Bupivacaina pesante nel blocco peribulbare
Bupivacaina pesante contro bupivacaina semplice nel blocco peribulbare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia peribulbare è ampiamente praticata ora come blocco locale sicuro per gli interventi chirurgici agli occhi della cataratta. Tuttavia, la durata limitata di questi blocchi si è rivelata il problema principale riscontrato intraoperatoriamente. Pertanto, di solito sono necessarie ulteriori dosi di rabbocco per continuare l'operazione. Molte ricerche hanno cercato di introdurre soluzioni per prolungare la durata degli anestetici locali utilizzati. Molti ricercatori hanno provato diversi volumi, dosi e coadiuvanti agli anestetici locali, e ne hanno studiato gli effetti. Ci sono molti studi che hanno valutato l'effetto della baricità dell'anestetico locale sulla potenza del blocco motorio e sulla durata del blocco motorio e sensoriale.
Tuttavia, nessuno studio randomizzato e controllato adeguatamente progettato ha valutato la fattibilità e l'affidabilità degli agenti anestetici locali di baricità utilizzati per il blocco peribulbare.
Scopo del lavoro È stato condotto uno studio prospettico randomizzato per valutare gli effetti della bupivacaina baricitizzata utilizzata per il blocco peribulbare in pazienti sottoposti a chirurgia del segmento posteriore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Badwy
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egitto, 1234
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con American Society of Anesthesiology (ASA) I o II.
- 30-80 anni
- Pazienti in attesa di interventi chirurgici unilaterali elettivi del segmento posteriore.
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente.
- deformità orbitale
- lunghezza assiale ( >28 mm )
- aumento della pressione intraoculare o, se erano ciechi nell'occhio controlaterale, rapporto internazionale normalizzato (INR) > 1,5
- allergia agli anestetici locali, pazienti con ritardo mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo bupvacaina iperbarica
Il blocco peribulbare verrà eseguito utilizzando un volume totale di 7 ml 6 ml di bupivacaina iperbarica 0,5% + ialuronidasi (50 UI) in 1 ml di soluzione salina
|
la bupivacaina iperbarica nel blocco peribulbare verrà iniettata nella chirurgia del segmento posteriore
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: gruppo isobarico della bupvacaina
Il blocco peribulbare verrà eseguito utilizzando un volume totale di 7 ml 6 ml di bupivacaina isorbarica 0,5% + ialuronidasi (50 UI) in 1 ml di soluzione salina
|
la bupivacaina isobarica nel blocco peribulbare verrà iniettata nella chirurgia del segmento posteriore
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'inizio e la durata dell'acinesia palpebrale e del globo
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
|
segnando i movimenti oculari in ogni direzione dello sguardo
|
12 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- badway 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .