Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zware bupivacaïne in Peribulbar-blok

13 oktober 2017 bijgewerkt door: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Zware bupivacaïne versus gewone bupivacaïne in peribulbar-blok

De meeste oogheelkundige procedures worden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving, aangezien de patiënt vaak ouder is en ziek is. Dit kan het risico op morbiditeit en mortaliteit onder algehele anesthesie verhogen. Verschillende oogblokken zijn met groot succes beoefend. Bovendien wordt het geassocieerd met minder hemodynamische instabiliteit, minder ademhalingsdepressie, betere postoperatieve pijnverlichting en minder misselijkheid en braken dan algemene anesthesie. Het wordt ook geassocieerd met een vermindering van de stressrespons, het behoud van zuurstofverzadiging en cardiovasculaire stabiliteit, naast de productie van goede akinesie en anesthesie die occulo-medullaire reflexen verlicht, allemaal maken lokale anesthesie een superieure en veilige techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Peribulbaire anesthesie wordt nu op grote schaal toegepast als een veilige lokale blokkade voor cataractoogoperaties. De beperkte duur van deze blokkades bleek echter het grootste probleem tijdens de operatie te zijn. Daarom zijn meestal aanvullende aanvullende doses nodig om de operatie voort te zetten. Veel soorten onderzoek probeerden oplossingen te introduceren om de duur van de gebruikte lokale anesthetica te verlengen. Veel onderzoekers probeerden verschillende volumes, doseringen en adjuvans voor lokale anesthetica, en bestudeerden hun effecten. Er zijn veel onderzoeken die het effect van bariciteit van lokale anesthesie op de potentie van motorische blokkade en de duur van motorische en sensorische blokkade evalueerden.

Er zijn echter geen goed opgezette gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken die de haalbaarheid en betrouwbaarheid hebben geëvalueerd van lokale anesthetica die worden gebruikt voor het peribulbaire blok.

Doel van het werk prospectieve, gerandomiseerde studie werd uitgevoerd om de effecten te evalueren van de gebariciseerde bupivacaïne die wordt gebruikt voor het peribulbaire blok bij patiënten die operaties aan het achterste segment ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 1234
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met American Society of Anesthesiology (ASA) I of II.
  • 30-80 jaar oud
  • Patiënten die zijn ingepland voor electieve unilaterale operaties aan het achterste segment.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • orbitale misvorming
  • axiale lengte (>28 mm)
  • verhoogde intraoculaire druk, of als ze blind waren in het contralaterale oog, internationale genormaliseerde ratio (INR) > 1,5
  • allergie voor lokale anesthetica, verstandelijk gehandicapte patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hyperbare bupvacaine-groep
Peribulbar-blok zal worden uitgevoerd met een totaal volume van 7 ml 6 ml hyperbare bupivacaïne 0,5% + hyaluronidase (50 IE) in 1 ml zoutoplossing
Geneesmiddel: hyperbare bupvacaine in peribulbar blok
hyperbare bupivacaïne in peribulbair blok zal worden geïnjecteerd tijdens een operatie aan het achterste segment
Andere namen:
  • proef groep
Actieve vergelijker: isobare bupvacaine-groep
Peribulbar-blok zal worden uitgevoerd met een totaal volume van 7 ml 6 ml isorbaar bupivacaïne 0,5% + hyaluronidase (50 IE) in 1 ml zoutoplossing
Geneesmiddel: isobare bupvacaine in Peribulbar-blok
isobare bupivacaïne in Peribulbar-blok zal worden geïnjecteerd in de operatie van het achterste segment
Andere namen:
  • controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het begin en de duur van akinesie van het ooglid en de bol
Tijdsspanne: 12 uur postoperatief
het scoren van de oculaire bewegingen in elke richting van de blik
12 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • badway 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hyperbare bupvacaine in peribulbar blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren