
Délai: Visite 1 pour les enfants adultes pilotes, TD et AR ; visite 2 pour les nourrissons TD
Le changement dans les paramètres de neuroimagerie (c'est-à-dire le pourcentage de suppression de mu, le pourcentage de changement d'oxyhémoglobine) sera utilisé pour caractériser le développement du système de neurones miroirs.
Visite 1 pour les enfants adultes pilotes, TD et AR ; visite 2 pour les nourrissons TD

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amir H Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Première publication (Réel)

11 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

22 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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