Ciężka bupiwakaina w bloku okołobulwowym
Ciężka bupiwakaina kontra zwykła bupiwakaina w bloku okołoopuszkowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Znieczulenie okołogałkowe jest obecnie szeroko stosowane jako bezpieczna miejscowa blokada w operacjach zaćmy. Wykazano jednak, że ograniczony czas trwania tych blokad był głównym problemem napotkanym w trakcie operacji. Dlatego zazwyczaj do kontynuowania operacji potrzebne są dodatkowe dawki uzupełniające. W wielu badaniach starano się wprowadzić rozwiązania mające na celu wydłużenie czasu działania zastosowanych środków miejscowo znieczulających. Wielu badaczy próbowało różnych objętości, dawek i adiuwantów do miejscowych środków znieczulających i badało ich działanie Istnieje wiele badań, w których oceniano wpływ baryczności miejscowego środka znieczulającego na siłę blokady ruchowej oraz czas trwania blokady ruchowej i czuciowej.
Jednak żadne odpowiednio zaprojektowane randomizowane, kontrolowane badania nie oceniały wykonalności i niezawodności miejscowych środków znieczulających o baryczności stosowanych w bloku okołogałkowym.
Cel pracy Celem pracy było przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego badania oceniającego efekty stosowania baricytyzowanej bupiwakainy w bloku okołogałkowym u pacjentów operowanych w odcinku tylnym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 1234
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z Amerykańskim Towarzystwem Anestezjologicznym (ASA) I lub II.
- 30-80 lat
- Pacjenci zakwalifikowani do planowych jednostronnych operacji odcinka tylnego.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- deformacja orbity
- długość osiowa (>28mm)
- zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe lub jeśli byli ślepi na drugie oko, międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 1,5
- alergia na środki miejscowo znieczulające, pacjenci upośledzeni umysłowo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa hiperbarycznej bupwakainy
Blokada okołogałkowa zostanie wykonana przy użyciu całkowitej objętości 7 ml 6 ml hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% + hialuronidaza (50 IU) w 1 ml soli fizjologicznej
|
hiperbaryczna bupiwakaina w bloku okołogałkowym zostanie wstrzyknięta w chirurgii odcinka tylnego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa izobaryczna bupwakainy
Blokada okołogałkowa zostanie wykonana przy użyciu całkowitej objętości 7 ml 6 ml izobarycznej bupiwakainy 0,5% + hialuronidaza (50 IU) w 1 ml soli fizjologicznej
|
izobaryczna bupiwakaina w bloku okołogałkowym zostanie wstrzyknięta w chirurgii odcinka tylnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początek i czas trwania akinezji powiek i gałki ocznej
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
|
oceniając ruchy gałek ocznych w każdym kierunku patrzenia
|
12 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- badway 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .