Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těžký bupivakain v peribulbárním bloku

13. října 2017 aktualizováno: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Těžký bupivakain versus obyčejný bupivakain v peribulbárním bloku

Většina očních výkonů se provádí v lokální anestezii, protože pacient je často starší a nemocný. To může zvýšit riziko morbidity a mortality v celkové anestezii. Různé oční bloky byly praktikovány s velkým úspěchem. Navíc je spojena s menší hemodynamickou nestabilitou, menší depresí dýchání, lepší úlevou od pooperační bolesti a menší nevolností a zvracením než celková anestezie. Je také spojena se snížením stresové reakce, udržením saturace kyslíkem a kardiovaskulární stabilitou, kromě produkce dobré akineze a anestezie zmírňující okulo-medulární reflexy, to vše dělá z lokální anestezie lepší a bezpečnější techniku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Peribulbární anestezie je nyní široce používána jako bezpečný lokální blok pro operace šedého zákalu. Ukázalo se však, že omezená doba trvání těchto blokád je hlavním problémem, s nímž se během operace setkáváme. K pokračování operace jsou proto obvykle potřeba další doplňovací dávky. Mnoho druhů výzkumů se snažilo zavést řešení s cílem prodloužit dobu trvání používaných lokálních anestetik. Mnoho výzkumníků zkoušelo různé objemy, dávky a adjuvans k lokálním anestetikům a studovalo jejich účinky Existuje mnoho studií, které hodnotily účinek baricity lokálního anestetika na potenci motorického bloku a trvání motorické a senzorické blokády.

Žádné řádně navržené randomizované, kontrolované studie však nehodnotily proveditelnost a spolehlivost baritických lokálních anestetik používaných pro peribulbární blok.

Cílem práce byla prospektivní, randomizovaná studie zhodnotit účinky baricitizovaného bupivakainu používaného pro peribulbární blokádu u pacientů podstupujících operace zadního segmentu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 1234
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Americkou anesteziologickou společností (ASA) I nebo II.
  • 30-80 let
  • Pacienti plánovaní k elektivním jednostranným operacím zadního segmentu.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • orbitální deformace
  • axiální délka (>28 mm)
  • zvýšený nitrooční tlak, nebo pokud byli slepí v kontralaterálním oku, mezinárodní normalizovaný poměr (INR) > 1,5
  • alergie na lokální anestetika, mentálně retardovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hyperbarická skupina bupvakainu
Peribulbární blokáda bude provedena za použití celkového objemu 7 ml 6 ml hyperbarického bupivakainu 0,5 % + hyaluronidázy (50 IU) v 1 ml fyziologického roztoku
Lék: hyperbarický bupvacain v peribulbárním bloku
hyperbarický bupivakain v peribulbárním bloku bude injikován při operaci zadního segmentu
Ostatní jména:
  • zkušební skupina
Aktivní komparátor: isobarická skupina bupvakainu
Peribulbární blokáda bude provedena s použitím celkového objemu 7 ml 6 ml isorbarického bupivakainu 0,5 % + hyaluronidázy (50 IU) v 1 ml fyziologického roztoku
Lék: isobarický bupvacain v Peribulbarově bloku
isobarický bupivakain v peribulbárním bloku bude injikován při operaci zadního segmentu
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup a trvání akineze víčka a zeměkoule
Časové okno: 12 hodin po operaci
vyhodnocování očních pohybů v každém směru pohledu
12 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

20. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • badway 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hyperbarický bupvacain v peribulbárním bloku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit