Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tung Bupivacaine i Peribulbar Block

13. oktober 2017 opdateret af: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Tung bupivacain versus almindelig bupivacain i peribulbar blok

De fleste af de oftalmiske indgreb udføres under lokalbedøvelse, da patienten ofte er ældre og med sygdomme. Dette kan øge risikoen for morbiditet og dødelighed under generel anæstesi. Forskellige øjenblokke er blevet praktiseret med stor succes. Desuden er det forbundet med mindre hæmodynamisk ustabilitet, mindre respirationsdepression, bedre postoperativ smertelindring og mindre kvalme og opkastning end generel anæstesi. Det er også forbundet med en reduktion i stressrespons, opretholdt iltmætning og kardiovaskulær stabilitet, ud over at produktionen af ​​god akinesi og anæstesi lindrer okkulo-medullære reflekser, gør alt sammen lokalbedøvelse til mere overlegen og sikker teknik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peribulbar anæstesi praktiseres i vid udstrækning nu som en sikker lokal blok for øjenoperationer for grå stær. Den begrænsede varighed af disse blokeringer viste sig imidlertid at være det største problem, man stødte på intraoperativt. Derfor er der normalt behov for yderligere supplerende doser for at fortsætte operationen. Mange former for forskning forsøgte at introducere løsninger for at forlænge varigheden af ​​de anvendte lokalbedøvelsesmidler. Mange forskere prøvede forskellige volumener, doser og adjuvans til lokalbedøvelsesmidler og undersøgte deres virkninger. Der er mange undersøgelser, der evaluerede effekten af ​​baricitet af lokalbedøvelse på styrken af ​​motorisk blokering og varigheden af ​​motorisk og sensorisk blokade.

Imidlertid har ingen korrekt designet randomiserede, kontrollerede undersøgelser evalueret gennemførligheden og pålideligheden af ​​baricitets lokalbedøvelsesmidler, der anvendes til peribulbar blok.

Formålet med arbejdets prospektive, randomiserede undersøgelse blev udført for at evaluere virkningerne af den baricitiserede bupivacain, der blev brugt til peribulbar blokader hos patienter, der gennemgår operationer i posterior segment.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 1234
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) I eller II.
  • 30-80 år gammel
  • Patienter, der er planlagt til elektive unilaterale operationer i det posteriore segment.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag.
  • orbital deformitet
  • aksial længde (>28 mm)
  • øget intraokulært tryk, eller hvis de var blinde i det kontralaterale øje, international normalized ratio (INR) > 1,5
  • allergi over for lokalbedøvelse, mentalt retarderede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hyperbar bupvacain gruppe
Peribulbar blokering vil blive udført med et samlet volumen på 7 ml 6 ml hyperbar bupivacain 0,5 % + hyaluronidase (50 IE) i 1 ml saltvand
Medicin: hyperbar bupvacain i Peribulbar blok
hyperbar bupivacain i Peribulbar blok vil blive injiceret i det posteriore segmentkirurgi
Andre navne:
  • forsøgsgruppe
Aktiv komparator: isobarisk bupvacain gruppe
Peribulbar blokering vil blive udført med et samlet volumen på 7 ml 6 ml isorbar bupivacain 0,5 % + hyaluronidase (50 IE) i 1 ml saltvand
Medicin: isobarisk bupvacain i Peribulbar blok
isobarisk bupivacain i Peribulbar blok vil blive injiceret i det posteriore segmentkirurgi
Andre navne:
  • kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelsen og varigheden af ​​låg- og globusakinesi
Tidsramme: 12 timer efter operationen
scoring af øjenbevægelserne i hver blikretning
12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • badway 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bedøvelsesmidler, Lokale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner