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Bupivacaïne lourde dans le bloc péribulbaire

13 octobre 2017 mis à jour par: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Bupivacaïne lourde versus bupivacaïne ordinaire dans le bloc péribulbaire

La plupart des procédures ophtalmiques sont réalisées sous anesthésie locale car le patient est souvent âgé et atteint de maladies. Cela peut augmenter le risque de morbidité et de mortalité sous anesthésie générale. Différents blocs oculaires ont été pratiqués avec beaucoup de succès. De plus, elle est associée à moins d'instabilité hémodynamique, moins de dépression respiratoire, un meilleur soulagement de la douleur postopératoire et moins de nausées et de vomissements que l'anesthésie générale. Il est également associé à une réduction de la réponse au stress, au maintien de la saturation en oxygène et de la stabilité cardiovasculaire, en plus de la production d'une bonne akinésie et d'une anesthésie atténuant les réflexes occulo-médullaires, tout cela rend l'anesthésie locale une technique plus supérieure et plus sûre.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anesthésie péribulbaire est maintenant largement pratiquée comme un bloc local sûr pour les chirurgies oculaires de la cataracte. Cependant, la durée limitée de ces blocs s'est révélée être le principal problème rencontré en peropératoire. Par conséquent, des doses supplémentaires supplémentaires sont généralement nécessaires pour poursuivre l'opération. De nombreuses recherches ont tenté d'apporter des solutions afin de prolonger la durée des anesthésiques locaux utilisés. De nombreux chercheurs ont essayé différents volumes, doses et adjuvants aux anesthésiques locaux et ont étudié leurs effets. De nombreuses études ont évalué l'effet de la baricité de l'anesthésique local sur la puissance du bloc moteur et la durée du bloc moteur et sensoriel.

Cependant, aucune étude randomisée et contrôlée correctement conçue n'a évalué la faisabilité et la fiabilité des agents anesthésiques locaux de baricité utilisés pour le bloc péribulbaire.

Objectif du travail Une étude prospective randomisée a été menée pour évaluer les effets de la bupivacaïne baricitisée utilisée pour le bloc péribulbaire chez les patients subissant des chirurgies du segment postérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 1234
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de l'American Society of Anesthesiology (ASA) I ou II.
  • 30-80 ans
  • Patients programmés pour des chirurgies unilatérales électives du segment postérieur.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • déformation orbitaire
  • longueur axiale( >28 mm )
  • augmentation de la pression intraoculaire, ou s'ils étaient aveugles dans l'œil controlatéral, rapport international normalisé (INR) > 1,5
  • allergie aux anesthésiques locaux, patients retardés mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe bupvacaïne hyperbare
Le bloc péribulbaire sera réalisé en utilisant un volume total de 7 ml 6 ml de bupivacaïne hyperbare 0,5% + hyaluronidase (50 UI) dans 1 ml de solution saline
Médicament: Bupvacaïne hyperbare dans le bloc péribulbaire
la bupivacaïne hyperbare dans le bloc péribulbaire sera injectée dans la chirurgie du segment postérieur
Autres noms:
  • groupe d'essai
Comparateur actif: groupe isobare de la bupvacaïne
Le bloc péribulbaire sera réalisé en utilisant un volume total de 7 ml 6 ml de bupivacaïne isorbare 0,5% + hyaluronidase (50 UI) dans 1 ml de solution saline
Médicament: bupvacaïne isobare dans le bloc péribulbaire
la bupivacaïne isobare dans le bloc péribulbaire sera injectée dans la chirurgie du segment postérieur
Autres noms:
  • groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le début et la durée de l'akinésie des paupières et du globe
Délai: 12 heures postopératoire
marquer les mouvements oculaires dans chaque direction du regard
12 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

20 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2017

Première publication (Réel)

18 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • badway 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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