Schweres Bupivacain im peribulbären Block
Schweres Bupivacain versus einfaches Bupivacain im peribulbären Block
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die peribulbäre Anästhesie wird heute weithin als sicherer lokaler Block für Katarakt-Augenoperationen praktiziert. Allerdings stellte sich die begrenzte Dauer dieser Blockaden als Hauptproblem intraoperativ heraus. Daher sind in der Regel zusätzliche Auffrischdosen erforderlich, um die Operation fortzusetzen. Viele Arten von Forschung haben versucht, Lösungen einzuführen, um die Dauer der verwendeten Lokalanästhetika zu verlängern. Viele Forscher probierten verschiedene Volumina, Dosen und Adjuvans zu Lokalanästhetika aus und untersuchten ihre Wirkungen. Es gibt viele Studien, die die Wirkung der Barizität von Lokalanästhetika auf die Potenz der motorischen Blockade und die Dauer der motorischen und sensorischen Blockade bewerteten.
Es gibt jedoch keine ordnungsgemäß konzipierten randomisierten, kontrollierten Studien, die die Durchführbarkeit und Zuverlässigkeit von Lokalanästhetika mit Barizität, die für die peribulbäre Blockade verwendet werden, bewertet haben.
Ziel der Arbeit Es wurde eine prospektive, randomisierte Studie durchgeführt, um die Wirkungen von barizitisiertem Bupivacain zu bewerten, das für die peribulbäre Blockade bei Patienten verwendet wird, die sich einer Operation am hinteren Augenabschnitt unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Giza
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Cairo, Giza, Ägypten, 1234
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit American Society of Anesthesiology (ASA) I oder II.
- 30-80 Jahre alt
- Patienten, die für elektive unilaterale hintere Segmentoperationen geplant sind.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten.
- orbitale Deformität
- axiale Länge (>28 mm)
- erhöhter Augeninnendruck, oder wenn sie auf dem kontralateralen Auge blind waren, international normalisierte Ratio (INR) > 1,5
- Allergie gegen Lokalanästhetika, geistig behinderte Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: hyperbare Bupvacain-Gruppe
Die peribulbäre Blockade wird mit einem Gesamtvolumen von 7 ml 6 ml hyperbarem Bupivacain 0,5 % + Hyaluronidase (50 IE) in 1 ml Kochsalzlösung durchgeführt
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hyperbares Bupivacain im peribulbären Block wird bei der Operation des hinteren Segments injiziert
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: isobare Bupvacain-Gruppe
Die peribulbäre Blockade wird mit einem Gesamtvolumen von 7 ml 6 ml isorbarem Bupivacain 0,5 % + Hyaluronidase (50 IE) in 1 ml Kochsalzlösung durchgeführt
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isobares Bupivacain im peribulbären Block wird bei der Operation des hinteren Segments injiziert
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beginn und Dauer der Lid- und Bulbusakinese
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
|
Bewerten der Augenbewegungen in jeder Blickrichtung
|
12 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- badway 2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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