Peilihermosoluverkoston toimintahäiriö hermoston kehityshäiriön varhaisena biomarkkerina
Tausta:
Ihmiset osoittavat muutoksia aivojen toiminnassa, kun he katsovat muiden ihmisten tekevän toimia. Tämä voi olla osa varhaisia sosiaalisia ja kommunikaatiotaitoja. Tutkijat haluavat ymmärtää motorisen havainnoinnin ja jäljittelyn normaalin kehityksen vaiheita ihmisillä ja miten se liittyy vauvojen ja taaperoiden sosiaaliseen kehitykseen.
Tavoite:
Tutkia aivotoiminnan luonnetta, joka on tyypillisen aivojen toiminnan taustalla vauvoilla, taaperoilla ja aikuisilla.
Kelpoisuus:
Vauvat 9-12 kuukauden ikäiset
Terveet aikuiset 1865-vuotiaat
Design:
Aikuisille osallistujille on yksi vierailu. He aikovat:
Vastaa kysymyksiin heidän perheestään, kuten sen koosta ja etnisyydestä.
Vastaa kysymyksiin omasta käyttäytymisestään ja suorita yksinkertainen motorinen tehtävä.
Onko sinulla EEG/fNIRS. Päähän asetetaan kostea joustava korkki, jossa on pienet anturit. Osallistujat tarkkailevat ärsykkeitä joko videonäytöltä tai elävästä henkilöstä. Anturit liitetään tietokoneeseen. Se tallentaa osallistujan aivotoiminnan katsellessaan kuvia näytöltä.
Pikkulapsille osallistujat saavat 2 käyntiä.
Heidän vanhempansa vastaavat perhettään koskeviin kysymyksiin.
Vanhemmat täyttävät lomakkeet lapsensa kehityksestä. Nämä postitetaan heille ennen jokaista vierailua.
Vanhemmat jäävät lapsensa luo, kun taas tutkimushenkilökunta arvioi lapsen kommunikaatio-, motoriikka- ja ajattelutaitoja.
Imeväisille tehdään EEG/fNIRS.
Vauvat, joilla on riski saada kehitysviiveet, palaavat toiselle käynnille noin 2-vuotiaana. Tämä toistaa vauvakäynnit, mutta se ei sisällä EEG:tä/fNIRS:ää.
Osa kyselylomakkeista ja arvioinneista tallennetaan videolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tällä tutkimuksella on kaksi päätavoitetta: 1) yhdistää kaksi lapsiystävällistä aivojen kuvantamistekniikkaa ja stokastinen mallinnus määrittääkseen hermopohjan jäljitelmän ja mimiikan kehittymiselle ihmislapsilla ja 2) käyttää koneoppimista tunnistamaan aivojen aktivaatiomalleja, jotka ennustavat. jäljittelyn ja mimiikan heikkeneminen vauvoilla, joilla on sosiaalisen kommunikaatiohäiriön riski.
Tutkimuspopulaatio: Tämä tutkimus keskittyy kahteen pikkulasten ryhmään. Ensimmäiseen ryhmään kuuluu 60 tyypillisesti kehittyvää vauvaa, jotka suorittavat jäljitelmän ja neurokuvantamisen paradigman 9-12 kuukauden iässä (+/- 2 viikkoa) ja uudelleen 12 kuukauden iässä.
(+/- 2 viikkoa). Toiseen ryhmään kuuluu 60 vauvaa, joilla on lisääntynyt sosiaalisen kommunikaatiohäiriön riski, mukaan lukien ne, joilla on motorinen viive, kieliviive, ennenaikainen synnytys tai sisarus, jolla on autismikirjon häiriö. Nämä vauvat suorittavat jäljitelmän ja neurokuvantamisen paradigman 12 kuukauden iässä (+/- 1 kk) sekä sosiaalisten kommunikaatiotaitojen ja kehitystilan seuranta-arvioinnin 24 kuukauden iässä (+/- 1 kuukausi).
Suunnittelu: Ehdotamme pitkittäistutkimuksia EEG- ja fNIRS-korrelaatioiden muutoksista peilihermosolujen verkoston aktiivisuudessa tyypillisessä kehityksessä ja vauvoilla, joilla on sosiaalisen kommunikaation viiveen riski. Mittaamme sekä EEG-mu-suppressiota että hemodynaamisia muutoksia motorisessa aivokuoressa vakiintuneen lapsen toiminta-/havainnointiparadigman aikana. Kaikilla opintokäynneillä vauvat suorittavat myös kehitysarviointeja, jotka mittaavat kykyjä kognitiivisilla, motorisilla, kielellisillä ja sosiaalisilla aloilla.
Tulosmittaukset: Sekä neuroimaging-mittaukset että kehitystila toimivat tämän tutkimuksen tuloksina. Tyypillisesti kehittyvien vauvojen osalta neurokuvantamismittareiden muutosta (eli prosentuaalinen mu-suppressio, prosentuaalinen oksihemoglobiinin muutos) käytetään
karakterisoi peilihermosolujärjestelmän kehitystä, kun taas neurokuvantamismuuttujien, niiden liikeradan ja kehityskyvyn välistä suhdetta käytetään hypoteeseihin peilihermosoluverkoston roolista sosiaalisten kommunikaatiotaitojen kehittämisessä. Lapsille, joilla on riski sosiaalisen kommunikoinnin häiriöille, päätulos on kehitystilanne, ja neuroimaging-mittareita käytetään ennustajina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amir H Gandjbakhche, Ph.D.
- Puhelinnumero: (301) 435-9235
- Sähköposti: gandjbaa@mail.nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria J Ayoub, Ph.D.
- Puhelinnumero: (301) 435-9235
- Sähköposti: maria.ayoub@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY8664111010 800-411-1222
- Sähköposti: prpl@cc.nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYSkriteerit:
Terveet aikuiset
- Ikä 18-65 v
- Terve ja hyvä kunto sairaushistorian ja lääkärintarkastuksen perusteella
Terveet vauvat
- 9 kk +/- 2 viikon ikäinen suostumushetkellä
- Terve ja hyvä kunto sairaushistorian ja lääkärintarkastuksen perusteella
- Ikään sopiva kehitys vanhemman raportin ja kokeen mukaan
- Täysiaikainen syntymähetkellä
- Normaalipaino raskausikään nähden
Riskilapset
- 12 kuukautta +/- 2 viikkoa suostumushetkellä
- On oltava vähintään yksi seuraavista: havaittu kehitysviive; autistisen lapsen sisarus; ennenaikainen synnytys; pieni raskausikään nähden
POISTAMISKRITEERIT:
Terveet aikuiset
- Korjaamaton kuulon heikkeneminen
- Korjaamaton näkövamma
- Pään vamma tajunnan menetyksellä
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
- Tutkittavalla on ehto, joka tutkijan mielestä muodostaa ei-hyväksyttävän riskin osallistumiselle
Terveet ja riskialttiit vauvat
- Englantia ei ole alettu puhua ensisijaisena kielenä kotona
- Jos sinulla on lääketieteellinen vamma, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista, kuten g-putki, shuntti tai kohtaushäiriö ja kyvyttömyys pitää päätään pystyssä
- Tiedossa oleva näkövamma
- Tiedossa oleva kuulovaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset lentäjät
Terveet aikuiset 18-65-vuotiaat
|
|
AR-vauvoja
12 kuukauden ikäiset (+/- 2 viikkoa) vauvat, joilla on jokin seuraavista: havaittu kehitysviive, autistisen lapsen sisarus, ennenaikainen synnytys, pieni raskausikään nähden.
|
|
TD-vauvoja
Terveet 9 kuukauden ikäiset vauvat (+/- 2 viikkoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitystaso
Aikaikkuna: Käy osoitteessa 2 AR-ryhmälle
|
Diagnostiset tila- ja käyttäytymisasteikot, jotka heijastavat lapsen kehitystä eri tasoilla: bruttomotoriikassa, hienomotoriikassa, kielessä ja visuaalisessa vastaanotossa.
|
Käy osoitteessa 2 AR-ryhmälle
|
|
Hemodynaaminen vastetoiminto ja mu-suppressio
Aikaikkuna: Vierailu 1 aikuispilotille, TD- ja AR-vauvoille; vierailu 2 TD-vauvoille
|
Muutosta neuroimaging-mittareissa (eli prosentuaalinen mu-suppressio, prosentuaalinen oksihemoglobiinin muutos) käytetään karakterisoimaan peilihermosolujärjestelmän kehitystä.
|
Vierailu 1 aikuispilotille, TD- ja AR-vauvoille; vierailu 2 TD-vauvoille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Amir H Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thorpe SG, Cannon EN, Fox NA. Spectral and source structural development of mu and alpha rhythms from infancy through adulthood. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):254-269. doi: 10.1016/j.clinph.2015.03.004. Epub 2015 Mar 20.
- Vanderwert RE, Fox NA, Ferrari PF. The mirror mechanism and mu rhythm in social development. Neurosci Lett. 2013 Apr 12;540:15-20. doi: 10.1016/j.neulet.2012.10.006. Epub 2012 Oct 11.
- Anderson AA, Smith E, Chowdhry FA, Thurm A, Condy E, Swineford L, Manwaring SS, Amyot F, Matthews D, Gandjbakhche AH. Prefrontal Hemodynamics in Toddlers at Rest: A Pilot Study of Developmental Variability. Front Neurosci. 2017 May 30;11:300. doi: 10.3389/fnins.2017.00300. eCollection 2017.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180001
- 18-CH-0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .