Mirror Neuron Network Disfunction als een vroege biomarker van neurologische ontwikkelingsstoornissen
Achtergrond:
Mensen vertonen veranderingen in hersenactiviteit wanneer ze andere mensen acties zien doen. Dit kan deel uitmaken van vroege sociale en communicatieve vaardigheden. Onderzoekers willen de stadia van normale ontwikkeling van motorische observatie en imitatie bij mensen begrijpen en hoe dit zich verhoudt tot sociale ontwikkeling bij baby's en peuters.
Objectief:
De aard van de hersenactiviteit bestuderen die ten grondslag ligt aan het typische functioneren van de hersenen bij zuigelingen, peuters en volwassenen.
Geschiktheid:
Baby's van 9 12 maanden
Gezonde volwassenen van 18 65 jaar
Ontwerp:
Volwassen deelnemers krijgen één bezoek. Ze zullen:
Beantwoord vragen over hun familie, zoals de grootte en etniciteit.
Beantwoord vragen over hun eigen gedrag en doe een eenvoudige motorische taak.
Heb EEG/fNIRS. Op het hoofd wordt een vochtig elastisch kapje met kleine sensoren geplaatst. Deelnemers observeren prikkels, hetzij op een videoscherm of van een levend persoon. De sensoren worden aangesloten op een computer. Dat registreert de hersenactiviteit van de deelnemer tijdens het kijken naar afbeeldingen op een scherm.
Babydeelnemers krijgen 2 bezoeken.
Hun ouders zullen vragen over hun familie beantwoorden.
De ouders vullen formulieren in over de ontwikkeling van hun kind. Deze worden voor elk bezoek naar hen gemaild.
Ouders blijven bij hun baby terwijl het studiepersoneel de communicatieve, motorische en denkvaardigheden van het kind beoordeelt.
Zuigelingen zullen EEG/fNIRS hebben.
Baby's die risico lopen op ontwikkelingsachterstanden komen terug voor een volgend bezoek als ze ongeveer 2 jaar oud zijn. Dit herhaalt de babybezoeken, maar bevat geen EEG/fNIRS.
Sommige vragenlijsten en beoordelingen worden op video opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Dit onderzoek heeft twee hoofddoelstellingen: 1) twee kindvriendelijke hersenbeeldvormingstechnieken en stochastische modellering combineren om de neurale basis te bepalen voor de ontwikkeling van imitatie en mimiek bij menselijke baby's en 2) machinaal leren gebruiken om hersenactiveringspatronen te identificeren die voorspellen stoornis in imitatie en mimiek bij zuigelingen die risico lopen op sociale communicatiestoornissen.
Studiepopulatie: Deze studie zal zich richten op twee groepen baby's. De eerste groep omvat 60 normaal ontwikkelende baby's, die het imitatie- en neuroimaging-paradigma zullen voltooien in de leeftijd van 9-12 maanden (+/- 2 weken) en opnieuw op de leeftijd van 12 maanden
(+/- 2 weken). De tweede groep bestaat uit 60 baby's met een verhoogd risico op sociale communicatiestoornissen, waaronder kinderen met een motorische achterstand, taalachterstand, vroeggeboorte of een broer of zus met een autismespectrumstoornis. Deze baby's zullen het imitatie- en neuroimaging-paradigma voltooien op een leeftijd van 12 maanden (+/- 1 maand), evenals een vervolgevaluatie van sociale communicatieve vaardigheden en ontwikkelingsstatus op een leeftijd van 24 maanden (+/- 1 maand).
Ontwerp: We stellen voor om longitudinale studies uit te voeren naar veranderingen in EEG en fNIRS-correlaten van spiegelneuronennetwerkactiviteit in typische ontwikkeling en baby's die risico lopen op sociale communicatievertraging. We zullen zowel EEG-mu-onderdrukking als hemodynamische verandering over de motorische cortex meten tijdens een gevestigd actie-/observatieparadigma van een baby. Bij alle studiebezoeken zullen baby's ook ontwikkelingsbeoordelingen afleggen die vaardigheden op cognitief, motorisch, taal- en sociaal gebied meten.
Uitkomstmaten: zowel neuroimaging-metingen als ontwikkelingsstatus zullen dienen als uitkomsten voor deze studie. Voor de zich normaal ontwikkelende baby's zal verandering in de neuroimaging-metrieken (d.w.z. percentage mu-onderdrukking, procent oxyhemoglobineverandering) worden gebruikt om
karakteriseren de ontwikkeling van het spiegelneuronensysteem, terwijl de relatie tussen neuroimaging-variabelen, hun trajecten en ontwikkelingsvermogen zal worden gebruikt om hypothesen te ontwikkelen over de rol van het spiegelneuronennetwerk bij de ontwikkeling van sociale communicatieve vaardigheden. Voor de baby's die risico lopen op sociale communicatiestoornissen, zal de belangrijkste uitkomst de ontwikkelingsstatus zijn, waarbij neuroimaging-metrieken worden gebruikt als voorspellers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INCLUSIEFRITIERIA:
Gezonde volwassenen
- Leeftijd van 18-65 bij aanvang van de studie
- Gezonde en goede conditie zoals bepaald door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
Gezonde zuigelingen
- 9 maanden +/- 2 weken oud op het moment van toestemming
- Gezonde en goede conditie, zoals bepaald door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
- Leeftijdsgeschikte ontwikkeling zoals bepaald door ouderrapport en examen
- Voldragen bij de geboorte
- Normaal gewicht voor zwangerschapsduur
Risicovolle zuigelingen
- 12 maanden +/- 2 weken op het moment van toestemming
- Moet ten minste een van de volgende kenmerken hebben: waargenomen ontwikkelingsachterstand; broer of zus van een kind met autisme; voortijdige geboorte; klein voor de zwangerschapsduur
UITSLUITINGSCRITERIA:
Gezonde volwassenen
- Ongecorrigeerde gehoorstoornis
- Ongecorrigeerde visuele beperking
- Hoofdletsel met bewustzijnsverlies
- Onvermogen om toestemming te geven
- Proefpersoon heeft een aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico vormt voor deelname
Gezonde en risicovolle baby's
- Niet worden blootgesteld aan Engels als de primaire taal die thuis wordt gesproken
- Een medische beperking hebben die deelname aan het onderzoek belemmert, zoals een g-tube, shunt- of epileptische aandoening en het onvermogen om het hoofd rechtop te houden
- Een bekende visuele beperking hebben
- Een bekende auditieve beperking hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassen piloten
Gezonde volwassenen in de leeftijd van 18-65 jaar
|
|
AR-baby's
Zuigelingen van 12 maanden oud (+/- 2 weken) met een van de volgende kenmerken: waargenomen ontwikkelingsachterstand, broer of zus van een kind met autisme, vroeggeboorte, klein voor de zwangerschapsduur.
|
|
TD zuigelingen
Gezonde zuigelingen met een leeftijd van 9 maanden (+/- 2 weken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkelingsniveau
Tijdsspanne: Bezoek 2 voor AR-groep
|
Diagnostische status- en gedragsschalen die de ontwikkeling van het kind op verschillende niveaus weerspiegelen: grove motoriek, fijne motoriek, taal en visuele ontvangst.
|
Bezoek 2 voor AR-groep
|
|
Hemodynamische responsfunctie en mu-onderdrukking
Tijdsspanne: Bezoek 1 voor volwassen piloot-, TD- en AR-baby's; bezoek 2 voor TD-zuigelingen
|
De verandering in neuroimaging-metrieken (d.w.z. percentage mu-onderdrukking, procent oxyhemoglobineverandering) zal worden gebruikt om de ontwikkeling van het spiegelneuronensysteem te karakteriseren.
|
Bezoek 1 voor volwassen piloot-, TD- en AR-baby's; bezoek 2 voor TD-zuigelingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Thorpe SG, Cannon EN, Fox NA. Spectral and source structural development of mu and alpha rhythms from infancy through adulthood. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):254-269. doi: 10.1016/j.clinph.2015.03.004. Epub 2015 Mar 20.
- Vanderwert RE, Fox NA, Ferrari PF. The mirror mechanism and mu rhythm in social development. Neurosci Lett. 2013 Apr 12;540:15-20. doi: 10.1016/j.neulet.2012.10.006. Epub 2012 Oct 11.
- Anderson AA, Smith E, Chowdhry FA, Thurm A, Condy E, Swineford L, Manwaring SS, Amyot F, Matthews D, Gandjbakhche AH. Prefrontal Hemodynamics in Toddlers at Rest: A Pilot Study of Developmental Variability. Front Neurosci. 2017 May 30;11:300. doi: 10.3389/fnins.2017.00300. eCollection 2017.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 180001
- 18-CH-0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .