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镜像神经元网络功能障碍作为神经发育障碍的早期生物标志物

背景:

人们在观看其他人的动作时会表现出大脑活动的变化。 这可能是早期社交和沟通技巧的一部分。 研究人员想要了解人们运动观察和模仿的正常发展阶段,以及它与婴幼儿社会发展的关系。

客观的:

研究构成婴儿、幼儿和成人典型大脑功能基础的大脑活动的性质。

合格:

9 至 12 个月的婴儿

18 65 岁的健康成年人

设计:

成人参与者将有一次访问。 他们将:

回答有关他们家庭的问题,例如家庭规模和种族。

回答关于他们自己行为的问题并做一个简单的运动任务。

有 EEG/fNIRS。 带有小型传感器的潮湿弹性帽将放在头部。 参与者将在视频屏幕或真人身上观察刺激。 传感器将连接到计算机。 这将记录参与者在屏幕上观看图片时的大脑活动。

婴儿参与者将进行 2 次访问。

他们的父母将回答有关他们家庭的问题。

父母将填写有关孩子发育的表格。 这些将在每次访问之前邮寄给他们。

在研究人员对孩子的沟通、运动和思维能力进行评估时,父母将陪伴在他们的婴儿身边。

婴儿将有 EEG/fNIRS。

有发育迟缓风险的婴儿将在大约 2 岁时再次回来就诊。 这将重复婴儿访问,但不包括 EEG/fNIRS。

一些问卷调查和评估将被录像。

研究概览

地位

暂停

条件

详细说明

目标:本研究有两个主要目标:1) 结合两种对儿童友好的大脑成像技术和随机建模来确定人类婴儿模仿和拟态发展的神经基础,以及 2) 使用机器学习来识别大脑激活模式,从而预测有社交障碍风险的婴儿的模仿和模仿障碍。

研究人群:本研究将关注两组婴儿。 第一组包括 60 名正常发育的婴儿,他们将在 9-12 个月大(+/- 2 周)和 12 个月大时完成模仿和神经影像学范式

(+/- 2 周)。 第二组包括 60 名社交沟通障碍风险较高的婴儿,包括运动发育迟缓、语言发育迟缓、早产或兄弟姐妹患有自闭症谱系障碍的婴儿。 这些婴儿将在 12 个月大(+/- 1 个月)时完成模仿和神经影像学范式,并在 24 个月大(+/- 1 个月)时完成社交沟通技巧和发育状况的后续评估。

设 我们将在已建立的婴儿动作/观察范式中测量运动皮层的 EEG mu 抑制和血流动力学变化。 在所有研究访问中,婴儿还将完成衡量认知、运动、语言和社交领域能力的发育评估。

结果测量:神经影像学测量和发育状态都将作为本研究的结果。 对于正常发育的婴儿,神经影像学指标的变化(即 mu 抑制百分比、氧合血红蛋白变化百分比)将用于

表征镜像神经元系统的发育,而神经影像学变量、它们的轨迹和发育能力之间的关系将用于制定关于镜像神经元网络在社会沟通技能发展中的作用的假设。 对于有社交沟通障碍风险的婴儿,主要结果将是发育状况,神经影像学指标用作预测指标。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

66

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Amir Gandjbakhche, Ph.D.
  • 电话号码:(301) 435-9235
  • 邮箱amir@helix.nih.gov

研究联系人备份

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9个月 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

成人飞行员和 TD 婴儿将从社区样本中招募。 AR 婴儿将从当地早期干预提供者和儿科医生那里招募,遵循 NIH 正在进行的合作研究的程序。

描述

  • 纳入标准:

健康成人

  • 入学时年龄在 18-65 岁之间
  • 根据病史和体格检查确定健康状况良好

健康婴儿

  • 同意时 9 个月 +/- 2 周龄
  • 根据病史和体格检查确定的健康状况良好
  • 由家长报告和考试确定的适合年龄的发展
  • 足月出生
  • 孕龄正常体重

处于危险中的婴儿

  • 同意时 12 个月 +/- 2 周
  • 必须至少具有以下一项:观察到的发育迟缓;自闭症儿童的兄弟姐妹;早产;小于胎龄儿

排除标准:

健康的成年人

  • 未矫正的听觉障碍
  • 未矫正的视力障碍
  • 头部受伤伴意识丧失
  • 无法提供同意
  • 受试者有一种情况,调查员认为这种情况会给参与带来不可接受的风险

健康和有风险的婴儿

  • 不接触英语作为在家使用的主要语言
  • 患有影响研究参与的医学障碍,例如有 g 型管、分流或癫痫症以及无法保持头部直立
  • 有已知的视力障碍
  • 有已知的听觉障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
成年飞行员
18-65岁的健康成年人
AR婴儿
12 个月大(+/- 2 周)且有以下情况之一的婴儿:观察到的发育迟缓、患有自闭症儿童的兄弟姐妹、早产、小于胎龄儿。
TD婴儿
9 个月大(+/- 2 周)的健康婴儿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发育水平
大体时间:访问 2 为 AR 组
反映儿童不同发展水平的诊断状态和行为量表:粗大运动、精细运动、语言和视觉接收。
访问 2 为 AR 组
血流动力学反应函数和 mu 抑制
大体时间:成人飞行员、TD 和 AR 婴儿访问 1;访问 2 TD 婴儿
神经影像指标的变化(即 mu 抑制百分比、氧合血红蛋白百分比变化)将用于表征镜像神经元系统的发育。
成人飞行员、TD 和 AR 婴儿访问 1;访问 2 TD 婴儿

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amir Gandjbakhche, Ph.D.、Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月2日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月10日

首次发布 (实际的)

2017年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月27日

最后验证

2024年3月26日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 180001
  • 18-CH-0001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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