Tung Bupivacaine i Peribulbar Block
Tung bupivacain versus vanlig bupivakain i peribulbar blokk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Peribulbar anestesi er mye praktisert nå som en trygg lokal blokkering for øyeoperasjoner for grå stær. Imidlertid ble den begrensede varigheten av disse blokkeringene vist å være hovedproblemet intraoperativt. Derfor er det vanligvis nødvendig med ytterligere påfyllingsdoser for å fortsette operasjonen. Mange typer forskning forsøkte å introdusere løsninger for å forlenge varigheten av lokalbedøvelsen som ble brukt. Mange forskere prøvde forskjellige volumer, doser og adjuvans til lokalbedøvelse, og studerte effektene deres. Det er mange studier som evaluerte effekten av barisitet av lokalbedøvelse på styrken av motorisk blokkering og varigheten av motorisk og sensorisk blokkade.
Imidlertid har ingen riktig utformede randomiserte, kontrollerte studier evaluert gjennomførbarheten og påliteligheten av baricitets lokalbedøvelsesmidler brukt for peribulbar blokk.
Målet med den prospektive, randomiserte studien ble utført for å evaluere effekten av det baricitiserte bupivakainet brukt for peribulbar blokk hos pasienter som gjennomgikk operasjoner i posterior segment.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 1234
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med American Society of Anesthesiology (ASA) I eller II.
- 30-80 år gammel
- Pasienter som er planlagt for elektive unilaterale operasjoner i bakre segment.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag.
- orbital deformitet
- aksial lengde (>28 mm)
- økt intraokulært trykk, eller hvis de var blinde i det kontralaterale øyet, internasjonalt normalisert forhold (INR) > 1,5
- allergi mot lokalbedøvelse, psykisk utviklingshemmede pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hyperbar bupvakain gruppe
Peribulbar blokkering vil bli utført med et totalt volum på 7 ml 6 ml hyperbar bupivakain 0,5 % + hyaluronidase (50 IE) i 1 ml saltvann
|
hyperbar bupivakain i peribulbar blokk vil bli injisert i posterior segmentkirurgi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: isobarisk bupvakain gruppe
Peribulbar blokkering vil bli utført med et totalt volum på 7 ml 6 ml isorbarisk bupivakain 0,5 % + hyaluronidase (50 IE) i 1 ml saltvann
|
isobarisk bupivakain i Peribulbar blokk vil bli injisert i posterior segmentkirurgi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbruddet og varigheten av lokk- og globusakinesi
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
|
scoring av øyebevegelsene i hver retning av blikket
|
12 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- badway 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .