Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskas bupivakaiini Peribulbar Blockissa

perjantai 13. lokakuuta 2017 päivittänyt: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Raskas bupivakaiini vs. tavallinen bupivakaiini peribulbar-lohkossa

Suurin osa oftalmistisista toimenpiteistä tehdään paikallispuudutuksessa, koska potilas on usein iäkäs ja sairastunut. Tämä voi lisätä sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä yleisanestesiassa. Erilaisia ​​silmäpaloja on harjoiteltu suurella menestyksellä. Lisäksi se liittyy pienempään hemodynaamiseen epävakauteen, vähemmän hengityslamaan, parempaan postoperatiiviseen kivunlievitykseen ja vähemmän pahoinvointiin ja oksenteluun kuin yleisanestesia. Se liittyy myös stressivasteen vähenemiseen, happisaturaatioon ja sydän- ja verisuonijärjestelmän vakauteen, hyvän akinesian ja okkulo-medullaarisia refleksejä lievittävän anestesian lisäksi tekevät paikallispuudutuksesta paremman ja turvallisemman tekniikan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peribulbaaripuudutusta käytetään nykyään laajalti turvallisena paikallisena tukoksena kaihileikkauksissa. Näiden lohkojen rajoitettu kesto osoittautui kuitenkin suurimmaksi ongelmaksi leikkauksen aikana. Siksi toimenpiteen jatkamiseksi tarvitaan yleensä lisäannoksia. Monenlaisissa tutkimuksissa yritettiin ottaa käyttöön ratkaisuja käytettävien paikallispuudutusaineiden käyttöiän pidentämiseksi. Monet tutkijat kokeilivat erilaisia ​​tilavuuksia, annoksia ja adjuvantteja paikallispuudutteille ja tutkivat niiden vaikutuksia. On monia tutkimuksia, joissa on arvioitu paikallispuudutuksen bariteetin vaikutusta motorisen blokauksen tehoon ja motorisen ja sensorisen salpauksen kestoon.

Mikään oikein suunnitellussa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa ei kuitenkaan ole arvioinut peribulbaarilohkoon käytettävien barisiteettien paikallispuudutusaineiden toteutettavuutta ja luotettavuutta.

Työn tarkoitus Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suoritettiin peribulbaarisalpauksessa käytetyn baristisoidun bupivakaiinin vaikutusten arvioimiseksi potilailla, joille tehdään posteriorisen segmentin leikkauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypti, 1234
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiology (ASA) I tai II.
  • 30-80 vuotta vanha
  • Potilaat, joille on määrätty elektiivisiä yksipuolisia takaosan leikkauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • kiertoradan epämuodostuma
  • aksiaalinen pituus (> 28 mm)
  • kohonnut silmänsisäinen paine, tai jos he olivat sokeita kontralateraalisessa silmässä, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,5
  • allergia paikallispuuduteille, kehitysvammaiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hyperbarinen bupvakaiiniryhmä
Peribulbaarisalpaus suoritetaan käyttämällä kokonaistilavuutta 7 ml 6 ml hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % + hyaluronidaasia (50 IU) 1 ml:ssa suolaliuosta
Lääke: hyperbarinen bupvakaiini Peribulbar-lohkossa
hyperbarinen bupivakaiini Peribulbar-salpauksessa ruiskutetaan takaosan leikkauksessa
Muut nimet:
  • koeryhmä
Active Comparator: isobaarinen bupvakaiiniryhmä
Peribulbaarisalpaus suoritetaan käyttämällä kokonaistilavuutta 7 ml 6 ml isorbaarista bupivakaiinia 0,5 % + hyaluronidaasia (50 IU) 1 ml:ssa suolaliuosta
Lääke: isobaarinen bupvakaiini Peribulbar-lohkossa
Isobaarinen bupivakaiini peribulbar-blokauksessa injektoidaan takaosan leikkauksessa
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannen ja maapallon akinesian alkaminen ja kesto
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
pisteyttää silmän liikkeitä jokaiseen katseen suuntaan
12 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • badway 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hyperbarinen bupvakaiini Peribulbar-lohkossa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa