Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nehéz bupivakain a peribulbar blokkban

2017. október 13. frissítette: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

A nehéz bupivakain a sima bupivakainnal szemben a peribulbar blokkban

A legtöbb szemészeti beavatkozás helyi érzéstelenítésben történik, mivel a páciens gyakran idős és beteg. Ez növelheti a morbiditás és a mortalitás kockázatát általános érzéstelenítésben. Különböző szemblokkokat gyakoroltak nagy sikerrel. Ezenkívül kisebb hemodinamikai instabilitással, kevésbé légzésdepresszióval, jobb posztoperatív fájdalomcsillapítással és kevesebb hányingerrel és hányással jár, mint az általános érzéstelenítés. A stresszválasz csökkenésével, az oxigéntelítettség megőrzésével és a kardiovaszkuláris stabilitással is összefügg, a jó akinézia és az okkuláris-medulláris reflexeket enyhítő érzéstelenítésen túlmenően mindez jobb és biztonságosabb technikává teszi a helyi érzéstelenítést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A peribulbar érzéstelenítést manapság széles körben alkalmazzák a szürkehályog-műtétek biztonságos helyi blokkjaként. Azonban kimutatták, hogy ezeknek a blokkoknak a korlátozott időtartama a fő probléma, amellyel a műtét során találkoztunk. Ezért a műtét folytatásához általában további pótadagokra van szükség. Számos kutatás próbált megoldást bevezetni az alkalmazott helyi érzéstelenítők időtartamának meghosszabbítására. Számos kutató különböző térfogatú, dózisú és adjuvánsokat próbált ki a helyi érzéstelenítőkhöz, és vizsgálta azok hatását. Számos tanulmány vizsgálta a helyi érzéstelenítő baricitásának hatását a motoros blokk erejére és a motoros és szenzoros blokád időtartamára.

Mindazonáltal egyetlen megfelelően megtervezett randomizált, kontrollált tanulmány sem értékelte a peribulbaris blokkokhoz használt baricitású helyi érzéstelenítő szerek megvalósíthatóságát és megbízhatóságát.

A munka célja prospektív, randomizált vizsgálat a peribulbaris blokádhoz használt baricitizált bupivakain hatásának értékelésére a posterior szegmens műtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egyiptom, 1234
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I. vagy II.
  • 30-80 évesek
  • Elektív unilaterális hátsó szegmens műtétekre tervezett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A páciens elutasítása.
  • orbitális deformitás
  • axiális hossz (>28 mm)
  • megnövekedett intraokuláris nyomás, vagy ha vakok voltak az ellenoldali szemben, a nemzetközi normalizált arány (INR) > 1,5
  • helyi érzéstelenítők allergiája, mentálisan visszamaradt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hiperbár bupvakain csoport
A peribulbar blokkolás teljes térfogata 7 ml 6 ml hiperbár bupivakain 0,5% + hialuronidáz (50 NE) 1 ml sóoldatban
Drog: hiperbár bupvakain Peribulbar blokkban
hyperbaric bupivacaint Peribulbar blokkban injektálják a hátsó szegmens műtét során
Más nevek:
  • próbacsoport
Aktív összehasonlító: izobár bupvakain csoport
A peribulbar blokkolás teljes térfogata 7 ml 6 ml izorbár 0,5%-os bupivakain + hialuronidáz (50 NE) 1 ml sóoldatban.
Drog: izobár bupvakain Peribulbar blokkban
Izobár bupivakaint Peribulbar blokkban injektálnak a posterior szegmens műtét során
Más nevek:
  • ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fedél és a gömb akinézia kezdete és időtartama
Időkeret: 12 órával a műtét után
pontozva a szemmozgásokat a tekintet minden irányában
12 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • badway 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel