A tükörneuronhálózati diszfunkció, mint az idegfejlődési rendellenesség korai biomarkere
Háttér:
Az emberek agyi tevékenységük megváltozását figyelik meg, amikor mások cselekvéseit figyelik. Ez része lehet a korai szociális és kommunikációs készségeknek. A kutatók szeretnék megérteni az emberek motoros megfigyelésének és utánzásának normális fejlődési szakaszait, valamint azt, hogy ez hogyan kapcsolódik a csecsemők és kisgyermekek szociális fejlődéséhez.
Célkitűzés:
A csecsemők, kisgyermekek és felnőttek tipikus agyműködésének hátterében álló agyi tevékenység természetének tanulmányozása.
Jogosultság:
9-12 hónapos csecsemők
Egészséges felnőttek, 18 65 évesek
Tervezés:
A felnőtt résztvevők egyszeri látogatáson vehetnek részt. Fognak:
Válaszoljon a családjukkal kapcsolatos kérdésekre, például annak méretére és etnikai hovatartozására.
Válaszoljon a saját viselkedésükkel kapcsolatos kérdésekre, és végezzen el egy egyszerű motoros feladatot.
Legyen EEG/fNIRS. A fejre egy nedves elasztikus sapka kerül kis érzékelőkkel. A résztvevők megfigyelik az ingereket, akár egy videoképernyőn, akár egy élő személyen. Az érzékelők számítógéphez lesznek csatlakoztatva. Ez rögzíti a résztvevő agyi tevékenységét, miközben képeket néz a képernyőn.
A csecsemő résztvevők 2 látogatást kapnak.
A szüleik válaszolnak a családjukkal kapcsolatos kérdésekre.
A szülők űrlapokat töltenek ki gyermekük fejlődéséről. Ezeket minden látogatás előtt postázzuk nekik.
A szülők a csecsemőjükkel maradnak, míg a vizsgálati személyzet felméri a gyermek kommunikációs, motoros és gondolkodási készségeit.
A csecsemők EEG/fNIRS-t kapnak.
Azok a csecsemők, akiknél fennáll a fejlődési lemaradás veszélye, körülbelül 2 éves korukban visszatérnek egy újabb látogatásra. Ez megismétli a csecsemő látogatásokat, de nem tartalmazza az EEG/fNIRS-t.
Néhány kérdőív és értékelés videóra kerül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: Ennek a vizsgálatnak két fő célja van: 1) két gyermekbarát agyi képalkotó technika és a sztochasztikus modellezés kombinálása, hogy meghatározzák az utánzás és mimika kialakulásának idegi alapját emberi csecsemőkben, és 2) gépi tanulás segítségével azonosítsa azokat az agyi aktiválási mintákat, amelyek előrejelzik. az utánzás és a mimika károsodása a szociális kommunikációs zavarok kockázatának kitett csecsemőknél.
Vizsgálati populáció: Ez a tanulmány a csecsemők két csoportjára összpontosít. Az első csoportba 60 tipikusan fejlődő csecsemő tartozik, akik 9-12 hónapos koruk között (+/- 2 hét), majd 12 hónapos korukban teljessé teszik az imitációs és neuroimaging paradigmát.
(+/- 2 hét). A második csoportba 60 olyan csecsemő tartozik, akiknél fokozott a szociális kommunikációs zavarok kockázata, ideértve azokat, akik késedelmes mozgásban, nyelvi késleltetésben szenvednek, koraszülöttek, vagy egy testvérük autista spektrumzavarral küzd. Ezek a csecsemők 12 hónapos korukban (+/- 1 hónap) fejezik be az utánzási és neuroimaging paradigmát, valamint 24 hónapos korukban (+/- 1 hónapos) a szociális kommunikációs készségek és a fejlettségi állapot utóértékelését.
Tervezés: Javasoljuk, hogy végezzünk longitudinális vizsgálatokat a tükörneuronhálózati aktivitás EEG- és fNIRS-korrelációinak változásairól tipikus fejlődésben és a szociális kommunikációs késleltetés kockázatának kitett csecsemőknél. Mind az EEG mu-szuppressziót, mind a hemodinamikai változást mérjük a motoros kéregben egy kialakult csecsemő cselekvési/megfigyelési paradigma során. Minden tanulmányi látogatás alkalmával a csecsemők fejlődési felméréseket is végeznek, amelyek mérik a kognitív, motoros, nyelvi és szociális területek képességeit.
Eredménymérők: Mind a neuroimaging mérések, mind a fejlődési állapot szolgálnak ennek a tanulmánynak az eredményeként. A tipikusan fejlődő csecsemők esetében a neuroimaging metrikák változását (azaz százalékos mu-szuppressziót, százalékos oxihemoglobin változást) használják fel a
a tükörneuronrendszer fejlődésének jellemzésére, míg a neuroimaging változók, azok pályája és a fejlődési képesség közötti kapcsolat alapján hipotéziseket állítunk fel a tükörneuronhálózat szerepéről a társas kommunikációs képességek fejlesztésében. A szociális kommunikációs zavarok kockázatának kitett csecsemők esetében a fő eredmény a fejlettségi állapot lesz, és a neuroimaging mérőszámokat prediktorként használják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Egészséges felnőttek
- 18-65 év a tanulmányi belépéskor
- Egészséges és jó állapot a kórelőzmény és a fizikális vizsgálat alapján
Egészséges csecsemők
- 9 hónapos +/- 2 hetes kor a beleegyezés időpontjában
- Egészséges és jó állapot a kórelőzmény és a fizikális vizsgálat alapján
- A szülői jelentés és a vizsga által meghatározott életkornak megfelelő fejlődés
- Teljes időtartam születéskor
- Normál súly a terhességi korhoz képest
Veszélyes csecsemők
- 12 hónap +/- 2 hét a beleegyezés időpontjában
- Az alábbiak közül legalább az egyikkel rendelkeznie kell: megfigyelt fejlődési késés; autista gyermek testvére; koraszülés; terhességi korhoz képest kicsi
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Egészséges Felnőttek
- Nem korrigált halláskárosodás
- Nem korrigált látáskárosodás
- Fejsérülés eszméletvesztéssel
- Képtelenség beleegyezést adni
- Az alanynak olyan feltétele van, amely a vizsgáló véleménye szerint elfogadhatatlan részvételi kockázatot jelent
Egészséges és veszélyeztetett csecsemők
- Nincs kitéve az angolnak, mint otthon beszélt elsődleges nyelvnek
- A vizsgálatban való részvételt akadályozó egészségügyi károsodás, például g-cső, sönt vagy rohamzavar, és képtelenség függőlegesen tartani a fejét
- Ismert látássérült
- Ismert halláskárosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Felnőtt pilóták
Egészséges felnőttek 18-65 év között
|
|
AR csecsemők
12 hónapos (+/- 2 hetes) csecsemők a következők valamelyikével: megfigyelt fejlődési késés, autista gyermek testvére, koraszülés, terhességi korhoz képest kicsi.
|
|
TD csecsemők
Egészséges csecsemők 9 hónapos kortól (+/- 2 hetes)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejlődési szint
Időkeret: Látogassa meg a 2. oldalt az AR-csoporthoz
|
Diagnosztikai állapot és viselkedési skálák, amelyek tükrözik a gyermek fejlődését különböző szinteken: nagymotoros, finommotorikus, nyelvi és vizuális befogadás.
|
Látogassa meg a 2. oldalt az AR-csoporthoz
|
|
Hemodinamikai válaszfunkció és mu-elnyomás
Időkeret: 1. látogatás felnőtt pilóta, TD és AR csecsemők számára; látogasson el a 2. helyre TD csecsemők számára
|
A neuroimaging metrikák változását (azaz százalékos mu-szuppressziót, százalékos oxihemoglobin változást) fogják használni a tükörneuronrendszer fejlődésének jellemzésére.
|
1. látogatás felnőtt pilóta, TD és AR csecsemők számára; látogasson el a 2. helyre TD csecsemők számára
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Thorpe SG, Cannon EN, Fox NA. Spectral and source structural development of mu and alpha rhythms from infancy through adulthood. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):254-269. doi: 10.1016/j.clinph.2015.03.004. Epub 2015 Mar 20.
- Vanderwert RE, Fox NA, Ferrari PF. The mirror mechanism and mu rhythm in social development. Neurosci Lett. 2013 Apr 12;540:15-20. doi: 10.1016/j.neulet.2012.10.006. Epub 2012 Oct 11.
- Anderson AA, Smith E, Chowdhry FA, Thurm A, Condy E, Swineford L, Manwaring SS, Amyot F, Matthews D, Gandjbakhche AH. Prefrontal Hemodynamics in Toddlers at Rest: A Pilot Study of Developmental Variability. Front Neurosci. 2017 May 30;11:300. doi: 10.3389/fnins.2017.00300. eCollection 2017.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 180001
- 18-CH-0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .