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Peribulbar Block의 무거운 부피바카인

2017년 10월 13일 업데이트: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Peribulbar 블록에서 무거운 부피바카인 대 일반 부피바카인

대부분의 안과 시술은 환자가 고령이고 질병이 있는 경우가 많기 때문에 국소 마취하에 시행됩니다. 이것은 전신 마취 하에서 이환율과 사망률의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 다른 안구 차단이 큰 성공을 거두었습니다. 또한 전신마취에 비해 혈역학적 불안정성, 호흡억제, 수술 후 통증완화, 메스꺼움 및 구토가 적습니다. 그것은 또한 스트레스 반응의 감소, 유지된 산소 포화도 및 심혈관 안정성과 관련이 있으며, 양호한 무운동증 및 안구-수질 반사를 완화하는 마취 생성과 더불어 모두 국소 마취를 보다 우수하고 안전한 기술로 만듭니다.

연구 개요

상세 설명

안구주위 마취는 현재 백내장 수술을 위한 안전한 국소 차단제로 널리 시행되고 있습니다. 그러나 이러한 블록의 제한된 지속 시간은 수술 중에 발생하는 주요 문제인 것으로 나타났습니다. 따라서 일반적으로 작업을 계속하려면 추가 보충 용량이 필요합니다. 국소마취제의 사용시간을 연장하기 위한 방안을 제시하기 위한 많은 연구들이 시도되었다. 많은 연구자들이 국소 마취제에 대해 다른 용량, 용량 및 보조제를 시도하고 그 효과를 연구했습니다.

그러나 적절하게 설계된 무작위 통제 연구에서는 안구주위 블록에 사용되는 baricity 국소 마취제의 실행 가능성과 신뢰성을 평가하지 않았습니다.

전향적 무작위 연구의 목적은 구치부 수술을 받는 환자의 눈주위 차단에 사용되는 baricitized bupivacaine의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ahmed Badwy

연구 장소

    • Giza
      • Cairo, Giza, 이집트, 1234
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) I 또는 II 환자.
  • 30-80세
  • 선택적 일방적 후방 분절 수술이 예정된 환자.

제외 기준:

  • 환자의 거절.
  • 안와 기형
  • 축 길이(>28mm)
  • 안압이 증가했거나 반대쪽 눈이 실명된 경우 국제 정상화 비율(INR) > 1.5
  • 국소 마취제에 대한 알레르기, 정신 지체 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고압 bupvacaine 그룹
Peribulbar 차단은 1ml 식염수에 총 부피 7ml 6ml 고압 부피바카인 0.5% + 히알루로니다아제(50IU)를 사용하여 수행됩니다.
Peribulbar block의 hyperbaric bupivacaine은 후방 분절 수술에 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 시험군
활성 비교기: 등압 bupvacaine 그룹
Peribulbar 차단은 1ml 식염수에 총 부피 7ml 6ml isorbaric bupivacaine 0.5% + hyaluronidase(50 IU)를 사용하여 수행됩니다.
Peribulbar block의 isobaric bupivacaine은 후방 분절 수술에 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈꺼풀 및 안구 운동불능증의 시작 및 지속 기간
기간: 수술 후 12시간
시선의 각 방향에서 안구 운동 점수 매기기
수술 후 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 20일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • badway 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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