眼球周囲ブロックの重いブピバカイン
2017年10月13日 更新者：Hassan Mohamed Ali、Cairo University
眼球周囲ブロックにおけるヘビーブピバカインとプレーンブピバカインの比較
多くの場合、患者は高齢で病気を患っているため、ほとんどの眼科手術は局所麻酔下で行われます。
これは、全身麻酔下での罹患率と死亡率のリスクを高める可能性があります。
さまざまなアイブロックが実践され、大きな成功を収めています。
さらに、全身麻酔よりも血行動態の不安定性が少なく、呼吸抑制が少なく、術後の疼痛緩和が良く、吐き気と嘔吐が少ない.
また、ストレス反応の減少、維持された酸素飽和度および心臓血管の安定性に関連し、良好な無動症および眼髄反射を軽減する麻酔の生成に加えて、すべてが局所麻酔をより優れた安全な技術にします。
調査の概要
詳細な説明
眼球周囲麻酔は、白内障眼科手術の安全な局所ブロックとして現在広く実践されています。 ただし、これらのブロックの期間が限られていることが、術中に遭遇する主な問題であることが示されました。 したがって、通常、手術を継続するには追加の補充量が必要です。 使用される局所麻酔薬の持続時間を延長するために、多くの種類の研究が解決策を導入しようとしました。 多くの研究者が、局所麻酔薬のさまざまな量、用量、および補助剤を試し、その効果を研究しました。
しかし、適切に設計された無作為対照研究は、眼球周囲ブロックに使用されるバリシティー局所麻酔薬の実現可能性と信頼性を評価していません。
作業の目的は、後眼部手術を受ける患者の眼球周囲ブロックに使用されるバリサイト化ブピバカインの効果を評価するために、前向き無作為化研究を実施しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza
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Cairo、Giza、エジプト、1234
- Cairo university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -米国麻酔学会（ASA）IまたはIIの患者。
- 30～80歳
- -待機的な片側後眼部手術が予定されている患者。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 眼窩奇形
- 軸方向の長さ ( >28 mm )
- 眼圧の上昇、または反対側の目が見えない場合、国際正規化比 (INR) > 1.5
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、精神遅滞患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高圧バプバカイン群
眼球周囲ブロックは、生理食塩水 1 ml 中の 7 ml 6 ml 高圧ブピバカイン 0.5% + ヒアルロニダーゼ (50 IU) の総量を使用して実行されます。
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眼球周囲ブロックの高圧ブピバカインは、後眼部手術で注入されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：同重バプバカイン群
眼球周囲ブロックは、生理食塩水 1 ml 中の 7 ml 6 ml 等圧ブピバカイン 0.5% + ヒアルロニダーゼ (50 IU) の総量を使用して実行されます。
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眼球周囲ブロックの同重体ブピバカインは、後眼部手術で注入されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼瞼および眼球無動症の発症と期間
時間枠：術後12時間
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視線の各方向での眼球運動のスコアリング
|
術後12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月20日
研究の完了 (予想される)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月13日
最初の投稿 (実際)
2017年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月13日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- badway 2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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