Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tung Bupivacaine i Peribulbar Block

13 oktober 2017 uppdaterad av: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Tung bupivacain kontra vanlig bupivacain i peribulbar block

De flesta oftalmiska ingreppen utförs under lokalbedövning då patienten ofta är äldre och med sjukdomar. Detta kan öka risken för sjuklighet och dödlighet under allmän anestesi. Olika ögonblock har övats med stor framgång. Dessutom är det associerat med mindre hemodynamisk instabilitet, mindre andningsdepression, bättre postoperativ smärtlindring och mindre illamående och kräkningar än generell anestesi. Det är också associerat med en minskning av stressrespons, bibehållen syremättnad och kardiovaskulär stabilitet, förutom produktionen av god akinesi och anestesi som lindrar occulo-medullära reflexer, allt gör lokalbedövningen mer överlägsen och säker teknik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Peribulbar anestesi är allmänt utövad nu som ett säkert lokalt block för ögonoperationer för grå starr. Den begränsade varaktigheten av dessa block visades emellertid vara det största problemet som man stöter på intraoperativt. Därför behövs vanligtvis ytterligare påfyllningsdoser för att fortsätta operationen. Många typer av forskning försökte introducera lösningar för att förlänga varaktigheten av de lokalanestetika som används. Många forskare provade olika volymer, doser och adjuvans till lokalanestetika och studerade deras effekter. Det finns många studier som utvärderade effekten av baricitet av lokalbedövning på styrkan av motorisk blockad och varaktigheten av motorisk och sensorisk blockad.

Emellertid har inga korrekt utformade randomiserade, kontrollerade studier utvärderat genomförbarheten och tillförlitligheten av baricitets lokalbedövningsmedel som används för peribulbarblocket.

Syftet med den prospektiva, randomiserade studien genomfördes för att utvärdera effekterna av det baricitiserade bupivakain som används för det peribulbara blocket hos patienter som genomgår operationer i det bakre segmentet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 1234
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) I eller II.
  • 30-80 år gammal
  • Patienter schemalagda för elektiva ensidiga operationer i det bakre segmentet.

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran.
  • orbital deformitet
  • axiell längd (>28 mm)
  • ökat intraokulärt tryck, eller om de var blinda i det kontralaterala ögat, internationell normaliserad ratio (INR) > 1,5
  • allergi mot lokalanestetika, utvecklingsstörda patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hyperbar bupvakaingrupp
Peribulbar blockering kommer att utföras med en total volym av 7 ml 6 ml hyperbar bupivakain 0,5 % + hyaluronidas (50 IE) i 1 ml koksaltlösning
Läkemedel: hyperbar bupvacain i Peribulbar block
hyperbar bupivakain i peribulbar block kommer att injiceras i det bakre segmentet operation
Andra namn:
  • försöksgrupp
Aktiv komparator: isobarisk bupvakaingrupp
Peribulbar blockering kommer att utföras med en total volym av 7 ml 6 ml isorbar bupivakain 0,5 % + hyaluronidas (50 IE) i 1 ml koksaltlösning
Läkemedel: isobarisk bupvacain i Peribulbar block
isobar bupivakain i peribulbar block kommer att injiceras i det bakre segmentet operation
Andra namn:
  • kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppkomsten och varaktigheten av lock- och globeakinesi
Tidsram: 12 timmar efter operationen
poängsätt ögonrörelserna i varje blickriktning
12 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • badway 2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera