球周阻滞中的重布比卡因
2017年10月13日 更新者：Hassan Mohamed Ali、Cairo University
重布比卡因与普通布比卡因在球周阻滞中的对比
大多数眼科手术都是在局部麻醉下进行的，因为患者通常年老且患有疾病。
这可能会增加全身麻醉下发病率和死亡率的风险。
不同的眼罩已被成功实践。
此外，与全身麻醉相比，它与更少的血流动力学不稳定、更少的呼吸抑制、更好的术后疼痛缓解以及更少的恶心和呕吐有关。
它还与减少应激反应、保持血氧饱和度和心血管稳定性有关，此外还可以产生良好的运动不能和减轻眼髓反射的麻醉，所有这些都使局部麻醉技术更加优越和安全。
研究概览
详细说明
球周麻醉现在作为白内障眼科手术的安全局部阻滞被广泛应用。 然而，这些阻滞的持续时间有限被证明是术中遇到的主要问题。 因此，通常需要额外补充剂量才能继续操作。 许多研究试图引入解决方案，以延长所用局部麻醉剂的持续时间。 许多研究人员尝试了不同体积、剂量和佐剂的局部麻醉剂，并研究了它们的效果。许多研究评估了局部麻醉剂的浓度对运动阻滞效力以及运动和感觉阻滞持续时间的影响。
然而，尚无适当设计的随机对照研究评估用于球周阻滞的重质局麻药的可行性和可靠性。
这项工作的目的是进行前瞻性随机研究，以评估用于后节手术患者球周阻滞的重晶化布比卡因的效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Giza
-
Cairo、Giza、埃及、1234
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会 (ASA) I 或 II 级患者。
- 30-80岁
- 计划进行择期单侧眼后节手术的患者。
排除标准：
- 病人的拒绝。
- 眼眶畸形
- 轴向长度( >28 mm )
- 眼压升高，或者如果对侧眼失明，国际标准化比值 (INR) > 1.5
- 对局麻药过敏、智障患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高压布瓦卡因组
将使用总体积为 7 ml 6ml 高压布比卡因 0.5% + 透明质酸酶 (50 IU) 的 1ml 生理盐水进行球周阻滞
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眼后节手术注射高压布比卡因球周阻滞
其他名称：
|
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有源比较器：等比重布瓦卡因组
将使用总体积为 7 ml 6ml 等比重布比卡因 0.5% + 透明质酸酶 (50 IU) 的 1ml 生理盐水进行球周阻滞
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眼后节手术注射等比重布比卡因球周阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼睑和眼球运动不能的发作和持续时间
大体时间：术后12小时
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对每个注视方向的眼球运动进行评分
|
术后12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月20日
研究完成 (预期的)
2018年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月13日
首次发布 (实际的)
2017年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月13日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- badway 2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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